НОВОСТИ

В ходе экспертной дискуссии «Как сделать передовым Национальный календарь прививок?», которая состоялась в рамках X Гайдаровского форума, первый заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации Сергей Цыб рассказал, какие меры государство, научные учреждения и частные компании предпринимают для обеспечения граждан современными иммунобиологическими препаратами.

В дискуссии также приняли участие заместитель министра здравоохранения Российской Федерации Сергей Краевой, руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил Мурашко и другие представители государственных структур, медицинского сообщества и бизнеса.

Председатель совета директоров британской фармацевтической GlaxoSmithKline Plc («ГлаксоСмитКляйн Пи-Эл-Си») сэр Филип Хэмптонпокинет свой пост в преддверии разделения компании на два бизнеса, сообщает Reuters.

В декабре 2018 г.  исполнительный директор GlaxoSmithKline Эмма Уолмсли, возглавившая компанию в 2017 г.,  объявила о намерении разделить компанию на два самостоятельных бизнеса – рецептурные препараты и безрецептурная продукция.

Тогда же GSK и Pfizer («Пфайзер») объявили об объединении своих OTC-подразделений в совместное предприятие с прогнозируемым ежегодным объемом продаж 9,8 млрд фунтов стерлингов (12,7 млрд долл.). Британской компании будет принадлежать 68% акций СП.

Как отметил сам Филип Хэмптон, после объявления о сделке с Pfizer и предполагаемом отделении безрецептурного бизнеса настал подходящий момент, чтобы уйти и позволить новому председателю контролировать этот процесс.

GlaxoSmithKline приступила к поиску кандидатуры на должность председателя совета директоров.

Источник

Согласно утвержденному Минздравом РФ плану, к 2022 г. планируется завершить перевод россиян на четырехвалентную вакцину против гриппа.

Как рассказал ведущий научный сотрудник НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского Минздрава России Николай Малышев, выступая вчера в МИА «Россия сегодня», на данный момент вакцина зарегистрирована в России (разработка НПО Петровакс Фарм). Однако к регистрации готовиться и еще одна компания – производитель  четырехвалентной вакцины («Форт»). Таким образом, к следующему эпидсезону на рынке России будет две вакцины против гриппа, содержащие по два штамма вирусов типов А и B.

Отвечая на вопрос «ФВ» Николай Малышев отметил, что у него пока нет собственного опыта применения этих вакцин, однако он не сомневается в эффективности обеих, поскольку они будут одобрены Минздравом.

«Есть решение, что к 2022 г. мы полностью перейдем на четырехвалентные вакцины. Переход будет осуществляться в 2019 г. Поскольку это будет уже государственная программа, для контингента особого риска она будет бесплатная», — заявил Николай Малышев.

Источник

Минздрав подвел итоги объявленных в конце 2018 г. десяти тендеров на поставку препаратов для лечения пяти орфанных заболеваний. Ранее их закупку осуществляли регионы, но в конце 2018 г. Правительство РФ расширило перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, для лечения которых лекарственные препараты централизованно закупаются за счет федерального бюджета. Соответствующее постановление от 26.11.2018 г. № 1416 подписал премьер-министр Дмитрий Медведев

Победителем двух тендеров суммарно на 446,1 млн руб. стал «Фармстандарт». Компания должна поставить препарат тоцилизумаб, применяемый в лечении юношеского артрита с системным началом. В России тоцилизумаб представлен брендом «Актемра» от швейцарской Roche, который и поставит «Фармстандарт». 

В связи вступлением в силу с 1 января 2019 г. подпункта «в» пункта 3 порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного приказом Минздрава России от 27.10.2018 г. № 871н «Об утверждении Порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения» Минздрав разъяснил, как определять референтную цену при обосновании начальной максимальной цены контракта (НМЦК) и цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком, при закупках лекарственных препаратов. 

