НОВОСТИ

Аналитическая компания AlphaRM провела исследование российского рынка внутривенных иммуноглобулинов. Согласно полученным данным, несмотря на рост этого сегмента в 2020 году, с начала текущего года в нем наблюдается негативная динамика: продажи этих жизненно важных препаратов значительно сократились в натуральном выражении на 23%, по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Эксперты прогнозируют, что эта тенденция будет продолжаться: пандемия коронавирусной инфекции COVID-19 вынудила многих доноров плазмы крови по всему миру отказаться от сдачи биоматериала, и объем сырья для производства иммуноглобулинов значительно сократился. По прогнозам экспертов покрыть все потребности пациентов в этих препаратах не смогут ни международные компании, ни, тем более, российские.

Минздрав выдал компании Biocad разрешение на проведение I и II фазы клинических исследований вакцины против коронавирусной инфекции. Планируемая дата окончания исследования 31 декабря 2026 года, пишет РИА Новости.

«Цель клинического исследования: оценка безопасности и иммуногенности вакцины для профилактики коронавирусной инфекции (COVID-19), рекомбинантной векторной вирусной на основе AAV5-RBD-S», — говорится в материалах реестра разрешений на проведение исследований.

Испытания пройдут на базе двух медицинских организаций, к участию будет привлечено 360 добровольцев. В самой компании от оперативного комментария отказались.

Biocad разрабатывает собственную вакцину BCD-250 на основе рекомбинантного аденоассоциированного вектора (rAAV). Пока в мире не зарегистрированы вакцины, созданные по этой технологии. Вектор rAAV не обладает репликативной активностью — он не способен самостоятельно размножаться в клетках, не встраивается в геном человека и, как считается, не вызывает заболеваний.
Вакцина представляет собой модифицированные рекомбинантные векторы на основе аденоассоциированного вируса. Они несут нуклеотидную последовательность, кодирующую фрагмент белка вируса SARS-CoV-2.

Источник

Компания Pfizer обновила прогноз по продажам вакцины от коронавируса: ожидается, что в этому году продажи препарата составят 33,5 млрд долларов. Это на 7,5 млрд больше, чем было объявлено три месяца назад, пишет FiercePharmа.

Согласно заключенным договорам, Pfizer и BioNTech поставят в 2021 году 2,1 млрд доз вакцины от коронавируса, а произвести планирует 3 млрд доз. Однако эти цифры отражают только уже подписанные контракты, в случае заключения новых прогноз по продажам может быть снова скорректирован.

Источник

Медицинский центр «Атлас», 99,99% в котором с июня 2020 года принадлежат «Протеку», сообщил о намерении создать сеть клиник в Москве. У компании есть медцентр на Кутузовском проспекте, уже открыта клиника в Южном административном округе города, а до 2023 года планируется открытие еще одной клиники и многопрофильного медцентра со стационаром. Инвестиции в проект оцениваются в 3 млрд рублей, построение сети будет осуществляться в ходе развития сегмента «Медицина» ПАО «Протек».
 
Клиники будут открываться в Москве в формате «у дома» – в крупных жилых комплексах. Планируется, что совокупно они будут рассчитаны на 150 тысяч посещений.

«Стратегическими направлениями развития клиник ООО «Медицинский центр «Атлас» будут семейная медицина, амбулаторная и стационарная помощь, программы длительного ведения пациентов, персонализированная и профилактическая медицина, выездная служба, новые IT-решения», – пояснили в компании.

Медицинский центр «Атлас» на Кутузовском проспекте был открыт в 2014 году и в настоящее время является клинической базой кафедры клинической фармакологии и терапии Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования Минздрава РФ и кафедры эндокринологии РНИМУ им. Н.И. Пирогова.

В июне 2020 года принадлежащее «Протеку» ООО «Кременчугская 3» выкупило у Андрея Дунилова 99,99% ООО «Медицинский центр «Атлас». Тогда активы компании были оценены в 163,3 млн рублей, а сумма сделки составила 110 млн рублей.

