Меню

НОВОСТИ
На текущий момент в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) зарегистрировано 292 иностранных производителя, это почти 80% производителей, препараты которых активно обращаются в России, и покрывает более 90% оборота импортных препаратов на российском рынке. Об этом сообщил ЦРПТ.

«Наше общение с отраслью показывает, что и российские компании, и иностранные в большинстве готовы к обязательной маркировке с 1 июля 2020 года или будут готовы к ней в ближайшее время. ЦРПТ и регулятор предусмотрели комфортные варианты работы для всех игроков, независимо от масштаба. Это позволило интегрировать в систему маркировки фактически весь рынок», – сообщил Сергей Холкин, руководитель товарной группы «Фарма» ЦРПТ.
Минпромторг разрабатывает предложения по изменению правил обязательной перерегистрации цен на ЖНВЛП, принятые правительством в 2019 году, пишет «Коммерсант». Так в министерстве отреагировали на заявления фармкомпаний о возможном уходе некоторых дешевых лекарственных препаратов из перечня.

Из-за того, что производство оказалось нерентабельным, многие компании намерены отказаться от производства востребованных препаратов, в частности парацетамола, димедрола и ибупрофена. Ситуация усугубляется падением рубля и распространением COVID-19, из-за чего увеличился спрос на импортные субстанции, а также выросла их стоимость, сообщали производители в обращениях, направленных ими в Минпромторг. В министерстве подтвердили получение этих писем.

Ранее министерство уже неоднократно направляло в правительство предложения по корректировке существовавших правил ценообразования. В Минпромторге признают необходимость принятия срочных мер, которые позволят обеспечить рентабельность производства российским производителям. О каких именно поправках может пойти речь, в министерстве не уточнили.
 
Премьер-министр РФ Михаил Мишустин назначил ГК «Ростех» единственным поставщиком аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ), экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО), тепловизоров, бесконтактных термометров и установок по обеззараживанию воздуха до 31 декабря 2020 года. Совокупно на медоборудование Минпромторг потратит 12,5 млрд рублей, причем ведомство сможет оплатить до 100% стоимости закупки авансом, не дожидаясь завершения поставок.

Для закупки 5 700 аппаратов ИВЛ и ЭКМО выделено 7,5 млрд рублей, для остальных наименований – 5 млрд рублей.

Поставщиком аппаратов ИВЛ и ЭКМО назначен концерн «Радиоэлектронные технологии» (КРЭТ, входит в ГК «Ростех»). Госзаказ на бесконтактные термометры, тепловизоры и установки по обеззараживанию воздуха получил холдинг «Швабе» (ГК «Ростех»). Минздраву РФ поручено в течение суток предоставить адресный перечень медорганизаций, в которые необходимо поставить оборудование.

При этом «КРЭТ» и «Швабе» обязаны поставить не менее 1% от общей суммы госзаказа, а для исполнения остальной части закупки – воспользоваться услугами субподрядчиков.

Как пояснили Vademecum в госкорпорации, «Ростех» уже готов предложить решение для борьбы с распространением инфекции: «Прежде всего это стационарные и переносные обеззараживатели воздуха, где используются разные механизмы защиты – ультрафиолетовое излучение, бактериальные механические фильтры, воздействие аэрозолями дезинфицирующих средств, озоном и другими составами. Кроме того, это тепловизоры для определения людей с повышенной температурой в местах интенсивного трафика. Такие устройства уже установлены на ряде наших предприятий. К массовым поставкам мы будем готовы уже в апреле. Совокупная потребность в тепловизорах, по нашим оценкам, на данном этапе составляет порядка 5,5 тысячи единиц».

Производством ИВЛ, по словам представителя госкорпорации, занимаются дочерние холдинги «КРЭТ» и «Швабе». «В линейке нашей продукции есть в том числе универсальные приборы – они подходят как для взрослых, так и для детей, в том числе новорожденных. Есть аппараты для домашнего использования, а также мобильные транспортные варианты для машин скорой помощи и бортов санитарной авиации. Наши мощности позволяют производить такое оборудование в необходимом объеме», – уверяют в «Ростехе».

По данным реестра Росздравнадзора, в портфеле ГК «Ростех» есть регудостоверения на линейку аппаратов ИВЛ «Авента», «Авента-У» и «Авента-М», «Фаза», «Поток» производства АО «Уральский приборостроительный завод». Холдинг «Швабе» может поставить инфракрасный цифровой термометр OIDWT-1, стационарный и переносной обеззараживатели воздуха, а также локализованную на мощностях Уральского оптико-механического завода им. Э.С. Яламова линейку ИВЛ для новорожденных производства британской SLE Limited.

Кроме того, в марте 2020 года «Швабе» сообщал о завершении разработки тепловизора, позволяющего менее чем за секунду выявлять в большом потоке людей с высокой температурой тела, однако регудостоверение на прибор пока не выдано. По сведениям Росздравнадзора, у ГК «Ростех» еще нет действующих регудостоверений и на аппараты ЭКМО. В России зарегистрировано всего четыре вида такого медоборудования, два из которых – производства Medtronic, еще два – немецкой Maquet Cardiopulmonary GmbH.

Вопрос о назначении ГК «Ростех» единственным поставщиком медоборудования в марте 2020 года обсуждался в Правительстве РФ. Минфин в своем письме от 19 марта 2020 года признал распространение коронавирусной инфекции, вызванной SARS-CoV-2, обстоятельством непреодолимой силы, подчеркнув, что заказчики вправе в этом случае закупать необходимые в таких ситуациях товары и услуги у единственного поставщика без проведения конкурсных процедур.