В письме министерства от 27.12.2018 № 18-3/10/2-708 указано, что переход на расчет и использование референтных цен на лекарственные препараты для медицинского применения, в отношении которых определена взаимозаменяемость, будет осуществлен в 2019 г. поэтапно. При этом взаимозаменяемость будет определяться между группами лекарственных препаратов, объединенных по принципу равенства значений международных непатентованных наименований, лекарственных форм и дозировок (между СМНН), которые используются в соответствии с положениями Постановления Правительства РФ от 15.11.2017 № 1380, за исключением закупки по решению врачебной комиссии. 

Референтные цены будут рассчитываться по мере определения взаимозаменяемости для СМНН и после их расчета передаваться в единую информационную систему в сфере закупок (ЕИС). Минздрав будет дополнительно информировать о ходе расчета референтных цен и их передачи в ЕИС.

Источник

На состоявшемся 10 января заседании Комитета Госдумы по охране здоровья был рассмотрен и рекомендован к принятию в первом чтении проект федерального закона, направленного на государственное регулирование цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. 

Законопроект устанавливает требование к обязательной перерегистрации в 2019 - 2020 годах предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, которые были зарегистрированы ранее по различным методикам. Кроме того, документ определяет  случаи, при которых предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат может быть перерегистрирована, как в сторону увеличения, так и в сторону снижения.

Зарубежные фармацевтические компании предлагают создать инструмент для снижения цен на лекарства, который сделает возможным специальную стоимость отдельно для России при сохранении конфиденциальности. Как рассказала на Гайдаровском форуме генеральный директор компании Sanofi в странах евразийского региона Оксана Монж соответствующие предложения переданы в Госдуму. 

«Мы ценим улучшения в системе здравоохранения, которые за последние несколько лет увеличили доступность инновационных препаратов, это и выработка системных подходов к оценке технологий здравоохранения, и увеличение финансирования», – отметила она. В то же время значимым критерием для включения препаратов в программу ВЗН и ОНЛС остается нейтральное влияние на бюджет. Понятно, что критерий необходим с учетом существующей экономической ситуации. Но из-за этого не всегда пациенты могут получить новейшее лечение. 

Правительство РФ утвердило Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, об этом говорится в опубликованном Постановлении Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556.

Положением определяются: порядок нанесения средства идентификации, требования к его структуре и формату, его характеристики; правила создания, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации системы мониторинга; порядок взаимодействия системы мониторинга с другими государственными информационными системами и информационными системами юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих производство, хранение, ввоз в Россию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов; порядок внесения в систему мониторинга и состав информации о лекарственных препаратах; порядок предоставления содержащейся в системе мониторинга информации.

Президент РФ Владимир Путин подписал Федеральный закон от 25.12.2018 № 489-ФЗ «О внесении изменений в статью 40 Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» и Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» по вопросам клинических рекомендаций». Документ опубликован на портале publication.pravo.gov.ru.

Согласно Федеральному закону клинические рекомендации станут основой для оказания медицинской помощи и будут обязательными к применению. Клинические рекомендации представляют собой документы, содержащие основанную на научных доказательствах структурированную информацию по вопросам профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, в том числе протоколы ведения (протоколы лечения) пациента, варианты применения медицинского вмешательства и описание последовательности действий медицинского работника с учетом течения заболевания, наличия осложнений и сопутствующих заболеваний, иных факторов, влияющих на результаты оказания медицинской помощи. По сути, клинические рекомендации описывают процесс лечения больного и являются методологическим сводом правил для медицинского работника.

Президент России Владимир Путин утвердил перечень поручений, направленных на повышение эффективности управления контрактной системой и контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных (муниципальных) нужд.

В частности, Правительству РФ поручено в целях осуществления закупок товаров, работ, услуг для государственных (муниципальных) нужд по оптимальным ценам до 1 июля 2019 г. обеспечить:

- использование механизма формирования и раскрытия структуры цены контрактов с единственным поставщиком;

- внесение изменений в законодательство, предусматривающих утверждение перечня товаров, работ, услуг, подлежащих нормированию по их предельным ценам и характеристикам;

Ещё статьи...

.