НОВОСТИ

Экспериментальная вакцина в форме спрея доставляется напрямую в легкие

В течение многих лет ученые пытались найти наиболее эффективный способ защиты людей от туберкулеза, заболевания, вызванного бактерией Mycobacterium tuberculosis (Mtb). Ученые из США провели исследование на мышах и установили, что модифицированная ими вакцина оказывала лучшую защиту по сравнению с существующей вакциной и не вызывала повреждений тканей легких. Если дальнейшие исследования продемонстрируют безопасность и эффективность вакцины, она может доставляться напрямую в легкие. Вакцина БЦЖ, которая используется в настоящее время, доставляется посредством внутримышечной инъекции.

С 1 апреля по 1 октября по всей России пройдёт массовая вакцинация населения от кори. Прививки будут делать в том числе трудовым мигрантам, следует из постановления главного санитарного врача России Анны Поповой, которое вступает в силу 23 марта.

Организацией вакцинации займутся главы правительств субъектов. Выявлять лиц, которые не болели корью, не привиты или не помнят, что делали прививки от этой болезни, будут сотрудники региональных органов  власти в сфере охраны здоровья совместно с подразделениями Роспотребнадзора. Во внимание чиновников войдут дети и взрослые, в том числе граждане, которые ведут кочевой образ жизни, не имеют постоянного места жительства, беженцы, вынужденные переселенцы и мигранты. При этом работодатели, которые привлекают к трудовой деятельности иностранных граждан, должны сами обеспечить иммунизацию таких сотрудников.

100 тысяч доз живой коревой вакцины российского производства переданыМинистерству здравоохранения Республики Беларусь. Мероприятие состоялось в рамках программы Роспотребнадзора по оказанию содействия странам Восточной Европы и Центральной Азии в борьбе с корью и краснухой, реализуемой при поддержке Правительства Российской Федерации. Противокоревая вакцина произведена на базе Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора.

Роспотребнадзор оказывает помощь странам евразийского региона в противодействии распространению кори и краснухи в целях достижения элиминации этих болезней к 2020 году. В рамках программы силами научных институтов Роспотребнадзора совершенствуются методы эпидемиологического надзора, лабораторной диагностики за корью и краснухой, проводится подготовка кадров профильных ведомств стран Восточной Европы и Центральной Азии. Для обеспечения своевременности и полноты вакцинации, высокого уровня популяционного иммунитета региона осуществляется производство живой противокоревой вакцины на базе ведущего института Роспотребнадзора и дальнейшая ее поставка в страны-партнеры.

Компания «Нанолек» начала клинические исследования вакцины от пневмококковой инфекции собственной разработки и планирует к 2022 году производить ее в России по полному циклу. Компания намерена потеснить на рынке Национального календаря профилактических прививок «Петровакс», поставляющий Минздраву в партнерстве с Pfizer препарат Превенар-13, а заодно рассчитывает на обеспеченное бюджетными средствами расширение аудитории иммунопрофилактики пневмококка.

В организацию производства и проведение исследований, говорится в официальном заявлении компании, «Нанолек» намерена инвестировать 1 млрд рублей. Планируемый объем выпуска – до 10 млн доз, что, по расчетам разработчика, покроет потребности РФ и стран СНГ в этом виде вакцин.

Минздрав выставил на общественное обсуждение проект приказа «О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование», которым предполагается отмена ведомственного приказа от 7.10.2015 № 700н.

Предусмотренная проектом приказа градация специальностей направлена на обеспечение мед- и фармработников широким спектром образовательных траекторий, при котором каждый из специалистов получит право на изменение специальности в соответствии со своими предпочтениями, что позволит им в сокращенные сроки получить право замещать должности, на которые имеется кадровый дефицит.

Проект приказа предполагает внесение изменений в утвержденные профессиональные стандарты для расширения требований к образованию по ряду специальностей.

Минздрав разработал поправки в приказ от 26 октября 2017 г. № 871н «Об утверждении Порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения». В проекте предлагается указать, что применение референтных цен заказчиками осуществляется, если соответствующая информация размещена в ЕИС.

В начале 2019 г. госзаказчики оказались в сложном положении. «С одной стороны, согласно поручению президента и приказу № 871н переход на использование референтных цен должен был произойти с 1 января 2019 года, с другой стороны, в конце декабря Минздрав России направил разъяснение участникам контрактной системы, в котором несколько витиевато указывается, что цены, отражаемые в ЕИС в поле «референтная цена» являются на самом деле «средневзвешенными» и носят справочный, а не обязательный характер», – пояснил «ФВ» главный юрист экспертно-консультационного центра Института госзакупок Алексей Федоров. 

