В январе-марте 2020 г. в Россию было импортировано готовых лекарств на сумму 60,4 млрд рублей. Падение поставок относительно аналогичного периода 2019 г. составило 52% при проведении расчетов в рублях, свидетельствуют данные RNC Pharma. Все еще расходуются объемы, ввезенные осенью прошлого года в преддверии подготовки к внедрению системы маркировки. На импорт in-bulk это не распространяется, здесь динамика положительная (+10%), объем отгрузок за период составил 33,1 млрд рублей.
Долгосрочная рублевая динамика поставок ГЛП в помесячной детализации демонстрировала худшие показатели в январе 2020 (-60%), в феврале ситуация начала улучшаться (-57%), а показатели марта уже можно характеризовать как умеренно оптимистичные, здесь падение отгрузок относительно марта 2019 г. составило всего 30%.
Для закупки 5 700 аппаратов ИВЛ и ЭКМО выделено 7,5 млрд рублей, для остальных наименований – 5 млрд рублей.
Поставщиком аппаратов ИВЛ и ЭКМО назначен концерн «Радиоэлектронные технологии» (КРЭТ, входит в ГК «Ростех»). Госзаказ на бесконтактные термометры, тепловизоры и установки по обеззараживанию воздуха получил холдинг «Швабе» (ГК «Ростех»). Минздраву РФ поручено в течение суток предоставить адресный перечень медорганизаций, в которые необходимо поставить оборудование.
При этом «КРЭТ» и «Швабе» обязаны поставить не менее 1% от общей суммы госзаказа, а для исполнения остальной части закупки – воспользоваться услугами субподрядчиков.
Как пояснили Vademecum в госкорпорации, «Ростех» уже готов предложить решение для борьбы с распространением инфекции: «Прежде всего это стационарные и переносные обеззараживатели воздуха, где используются разные механизмы защиты – ультрафиолетовое излучение, бактериальные механические фильтры, воздействие аэрозолями дезинфицирующих средств, озоном и другими составами. Кроме того, это тепловизоры для определения людей с повышенной температурой в местах интенсивного трафика. Такие устройства уже установлены на ряде наших предприятий. К массовым поставкам мы будем готовы уже в апреле. Совокупная потребность в тепловизорах, по нашим оценкам, на данном этапе составляет порядка 5,5 тысячи единиц».
Производством ИВЛ, по словам представителя госкорпорации, занимаются дочерние холдинги «КРЭТ» и «Швабе». «В линейке нашей продукции есть в том числе универсальные приборы – они подходят как для взрослых, так и для детей, в том числе новорожденных. Есть аппараты для домашнего использования, а также мобильные транспортные варианты для машин скорой помощи и бортов санитарной авиации. Наши мощности позволяют производить такое оборудование в необходимом объеме», – уверяют в «Ростехе».
По данным реестра Росздравнадзора, в портфеле ГК «Ростех» есть регудостоверения на линейку аппаратов ИВЛ «Авента», «Авента-У» и «Авента-М», «Фаза», «Поток» производства АО «Уральский приборостроительный завод». Холдинг «Швабе» может поставить инфракрасный цифровой термометр OIDWT-1, стационарный и переносной обеззараживатели воздуха, а также локализованную на мощностях Уральского оптико-механического завода им. Э.С. Яламова линейку ИВЛ для новорожденных производства британской SLE Limited.
Кроме того, в марте 2020 года «Швабе» сообщал о завершении разработки тепловизора, позволяющего менее чем за секунду выявлять в большом потоке людей с высокой температурой тела, однако регудостоверение на прибор пока не выдано. По сведениям Росздравнадзора, у ГК «Ростех» еще нет действующих регудостоверений и на аппараты ЭКМО. В России зарегистрировано всего четыре вида такого медоборудования, два из которых – производства Medtronic, еще два – немецкой Maquet Cardiopulmonary GmbH.