На 23 марта в России выявлено 438 зараженных коронавирусом. Подробнее о распространении заболевания и мерах борьбы с ним – в мониторинге Vademecum.
Источник

Правительство Индии установило временный запрет на экспорт противомалярийного гидроксихлорохина и препаратов на его основе, так как возможно он обладает эффективностью в терапии коронавирусной инфекции. В настоящее время проводятся клинические исследования гидроксихлорохина среди пациентов, инфицированных COVID-19, сообщает Reuters.

Гидроксихлорохин, обычно используемый для лечения малярии, оказался среди перспективных препаратов для борьбы с коронавирусом, сейчас проводятся его исследования среди инфицированных пациентов. Уже были отмечены случаи токсичности препарата у отдельных пациентов. «Необходимо использовать данный препарат с осторожностью, так как отсутствуют исчерпывающие доказательства его эффективности», - отметил председатель совета по содействию экспорту Индии Динеш Дуа.

Правительство получит право регулировать цены на лекарственные препараты и медицинские изделия при угрозе эпидемий. Соответствующий закон одобрил Совет Федерации на пленарном заседании 25 марта, пишет «Парламентская газета».

Закон позволит Правительству «при возникновении чрезвычайной ситуации и угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, устанавливать на 90 дней предельно допустимые цены на лекарства и медицинские изделия, которые официально не включены в перечень жизненно важных, но по факту становятся таковыми при определённых угрозах». Кроме того, кабинет министров будет вправе фиксировать предельные цены в случаях, если в регионах в течение месяца цены на препараты и изделия вырастут на 30 и более процентов.

Механизм госрегулирования цен будет действовать не только при распространении инфекционных заболеваний, но и их возникновении. Кроме того, согласно принятым поправкам, регулироваться будут не только розничные цены, но и цены производителей, оптовиков, в том числе с учётом НДС.

Источник

Владимир Путин выступил с телеобращением к жителям России на фоне распространения коронавирусной инфекции.
Президент подчеркнул, что государство должно работать на опережение, и главная цель — жизнь и здоровье граждан.
В связи с неблагоприятной обстановкой глава государства выступил за перенос даты голосования по поправкам в Конституцию. Решение о новом дне примут позже после консультаций со специалистами.
 

Миотокс — выходит на рынок первая в мире стабильная форма ботулинического токсина типа А российского производства. Препарат предназначен для коррекции лицевых морщин, терапии блефароспазма и цервикальной дистонии. Номер регистрационного удостоверения ЛП–005821.

Новый препарат представляет собой высокомолекулярный мультиолигомерный комплекс ботулинического токсина типа А и гемагглютинина, стабилизированного сывороточным альбумином.

Благодаря максимальному удалению бактериальных протеаз разработчики смогли получить жидкую форму препарата с высокой стабильностью. До сих пор все препараты ботулинического токсина, представленные на рынке, выпускались в форме лиофилизата, который необходимо растворять непосредственно перед введением пациенту. Благодаря жидкой форме в новом препарате отсутствуют нерастворенные комплексы, которые могут привести к повышению иммуногенности и болезненности при введении.

По итогам 2019 г. общий объем импорта активных фармацевтических субстанций в Россию достиг 132 млрд рублей. По сравнению с 2018 годом поставки выросли на 36,3% (при проведении расчётов в рублях). Натуральный объём импорта достиг 13,2 тыс. тонн, при этом динамика скромнее, за год отгрузки выросли на 10,2%. При этом средние цены на АФС выросли с 8,1 тыс. руб. за кг в 2018 г. до 10 тыс. руб. по итогам 2019 г., свидетельствуют данные RNC Pharma.

Помесячная динамика поставок фармсубстанций в 2019 г. тоже характеризовалась всплеском в конце лета-начале осени. Правда в отличии от импорта готовых препаратов здесь пик активности случился раньше, максимальной динамикой как натуральных, так и денежных отгрузок характеризовались август и сентябрь 2019 г. Напомним, пик активности импортеров готовых лекарств пришёлся на октябрь-ноябрь 2019 г.

В 2019 году число выявленных случаев заболевания коклюшем составило 14 406 человек, что почти на 40% больше, чем в 2018 году (10 421 заболевших). По сравнению с 2017 годом заболеваемость коклюшем выросла в 2,7 раза, выяснил РБК, проанализировав данные Роспотребнадзора. В январе 2020 года коклюш был диагностирован у 1758 человек. 89% из них — дети до 14 лет.

Несмотря на то, что прививки от коклюша сделаны более чем 95% населения, заболеваемость им в стране продолжает расти, подтвердил РБК главный эпидемиолог Минздрава, академик РАН Николай Брико. По его словам, треть заболевших детей прошли полный курс вакцинации, почти половина — не прививались. «В настоящее время выявлено, что уже через четыре-пять лет после вакцинации иммунитет ослабевает и человек вновь становится уязвимым по отношению к коклюшу. В связи с этим более половины всех случаев коклюша в России регистрируется у детей в возрасте от трех до 14 лет», — рассказал Брико.

Госдума на пленарном заседании 17 марта рассмотрит законопроект, направленный на право правительства устанавливать предельно возможную цену на лекарства и медицинские изделия при угрозе распространения инфекционного заболевания, представляющего опасность для окружающих, пишет ТАСС.

Документ, внесенный группой депутатов фракции «Единая Россия» во главе со спикером Госдумы Вячеславом Володиным, планируется рассмотреть в первом чтении. Документ наделяет правительство правом зафиксировать предельно возможные розничные цены на лекарства, которые не входят в список жизненно необходимых. Таким правом правительство cможет воспользоваться в случае чрезвычайной ситуации, угрозы широкого распространения заболевания или если стоимость препаратов в течение 30 дней необоснованно выросла сразу в нескольких регионах более чем на 30%.

Ещё статьи...

.

Скачать шаблон для Joomla 3.4.
Скачать шаблон для Joomla 3.4.