НОВОСТИ

Премьер-министр Дмитрий Медведев подписал сегодня распоряжение Правительства РФ от 10.12.2018 г. № 2738-р , которым утвержден ряд перечней лекарственных средств.

Утверждены в новой редакции:

- Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2019 год;

- Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций;

- Перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей;

- Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Минздрав России создал информационный портал plp.rosminzdrav.ru, предназначенный для подачи предложений о включении (исключении) препарата в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Ресурс будет введен в эксплуатацию с 3 декабря 2018 года.

Площадка была создана в связи с вступлением в силу новых правил формирования перечней лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства РФ №1283 от 29 октября 2018 года. Регламент, в частности, предоставляет главным внештатным специалистам Минздрава возможность направлять рекомендации по исключению препаратов из перечней.

На новую электронную площадку формирования перечней предложения можно будет подавать раз в квартал – до 10-го января, апреля, июля и октября. Срок рассмотрения заявок – до четырех месяцев. На одном заседании профильная комиссия Минздрава будет рассматривать не более 15 кейсов.
Источник

 

АО «Ульяновскфармация» подало заявление в Арбитражный суд Ульяновской области о признании компании банкротом. Сумма денежных обязательств госкомпании перед кредиторами составляет 1 млрд 49 млн рублей, в том числе 10 млн рублей по обязательным платежам – налогам и сборам.

По данным бухгалтерской отчетности, на 30 сентября размер оборотных активов «Ульяновскформация» составил 539,539 млн рублей, из них 325 млн рублей – дебиторская задолженность, 196 млн рублей – запасы, 8,89 млн – основные средства. Размер необоротных активов составляет 164,249 млн рублей, из них к основным средствам относятся 131, 59 млн рублей. Соответственно, общая стоимость активов предприятия составляет 704,368 млн рублей, в то время как размер обязательств перед кредиторами превышает 1 млрд рублей.

Биофармацевтическая компания «Форт» – дочерняя структура госкорпорации «Ростех» и Marathon Group – завершила третью фазу клинических испытаний вакцины от гриппа Ультрикс КВАДРИ и подала документы на регистрацию препарата в Минздрав РФ.

Вакцина содержит 4 штамма гриппа, что значительно снизит риск заболеваемости и обеспечит формирование иммунитета к штаммовому составу, рекомендованному ВОЗ. Появление новой вакцины на рынке запланировано на 2019 год, говорится в сообщении Marathon Group от 4 декабря 2018 года.

Премьер-министр Дмитрий Медведев подписал постановление Правительства РФ о внесении изменений в порядок обеспечения лекарствами граждан, страдающих редкими заболеваниями. Документ, расширяющий федеральную программу «Семь нозологий», вступает в силу с 1 января 2019 года.

«Теперь на федеральный уровень дополнительно переданы полномочия по закупке лекарственных препаратов для лечения еще пяти орфанных заболеваний: гемолитико-уремический синдром, юношеский артрит с системным началом, мукополисахаридозы I, II и VI типов», – говорится в сообщении Правительства России.

В компании GlaxoSmithKline Plc («ГлаксоСмитКлайн Пи-эл-си») рассматривают возможность разработки новой вакцины против инфекции, передаваемой половым путем, которая грозит стать неудержимой, сообщает агентство Bloomberg.

Компания уже обсуждает с регуляторами возможность расширения спектра показаний к применению Bexsero – вакцины для профилактики одной из форм менингита, чтобы данную вакцину можно было использовать для профилактики гонореи – заболевания древнего, но до сих пор с трудом поддающегося лечению. Об этом говорит Эммануэль Хейнон, руководитель научно-исследовательского отдела в подразделении Glaxo, занимающемся разработкой и исследованием вакцин. По словам г-на Хейнона, в компании также рассматривают возможность разработки специфической противогонорейной вакцины, которая может оказаться более эффективной.

Необходимость срочных разработок в этом направлении растет по мере того, как вызывающая гонорею бактерия становится все более устойчивой к антибиотикам и распространяется все быстрее. За прошлый год число инфицированных в США выросло на 19%. Однако, как говорит г-н Хейнон, еще не было принято решения о том, в каких приоритетных направлениях GSK будет развиваться.

Вакцина Bexsero попала в поле зрения после того, как проведенное в Новой Зеландии исследование впервые показало, что вакцины для профилактики менингита могут быть полезными и для профилактики гонореи.

Источник

На сайте Росздравнадзора появился опрос по перечню нормативно-правовых актов, подлежащих оптимизации. В нем представлены приказы, которые устанавливают порядки обращения лекарственных средств и оказания специализированной медицинской помощи. По каждому из них респондент может оставить предложения.

Участвовать в опросе могут физлица (для этого необходимо внести в форму ФИО) или организации (необходимо указать наименование и ИНН). 

Росздравнадзор последние годы ведет достаточно открытую политику, отметил управляющий Центром медицинского права Алексей Панов.

«Не все правовые нормы, которые предлагает регулятор, являются обоснованными, разумными, отвечающими требованиям безопасности. В данном случае власть показывает, что прислушивается к участникам рынка,  – говорит эксперт. – Основной вопрос: насколько регулятор отреагирует на предложения субъектов обращения лекарственных средств. Если по результатам опроса Росздравнадзор опубликует данные – сколько поступило предложений, сколько из них было принято и почему другие были отклонены, – такая правовая позиция найдет отклик. Если же этого не произойдет, то практика "обратной связи" будет прекращена самими участниками рынка, в дальнейшем никто на эти призывы реагировать не будет».

Источник

Арбитражному суду Нижегородской области пришлось тщательно изучить инструкции к нескольким лекарственным препаратам, чтобы понять, насколько они идентичны и взаимозаменяемы. В результате истец – ООО «Севастопольфармация» потерпел фиаско. Предприятию не удалось доказать нарушение закона о контрактной системе со стороны Приволжского исследовательского медицинского университета (ПИМУ) и отменить соответствующее решение Нижегородского УФАС.

ФГБОУ ВО «ПИМУ» Минздрава России разместило заявку на поставку препарата с МНН тобрамицин, раствор для ингаляций 300 мг. Начальная цена контракта – около 3 млн руб. В конкурсной документации было указано, что препарат не должен иметь противопоказаний к применению у пациентов, страдающих почечной недостаточностью,  должен быть показан к назначению пациентам при комбинированной терапии с муколитиками, В2 -адреномиметиками, ингаляционными кортикостероидами и другими пероральными и парентеральными антибиотиками с антипсевдомонадной активностью. Также заказчик подробно описал, какие побочные эффекты при его приеме не должны встречаться слишком часто.

Сенаторы 23 ноября одобрили Федеральный закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». На эту тему выступил первый заместитель председателя Комитета СФ по социальной политике Игорь Каграманян

Согласно документу, из сферы регулирования Федерального закона «О техническом регулировании» исключаются отношения, связанные с обращением лекарственных средств, и устанавливаются в Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств» особенности ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения.

Дмитрий Медведев, глава Правительства РФ, подписал 20 ноября 2018 г. Распоряжение №2512-р о внесении в Госдуму законопроекта о совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарства (законопроект № 592388-7).

Законопроектом предлагается установить обязательную перерегистрацию зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), в сторону снижения при наступлении установленных Правительством России случаев, в том числе при снижении цен в иностранной валюте на лекарственные препараты в стране производителя и в странах, в которых лекарственные препараты зарегистрированы или в которые поставляются производителем.

Ещё статьи...

.