НОВОСТИ

Группа американских исследователей опубликовала итоги анализа данных о результатах использования хлорохина и гидроксихлорохина (в том числе в комбинации с макролидами) в лечении пациентов с новой коронавирусной инфекцией. Подтвердить пользу этих лекарств не удалось, а летальность принимавших их пациентов оказалась выше, чем в контрольной группе.

Основанная на результатах исследования научная статья опубликована в журнале The Lancet. Данные для исследования были получены при помощи базы Surgical Outcomes Collaborative. В выборку попали сведения о 96 тысячах пациентов с подтвержденным диагнозом COVID-19 из 671 госпиталя на шести континентах, госпитализации случились с 20 декабря 2019 года по 14 апреля 2020 года. 

Pfizer получила от Минздрава РФ регистрационное удостоверение на новый препарат для лечения рака молочной железы - талазопариб. Препарат относится к классу PARP-ингибиторов и показан к применению в качестве монотерапии пациентов с местнораспространенным или метастатическим HER2-негативным РМЖ с герминальными (врожденными) мутациями в генах BRCA.

Талазопариб является мощным ингибитором семейства PARP – PARP1 и PARP2. Эти вещества оказывают цитотоксическое действие на клетки опухоли посредством двух механизмов: ингибирование каталитической активности PARP и формирование комплекса PARP-ловушки, в результате чего белок PARP, связанный с ингибитором PARP, не отсоединяется от места повреждения ДНК и в итоге препятствует ее репарации, репликации и транскрипции, в конечном счете вызывая гибель опухолевой клетки.

Эффективность и безопасность талазопариба была изучена в рандомизированном клиническом исследовании III фазы EMBRACA, в рамках которого препарат продемонстрировал снижение риска прогрессирования метастатического HER2-негативного РМЖ, связанного с наследственными мутациями в генах BRCA, на 46% по сравнению со стандартной химиотерапией и обеспечил медиану ВБП 8,6 мес. Эффективность терапии талазопарибом была доказана у широкой когорты пациентов, включая пациентов с висцеральными метастазами, контролируемыми метастазами в ЦНС, а также получивших до трех линий предшествующей химиотерапии по поводу метастатического заболевания.

Минпромторг подготовил проект приказа, которым предусмотрен порядок выдачи ведомством разрешения на закупку иностранного товара, порядок формирования и ведения реестра российской продукции, а также положение об отраслевых экспертных советах, которые будут рассматривать спорные ситуации. Новый приказ необходим для полноценного запуска работы в рамках постановления № 616.

Новый формат работы позволит осуществить на платформе Государственной информационной системы промышленности (ГИСП) непосредственное взаимодействие заказчика и отечественного производителя по поиску российского аналога, при этом сведя к минимуму личное взаимодействие участников процесса. Оптимизация механизмов выявления российских аналогов даст возможность получать достоверные агрегированные данные о потребностях и производственных возможностях на рынке, указывают в министерстве.

«В условиях снижения потребительской активности критически важно поддерживать отечественных производителей, а госзаказ выступает одним из базовых для этого инструментов. Такой подход стимулирует заказчиков приобретать российские товары и поможет выявлять наукоемкие ниши, где нашим компаниям необходимо наращивать компетенции», – прокомментировал замглавы Минпромторга России Василий Осьмаков.

Источник

В связи с запросами субъектов Российской Федерации по вопросу организации вакцинации  детей в рамках национального календаря профилактических прививок в условиях распространения коронавирусной инфекции Минздрав России с учетом позиции Роспотребнадзора направил в регионы разъяснения.
«Полагаем целесообразным рекомендовать региональным Оперативным штабам принимать решения о временном приостановлении плановой иммунизации детского населения в рамках Национального календаря исходя из эпидемиологической ситуации в конкретном субъекте Российской Федерации», - говорится в письме ведомства. 
При принятии решения о продолжении проведения вакцинации, а также в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения «Руководство по плановой иммунизации во время пандемии COVID-19 в Европейском регионе ВОЗ» в целях обеспечения изоляционно-ограничительных мероприятий для минимизации возможности воздействия COVID-19 Минздрав России считает необходимым заблаговременно информировать население о времени проведения прививок, обеспечив предварительную запись на посещение медицинской организации в целях иммунизации и соблюдение мер профилактики распространения COVID-19.
Ранее Роспотребнадзор в своем письме отметил целесообразность приостановления плановой вакцинации взрослого населения в рамках нацкалендаря прививок и календаря профилактических прививок по эпидпоказаниям за исключением иммунизации в эпидемических очагах.