По данным СПАРК-Интерфакс, выручка ООО «Медицинский центр «Атлас» в 2020 году составила 108,1 млн рублей, убыток – 34,4 млн рублей.
Источник

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) внесла изменения в рекомендации по вакцинации от коронавирусной инфекции, указав на возможность иммунизации детей и подростков. Обновленный вариант опубликован на сайте ВОЗ.

"У детей и подростков заболевание обычно протекает в более легкой форме, чем у взрослых. Поэтому, если они не в группе риска, то их вакцинацию можно проводить не в таком срочном порядке как пожилых людей, лиц с сопутствующими заболеваниями и медицинских работников", - говорится в рекомендациях.

В руководстве ВОЗ отмечается, что для составления общих рекомендаций по вакцинации детей нужно больше данных по применению различных вакцин в этой возрастной группе. В настоящее время ВОЗ одобрила применение вакцины Pfizer и BioNTech для иммунизации подростков старше 12 лет.

Иммунизация от коронавируса детей и подростков в России может быть разрешена уже осеню: клинические исследования вакцины Спутник V среди подростков 12-17 лет начнутся в Москве в начале июля.

Источник

Президент России Владимир Путин подписал закон, разрешающий частным и ведомственным клиникам проводить вакцинацию в рамках программы обязательного медицинского страхования (ОМС). Это можно сделать бесплатно, если прививка включена в Национальный календарь профилактических прививок (НКПП) и Календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

Изменения вносятся в ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней».

Документ вступает в силу через 90 дней после его официального опубликования.

Премьер-министр России Михаил Мишустин в конце прошлого года поручил Минздраву и Минюсту подготовить и принять документ о включении вакцинации от COVID-19 в Национальный календарь профилактических прививок. В апреле правительственная комиссия одобрила соответствующий законопроект. 15 июня законопроект сняли с повестки заседания Госдумы. Препарат для профилактики COVID-19 должен пройти все необходимые исследования, а уже потом он может быть включен в НКПП, заявил член думского Комитета по охране здоровья, кандидат медицинских наук Алексей Куринный.

Источник

В первые пять месяцев 2021 года объем госзакупок лекарственных препаратов вырос в рублях на 14%, а в упаковках напротив сократился на 12% по сравнению с таким же периодом 2020 года. Тогда увеличение объема госсегмента было как в рублях – на 44% , так и в упаковках – на 16% в сравнении с 2019 годом.

 

Динамика рынка

С января по май 2021 года лекарственных препаратов государство закупило около 279 млн упаковок на 286 млрд руб. Рынок вырос в рублях на 14%, а в упаковках снизился на 12%, подсчитали «ФВ» совместно с AlphaRM. Госсегмент в натуральном выражении демонстрирует цифры близкие к уровню 2019 года. В аналогичный период прошлого года показатели роста были положительными относительно первых пяти месяцев 2019 года +44% в рублях и +16% в упаковках.

goszakupki_yanvar-maj.jpg (37 KB)

Источник: AlphaRM

Структура рынка

Более 32% закупок в первые пять месяцев 2021 года сделали стационары. Более 20% стоимостного объема в больничных закупках занимают пять препаратов: кислород, пембролизумаб, ниволумаб, бевацизумаб, олокизумаб. Олокизумаб (бренд «Артлегиа») впервые зарегистрирован в России в 2020 году и стал закупаться госзаказчиками в 2021 году. Препарат в 2020 году включен во временные рекомендации Минздрава при COVID-19. Если рассматривать рынок в натуральном выражении, то в стационары чаще всего закупают препарат натрия хлорид (более 23% рынка в упаковках).

