Минздрав России выставил на общественное обсуждение уведомление о разработке законопроекта «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

Законопроектом планируется установить возможность и порядок ведения реестра (перечня) взаимозаменяемых лекарственных препаратов, обращающихся на территории государства – члена ЕАЭС с использованием сведений единого реестра зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС, в том числе для информирования субъектов обращения.

Документом также предусмотрено уточнение процедуры установления взаимозаменяемости, в том числе в части уточнения порядка представления держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата либо уполномоченным ими другим юридическим лицом в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, в установленные сроки необходимых сведений для проведения экспертным учреждением процедуры определения взаимозаменяемости.

Планируемый срок вступления документа в силу – июль 2017 г.

Публичное завершение уведомления продлится до 7 января 2017 г.

Источник