Источник

В январе-марте 2020 г. в Россию было импортировано готовых лекарств на сумму 60,4 млрд рублей. Падение поставок относительно аналогичного периода 2019 г. составило 52% при проведении расчетов в рублях, свидетельствуют данные RNC Pharma. Все еще расходуются объемы, ввезенные осенью прошлого года в преддверии подготовки к внедрению системы маркировки. На импорт in-bulk это не распространяется, здесь динамика положительная (+10%), объем отгрузок за период составил 33,1 млрд рублей.

Долгосрочная рублевая динамика поставок ГЛП в помесячной детализации демонстрировала худшие показатели в январе 2020 (-60%), в феврале ситуация начала улучшаться (-57%), а показатели марта уже можно характеризовать как умеренно оптимистичные, здесь падение отгрузок относительно марта 2019 г. составило всего 30%.

На текущий момент в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) зарегистрировано 292 иностранных производителя, это почти 80% производителей, препараты которых активно обращаются в России, и покрывает более 90% оборота импортных препаратов на российском рынке. Об этом сообщил ЦРПТ.

«Наше общение с отраслью показывает, что и российские компании, и иностранные в большинстве готовы к обязательной маркировке с 1 июля 2020 года или будут готовы к ней в ближайшее время. ЦРПТ и регулятор предусмотрели комфортные варианты работы для всех игроков, независимо от масштаба. Это позволило интегрировать в систему маркировки фактически весь рынок», – сообщил Сергей Холкин, руководитель товарной группы «Фарма» ЦРПТ.
Минпромторг разрабатывает предложения по изменению правил обязательной перерегистрации цен на ЖНВЛП, принятые правительством в 2019 году, пишет «Коммерсант». Так в министерстве отреагировали на заявления фармкомпаний о возможном уходе некоторых дешевых лекарственных препаратов из перечня.

Из-за того, что производство оказалось нерентабельным, многие компании намерены отказаться от производства востребованных препаратов, в частности парацетамола, димедрола и ибупрофена. Ситуация усугубляется падением рубля и распространением COVID-19, из-за чего увеличился спрос на импортные субстанции, а также выросла их стоимость, сообщали производители в обращениях, направленных ими в Минпромторг. В министерстве подтвердили получение этих писем.

Ранее министерство уже неоднократно направляло в правительство предложения по корректировке существовавших правил ценообразования. В Минпромторге признают необходимость принятия срочных мер, которые позволят обеспечить рентабельность производства российским производителям. О каких именно поправках может пойти речь, в министерстве не уточнили.
 
Премьер-министр РФ Михаил Мишустин назначил ГК «Ростех» единственным поставщиком аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ), экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО), тепловизоров, бесконтактных термометров и установок по обеззараживанию воздуха до 31 декабря 2020 года. Совокупно на медоборудование Минпромторг потратит 12,5 млрд рублей, причем ведомство сможет оплатить до 100% стоимости закупки авансом, не дожидаясь завершения поставок.

Для закупки 5 700 аппаратов ИВЛ и ЭКМО выделено 7,5 млрд рублей, для остальных наименований – 5 млрд рублей.

Поставщиком аппаратов ИВЛ и ЭКМО назначен концерн «Радиоэлектронные технологии» (КРЭТ, входит в ГК «Ростех»). Госзаказ на бесконтактные термометры, тепловизоры и установки по обеззараживанию воздуха получил холдинг «Швабе» (ГК «Ростех»). Минздраву РФ поручено в течение суток предоставить адресный перечень медорганизаций, в которые необходимо поставить оборудование.

При этом «КРЭТ» и «Швабе» обязаны поставить не менее 1% от общей суммы госзаказа, а для исполнения остальной части закупки – воспользоваться услугами субподрядчиков.

Как пояснили Vademecum в госкорпорации, «Ростех» уже готов предложить решение для борьбы с распространением инфекции: «Прежде всего это стационарные и переносные обеззараживатели воздуха, где используются разные механизмы защиты – ультрафиолетовое излучение, бактериальные механические фильтры, воздействие аэрозолями дезинфицирующих средств, озоном и другими составами. Кроме того, это тепловизоры для определения людей с повышенной температурой в местах интенсивного трафика. Такие устройства уже установлены на ряде наших предприятий. К массовым поставкам мы будем готовы уже в апреле. Совокупная потребность в тепловизорах, по нашим оценкам, на данном этапе составляет порядка 5,5 тысячи единиц».