Большие доли рынка также занимают препараты, закупаемые для региональных льготных пациентов (23%) и лекарства по программе ВЗН (20,6%). В региональной льготе 15% закупок приходится на препарат нусинерсен для лечения СМА. По программе ВЗН лидер – противоопухолевое лекарство леналидомид – он оттягивает на себя 12% стоимостного объема.

gossegment3.png (47 KB)

Источник: AlphaRM

Лидеры рынка

В анализируемый период 2021 года на первое место в рейтинге МНН в стоимостном объеме поднялся препарат для лечения спинальной мышечной атрофии нусинерсен (бренд «Спинраза»), который стал закупаться на рынке в конце 2019 года. Относительно января–мая 2020 года закупки этого лекарства увеличились в семь раз до 11 млрд руб. (доля рынка госзакупок 3,9%). На втором месте в рейтинге МНН расположился противоопухолевый препарат леналидомид с долей рынка 2,5%, далее следует экулизумаб (бренд «Элизария») с долей рынка 2,5%. «Элизария» первый отечественный препарат (производства «Генериум») в России, пришедший на смену зарубежной марке «Солирис» для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии и АГУС. В 2021 году в ГРЛС появилась запись еще об одном препарате экулизумаба – «Ацверис», компании «Биокад». В настоящее время бренд пока не поступил в гражданский оборот.

ТОР5 МНН лекарственных средств в госсегменте в стоимостном выражении в январе-мае 2020-2021 годов

Рейтинг

МНН

Бренд

Доля закупок, %

Прирост закупок январь-май 2020/ январь-май 2021, %

Январь-май 2020

Январь-май 2021

1

Нусинерсен

Спинраза

0,6

3,9

623,2

2

Леналидомид

Ревлимид

2,4

2,5

19,3

3

Экулизумаб

Элизария

1,9

2,5

49,1

4

Ниволумаб

Опдиво

1,5

1,9

45,6

5

Пембролизумаб

Китруда

1,3

1,8

57,3

Источник: AlphaRM

Лидер рынка госзакупок среди корпораций «Фармстандарт» занимает 7,8% доли среди остальных фармкомпаний. В портфеле компании около 150 брендов в госсегменте. Более 60% закупок «Фармстандарта» приходится на два препарата «Ревлимид» для лечения больных с множественной миеломой (права на препарат принадлежат Celgene, «Фармстандарт» выпускает готовую лекарственную форму в Уфе, а также осуществляет упаковку и выпускающий контроль качества) и «Элизария» (производитель препарата «Генериум» входит в группу компаний «Фармстандарта»). Оба бренда демонстрируют значительное увеличение объема госзакупок: «Ревлимид» +19%, «Элизария» +49% в рублях.

Компания Roche поднялась с седьмой на вторую строчку в рейтинге корпораций – прирост закупок +79%. Это произошло благодаря увеличению закупок некоторых брендов, а также росту закупок компании способствовал выпуск на рынок в 2021 году нового препарата для лечения СМА рисдиплам (торговое наименование «Эврисди»).

Еще более значительный рост закупок наблюдается у компании Biogen, закупки препаратов корпорации увеличились в три раза. Наибольшую часть в портфеле компании занимает бренд «Спинраза» для лечения СМА. Как говорилось выше, в 2021 году закупки лекарства увеличились в семь раз относительно января–мая 2020 года. «Спинраза» на рынке госзакупок – самый дорогостоящий препарат. За одну упаковку лекарства государство платит около 5 млн руб. В прошлом году стоимость приближалась к 8 млн руб. за упаковку.

ТОР5 корпораций в госсегменте в стоимостном выражении в январе-мае 2020-2021 годов

Рейтинг

Корпорация

Доля закупок, %

Прирост закупок январь-май 2020/ январь-май 2021, %

Январь-май 2021

Январь-май 2020

Январь-май 2020

Январь-май 2021

1

1

Фармстандарт

7,5

7,8

18,5

2

7

Roche

3,8

6,0

79,1

3

18

Biogen Idec Limited

1,8

5,1

220,9

4

2

Биокад

5,2

4,7

3,0

5

6

Johnson & Johnson

3,8

4,4

31,3

Источник: AlphaRM

Источник

Постановлением правительства еще на 7 месяцев продлен упрощенный порядок работы в системе маркировки и прослеживания лекарств. Соответствующий документ подписал премьер-министр Михаил Мишустин.