Вопрос о назначении ГК «Ростех» единственным поставщиком медоборудования в марте 2020 года обсуждался в Правительстве РФ. Минфин в своем письме от 19 марта 2020 года признал распространение коронавирусной инфекции, вызванной SARS-CoV-2, обстоятельством непреодолимой силы, подчеркнув, что заказчики вправе в этом случае закупать необходимые в таких ситуациях товары и услуги у единственного поставщика без проведения конкурсных процедур.
На 23 марта в России выявлено 438 зараженных коронавирусом. Подробнее о распространении заболевания и мерах борьбы с ним – в мониторинге Vademecum.
Источник
Правительство Индии установило временный запрет на экспорт противомалярийного гидроксихлорохина и препаратов на его основе, так как возможно он обладает эффективностью в терапии коронавирусной инфекции. В настоящее время проводятся клинические исследования гидроксихлорохина среди пациентов, инфицированных COVID-19, сообщает Reuters.
Гидроксихлорохин, обычно используемый для лечения малярии, оказался среди перспективных препаратов для борьбы с коронавирусом, сейчас проводятся его исследования среди инфицированных пациентов. Уже были отмечены случаи токсичности препарата у отдельных пациентов. «Необходимо использовать данный препарат с осторожностью, так как отсутствуют исчерпывающие доказательства его эффективности», - отметил председатель совета по содействию экспорту Индии Динеш Дуа.
Правительство получит право регулировать цены на лекарственные препараты и медицинские изделия при угрозе эпидемий. Соответствующий закон одобрил Совет Федерации на пленарном заседании 25 марта, пишет «Парламентская газета».
Закон позволит Правительству «при возникновении чрезвычайной ситуации и угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, устанавливать на 90 дней предельно допустимые цены на лекарства и медицинские изделия, которые официально не включены в перечень жизненно важных, но по факту становятся таковыми при определённых угрозах». Кроме того, кабинет министров будет вправе фиксировать предельные цены в случаях, если в регионах в течение месяца цены на препараты и изделия вырастут на 30 и более процентов.
Механизм госрегулирования цен будет действовать не только при распространении инфекционных заболеваний, но и их возникновении. Кроме того, согласно принятым поправкам, регулироваться будут не только розничные цены, но и цены производителей, оптовиков, в том числе с учётом НДС.
Миотокс — выходит на рынок первая в мире стабильная форма ботулинического токсина типа А российского производства. Препарат предназначен для коррекции лицевых морщин, терапии блефароспазма и цервикальной дистонии. Номер регистрационного удостоверения ЛП–005821.
Новый препарат представляет собой высокомолекулярный мультиолигомерный комплекс ботулинического токсина типа А и гемагглютинина, стабилизированного сывороточным альбумином.
Благодаря максимальному удалению бактериальных протеаз разработчики смогли получить жидкую форму препарата с высокой стабильностью. До сих пор все препараты ботулинического токсина, представленные на рынке, выпускались в форме лиофилизата, который необходимо растворять непосредственно перед введением пациенту. Благодаря жидкой форме в новом препарате отсутствуют нерастворенные комплексы, которые могут привести к повышению иммуногенности и болезненности при введении.
По итогам 2019 г. общий объем импорта активных фармацевтических субстанций в Россию достиг 132 млрд рублей. По сравнению с 2018 годом поставки выросли на 36,3% (при проведении расчётов в рублях). Натуральный объём импорта достиг 13,2 тыс. тонн, при этом динамика скромнее, за год отгрузки выросли на 10,2%. При этом средние цены на АФС выросли с 8,1 тыс. руб. за кг в 2018 г. до 10 тыс. руб. по итогам 2019 г., свидетельствуют данные RNC Pharma.
Помесячная динамика поставок фармсубстанций в 2019 г. тоже характеризовалась всплеском в конце лета-начале осени. Правда в отличии от импорта готовых препаратов здесь пик активности случился раньше, максимальной динамикой как натуральных, так и денежных отгрузок характеризовались август и сентябрь 2019 г. Напомним, пик активности импортеров готовых лекарств пришёлся на октябрь-ноябрь 2019 г.
.