Производством ИВЛ, по словам представителя госкорпорации, занимаются дочерние холдинги «КРЭТ» и «Швабе». «В линейке нашей продукции есть в том числе универсальные приборы – они подходят как для взрослых, так и для детей, в том числе новорожденных. Есть аппараты для домашнего использования, а также мобильные транспортные варианты для машин скорой помощи и бортов санитарной авиации. Наши мощности позволяют производить такое оборудование в необходимом объеме», – уверяют в «Ростехе».

По данным реестра Росздравнадзора, в портфеле ГК «Ростех» есть регудостоверения на линейку аппаратов ИВЛ «Авента», «Авента-У» и «Авента-М», «Фаза», «Поток» производства АО «Уральский приборостроительный завод». Холдинг «Швабе» может поставить инфракрасный цифровой термометр OIDWT-1, стационарный и переносной обеззараживатели воздуха, а также локализованную на мощностях Уральского оптико-механического завода им. Э.С. Яламова линейку ИВЛ для новорожденных производства британской SLE Limited.

Кроме того, в марте 2020 года «Швабе» сообщал о завершении разработки тепловизора, позволяющего менее чем за секунду выявлять в большом потоке людей с высокой температурой тела, однако регудостоверение на прибор пока не выдано. По сведениям Росздравнадзора, у ГК «Ростех» еще нет действующих регудостоверений и на аппараты ЭКМО. В России зарегистрировано всего четыре вида такого медоборудования, два из которых – производства Medtronic, еще два – немецкой Maquet Cardiopulmonary GmbH.

Вопрос о назначении ГК «Ростех» единственным поставщиком медоборудования в марте 2020 года обсуждался в Правительстве РФ. Минфин в своем письме от 19 марта 2020 года признал распространение коронавирусной инфекции, вызванной SARS-CoV-2, обстоятельством непреодолимой силы, подчеркнув, что заказчики вправе в этом случае закупать необходимые в таких ситуациях товары и услуги у единственного поставщика без проведения конкурсных процедур.

На 23 марта в России выявлено 438 зараженных коронавирусом. Подробнее о распространении заболевания и мерах борьбы с ним – в мониторинге Vademecum.
Источник

Правительство Индии установило временный запрет на экспорт противомалярийного гидроксихлорохина и препаратов на его основе, так как возможно он обладает эффективностью в терапии коронавирусной инфекции. В настоящее время проводятся клинические исследования гидроксихлорохина среди пациентов, инфицированных COVID-19, сообщает Reuters.

Гидроксихлорохин, обычно используемый для лечения малярии, оказался среди перспективных препаратов для борьбы с коронавирусом, сейчас проводятся его исследования среди инфицированных пациентов. Уже были отмечены случаи токсичности препарата у отдельных пациентов. «Необходимо использовать данный препарат с осторожностью, так как отсутствуют исчерпывающие доказательства его эффективности», - отметил председатель совета по содействию экспорту Индии Динеш Дуа.

Правительство получит право регулировать цены на лекарственные препараты и медицинские изделия при угрозе эпидемий. Соответствующий закон одобрил Совет Федерации на пленарном заседании 25 марта, пишет «Парламентская газета».

Закон позволит Правительству «при возникновении чрезвычайной ситуации и угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, устанавливать на 90 дней предельно допустимые цены на лекарства и медицинские изделия, которые официально не включены в перечень жизненно важных, но по факту становятся таковыми при определённых угрозах». Кроме того, кабинет министров будет вправе фиксировать предельные цены в случаях, если в регионах в течение месяца цены на препараты и изделия вырастут на 30 и более процентов.

Механизм госрегулирования цен будет действовать не только при распространении инфекционных заболеваний, но и их возникновении. Кроме того, согласно принятым поправкам, регулироваться будут не только розничные цены, но и цены производителей, оптовиков, в том числе с учётом НДС.

Источник

Ещё статьи...

.

Скачать шаблон для Joomla 3.4.
Скачать шаблон для Joomla 3.4.