«Учитывая повышенный спрос на лекарства и эпидемиологическую ситуацию, упрощенный режим будет действовать до 1 февраля 2022 года, чтобы получатели партий лекарств не зависели от ошибок или задержек со стороны своих поставщиков», - говорится на сайте правительства.

По упрощенному порядку аптеки и дистрибьюторы не обязаны дожидаться от поставщиков подтверждения приемки препаратов, чтобы поставить эти лекарства на баланс и выпустить в продажу. Сведения автоматически подтверждаются самой системой маркировки с помощью проверки кода товара и данных участников. Такая процедура повышает скорость операций с препаратами для всех участников, снижает риски возникновения дефицита лекарств в аптеках, что особенно важно в условиях пандемии.

При этом с 1 июля упрощенный порядок больше не распространяется на медикаменты, которые ввозятся в Россию. Этот функционал перестал быть востребован компаниями, за последние три месяца им воспользовались лишь дважды. В большинстве случаев импортеры вовремя получают подтверждение ввоза препаратов от держателей или владельцев регистрационных удостоверений и после этого могут их продавать.

Источник

Госдума приняла в третьем чтении закон об административной ответственности за нарушение требований о маркировке товаров, который предусматривает штрафы для юридических лиц в размере до 500 тыс. рублей. Об этом сообщает ТАСС.

Документом предлагается установить, что производство или продажа лекарственных препаратов без маркировки или с нарушением порядка ее нанесения, если эти действия не содержат признаков преступления, влекут штраф для должностных лиц в размере от 5 тыс. до 10 тыс. рублей с конфискацией предметов административного правонарушения, а для юридических лиц - от 50 тыс. до 100 тыс. рублей с конфискацией.

Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных будет наказываться штрафом для должностных лиц в размере от 5 тыс. до 10 тыс. рублей, для юрлиц - от 50 тыс. до 100 тыс. рублей.
Закон вступит в силу с 1 декабря 2021 года.
 

Группа компаний «Р-Фарм» и китайская Beijing Health Guard Biotechnology подписали лицензионное соглашение в области разработки и коммерциализации в России девятивалентной вакцины для профилактики вируса папилломы человека (ВПЧ). В рамках соглашения планируется проведение клинических исследований III фазы, регистрация вакцины в России и локализация производства готовой лекарственной формы на заводе «Р-Фарм» в Ярославле.

На сегодняшний день в России зарегистрированы две вакцины для профилактики ВПЧ — четырехвалентная и двухвалентная, предотвращающие инфицирование четырьмя и двумя штаммами вируса соответственно. Девятивалентная вакцина, созданная Beijing Health Guard, содержит неинфекционные вирусоподобные частицы семи штаммов вируса высокого онкогенного риска и двух штаммов вируса низкого онкогенного риска, которые в совокупности являются причиной возникновения примерно 90% всех случаев рака шейки матки (РШМ) в мире. Кроме того, в сравнении с эукариотическими экспрессионными системами, использующимися для производства имеющихся на российском рынке вакцин, инновационная технология предусматривает производство в экспрессионной системе E.coli. Это означает, что вакцину можно производить в больших масштабах и по низкой цене.

В марте 2021 правительство РФ включило вакцину от ВПЧ в государственную стратегию развития иммунопрофилактики инфекционных болезней до 2035 г. В 2024 году также планируется включить вакцины от ВПЧ в Национальный календарь профилактических прививок.

Источник

Ещё статьи...

.

Скачать шаблон для Joomla 3.4.
Скачать шаблон для Joomla 3.4.