НОВОСТИ

На состоявшемся 10 января заседании Комитета Госдумы по охране здоровья был рассмотрен и рекомендован к принятию в первом чтении проект федерального закона, направленного на государственное регулирование цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. 

Законопроект устанавливает требование к обязательной перерегистрации в 2019 - 2020 годах предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, которые были зарегистрированы ранее по различным методикам. Кроме того, документ определяет  случаи, при которых предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат может быть перерегистрирована, как в сторону увеличения, так и в сторону снижения.

Зарубежные фармацевтические компании предлагают создать инструмент для снижения цен на лекарства, который сделает возможным специальную стоимость отдельно для России при сохранении конфиденциальности. Как рассказала на Гайдаровском форуме генеральный директор компании Sanofi в странах евразийского региона Оксана Монж соответствующие предложения переданы в Госдуму. 

«Мы ценим улучшения в системе здравоохранения, которые за последние несколько лет увеличили доступность инновационных препаратов, это и выработка системных подходов к оценке технологий здравоохранения, и увеличение финансирования», – отметила она. В то же время значимым критерием для включения препаратов в программу ВЗН и ОНЛС остается нейтральное влияние на бюджет. Понятно, что критерий необходим с учетом существующей экономической ситуации. Но из-за этого не всегда пациенты могут получить новейшее лечение. 

Правительство РФ утвердило Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, об этом говорится в опубликованном Постановлении Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556.

Положением определяются: порядок нанесения средства идентификации, требования к его структуре и формату, его характеристики; правила создания, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации системы мониторинга; порядок взаимодействия системы мониторинга с другими государственными информационными системами и информационными системами юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих производство, хранение, ввоз в Россию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов; порядок внесения в систему мониторинга и состав информации о лекарственных препаратах; порядок предоставления содержащейся в системе мониторинга информации.

Президент РФ Владимир Путин подписал Федеральный закон от 25.12.2018 № 489-ФЗ «О внесении изменений в статью 40 Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» и Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» по вопросам клинических рекомендаций». Документ опубликован на портале publication.pravo.gov.ru.

Согласно Федеральному закону клинические рекомендации станут основой для оказания медицинской помощи и будут обязательными к применению. Клинические рекомендации представляют собой документы, содержащие основанную на научных доказательствах структурированную информацию по вопросам профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, в том числе протоколы ведения (протоколы лечения) пациента, варианты применения медицинского вмешательства и описание последовательности действий медицинского работника с учетом течения заболевания, наличия осложнений и сопутствующих заболеваний, иных факторов, влияющих на результаты оказания медицинской помощи. По сути, клинические рекомендации описывают процесс лечения больного и являются методологическим сводом правил для медицинского работника.

Президент России Владимир Путин утвердил перечень поручений, направленных на повышение эффективности управления контрактной системой и контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных (муниципальных) нужд.

В частности, Правительству РФ поручено в целях осуществления закупок товаров, работ, услуг для государственных (муниципальных) нужд по оптимальным ценам до 1 июля 2019 г. обеспечить:

- использование механизма формирования и раскрытия структуры цены контрактов с единственным поставщиком;

- внесение изменений в законодательство, предусматривающих утверждение перечня товаров, работ, услуг, подлежащих нормированию по их предельным ценам и характеристикам;

Американский регулятор одобрил новую педиатрическую вакцину французской фармацевтической компании Sanofi («Санофи») Vaxelis, разработанную в сотрудничестве с американской Merck & Co («Мерк энд Ко», за пределами США и Канады – MSD), сообщает Reuters.

Вакцина предназначена для иммунизации детей в возрасте от полутора месяцев до четырех лет против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гепатита B и гемофильной инфекции типа B.

Sanofi и Merck планируют начать поставки Vaxelis в 2020 г. или позднее.

Источник

Премьер-министр Дмитрий Медведев подписал сегодня распоряжение Правительства РФ от 10.12.2018 г. № 2738-р , которым утвержден ряд перечней лекарственных средств.

Утверждены в новой редакции:

- Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2019 год;

- Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций;

- Перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей;

- Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Минздрав России создал информационный портал plp.rosminzdrav.ru, предназначенный для подачи предложений о включении (исключении) препарата в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Ресурс будет введен в эксплуатацию с 3 декабря 2018 года.

Площадка была создана в связи с вступлением в силу новых правил формирования перечней лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства РФ №1283 от 29 октября 2018 года. Регламент, в частности, предоставляет главным внештатным специалистам Минздрава возможность направлять рекомендации по исключению препаратов из перечней.

На новую электронную площадку формирования перечней предложения можно будет подавать раз в квартал – до 10-го января, апреля, июля и октября. Срок рассмотрения заявок – до четырех месяцев. На одном заседании профильная комиссия Минздрава будет рассматривать не более 15 кейсов.
Источник

 

АО «Ульяновскфармация» подало заявление в Арбитражный суд Ульяновской области о признании компании банкротом. Сумма денежных обязательств госкомпании перед кредиторами составляет 1 млрд 49 млн рублей, в том числе 10 млн рублей по обязательным платежам – налогам и сборам.

По данным бухгалтерской отчетности, на 30 сентября размер оборотных активов «Ульяновскформация» составил 539,539 млн рублей, из них 325 млн рублей – дебиторская задолженность, 196 млн рублей – запасы, 8,89 млн – основные средства. Размер необоротных активов составляет 164,249 млн рублей, из них к основным средствам относятся 131, 59 млн рублей. Соответственно, общая стоимость активов предприятия составляет 704,368 млн рублей, в то время как размер обязательств перед кредиторами превышает 1 млрд рублей.

Биофармацевтическая компания «Форт» – дочерняя структура госкорпорации «Ростех» и Marathon Group – завершила третью фазу клинических испытаний вакцины от гриппа Ультрикс КВАДРИ и подала документы на регистрацию препарата в Минздрав РФ.

Вакцина содержит 4 штамма гриппа, что значительно снизит риск заболеваемости и обеспечит формирование иммунитета к штаммовому составу, рекомендованному ВОЗ. Появление новой вакцины на рынке запланировано на 2019 год, говорится в сообщении Marathon Group от 4 декабря 2018 года.

Ещё статьи...

.