Согласно пункту 4 Порядка определения начальной максимальной цены контракта (НМЦК) расчет референтных цен производится автоматически единой государственной информационной системой в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) и сведения о референтных ценах предоставляются в единую информационную систему в сфере закупок (ЕИС).

Однако в связи с тем, что до сих пор не закончена работа по определению взаимозаменяемости между группами лекарственных препаратов, объединенных по принципу равенства значений МНН, лекарственных форм и дозировок, информация для того или иного препарата может отсутствовать в ЕИС. Именно поэтому Минздрав предлагает в приказе №871н указать, что переход на расчет и использование референтных цен на лекарственные препараты не применяется «до размещения соответствующих данных в Единой информационной системе в сфере закупок». 

Впрочем это не единственная проблема применения референтных цен. «Даже когда референтные цены по-настоящему появятся в ЕИС, всех беспокоит, насколько они будут соответствовать реальным закупочным ценам, поскольку те «средневзвешенные» цены, которые сейчас отражаются в ЕГИСЗ, по некоторым препаратам в десятки и даже в сотни раз отличаются от рыночных цен. Конечно, это может быть связано с некорректным отражением некоторыми заказчиками в реестре контрактов единиц измерения и/или единичных расценок (референтная цена формируется на основании сведений реестра контрактов), но никак не облегчает участь тех, кто вынужден будет использовать такие цены при планировании закупок, если функционал обработки данных для формирования референтных цен не будет доработан», – полагает Алексей Федоров.

Премьер-министр Дмитрий Медведев на встрече с членами Совета Федерации сообщил, что «разделяет идеологию» централизованно закупать препараты от всех орфанных заболеваний. Ранее с такой инициативой выступал глава комитета Совфеда по социальной политике Валерий Рязанский.

В 2018 году в госпрограмму «Семь нозологий» были включены еще пять орфанных заболеваний – атипичный гемолитико-уремический синдром (аГУС), три типа мукополисахаридоза и юношеский артрит с системным началом.

До этого нагрузка по закупке лекарств от 24 редких заболеваний («Перечень 24») ложилась на региональные бюджеты, которые с этими тратами часто не справлялись: средняя обеспеченность необходимыми препаратами пациентов с орфанными заболеваниями, по оценкам Центра изучения и анализа проблем народонаселения, демографии и здравоохранении Института ЕАЭС, составляла 54%.

Совет Государственной думы 13 февраля образовал межфракционную рабочую группу по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения граждан и обращения лекарственных средств. Ее руководителем назначен первый замглавы фракции «ЕДИНАЯ РОССИЯ» Андрей Исаев, заместителем руководителя – председатель комитета ГД по охране здоровья Дмитрий Морозов.

«Проблема лекарственного обеспечения требует принятия государственных решений. Притом, что спектр нерешенных задач в этой области достаточно широк – от несовершенства импортозамещения и поддержки собственной высокотехнологичной фармпромышленности, до полипрагмазии и сложностей приобретения лекарств в аптеках. Для решения этих задач принято решение о создании межфракционной рабочей группы», - заявил Д. Морозов.

По сравнению с 2017 г. экспорт фармацевтической продукции в 2018 г. вырос на 9,6% с 731 млн долл.  до 801 млн долл. Такие данные озвучил директор по комплексным экспортным проектам Российского экспортного центра (РЭЦ) Марк Мурашко на конференции «Клинические исследования», организованной при поддержке компании ОСТ.

Пока это только четвертая часть от планового объема экспорта фармпродукции. К 2024 г. он должен составить 2,8 млрд  долл. в год. Как рассказала директор по поддержке экспорта медицинской и фармацевтической отраслей РЭЦ Ирина Каширина, для достижения цели необходимо увеличивать фармэкспорт не менее чем на 20% в год. 

В 2012-2017 гг. ежегодный рост экспортных поставок фармпродукции составлял всего 3%. В 2017 г. доля экспорта в объеме фармпроизводства составила 15%. Около 70% экспорта идет в страны ЕАЭС и СНГ.

Источник

Единственный производитель российского ботулинического токсина типа «А»,
НПО «Микроген» («Нацимбио» госкорпорации Ростех) приступил к клиническим исследованиям по расширению показаний к применению препарата «Релатокс» для терапии цервикальной дистонии у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет.
Цервикальная дистония, называемая также спастической кривошеей, является наиболее часто встречающаяся формой мышечной дистонии. Это неврологическое заболевание, характеризующееся устойчивыми, непроизвольными, самостоятельными сокращениями мышц шеи в покое c инвалидизирующими спазмами и патологическими позами головы.

Ещё статьи...

.