В марте 2016 года специалисты Пермского НПО «Биомед» (входит в НПО «Микроген» «Национальной иммунобиологической компании») завершили первую фазу клинических исследований препарата бактериофагов «Дифаг».

Штаммы грамотрицательных бактерий с множественной лекарственной устойчивостью представляют серьезную проблему в лечебных учреждениях не только России, но и различных стран мира. Исследования, проведенные на базе четырех ведущих больниц Перми в отделениях реанимации и интенсивной терапии, показали, что более 80 % осложнений были вызваны неферментирующими грамотрицательными бактериями, лидирующие позиции среди которых занимали представители видов Acinetobacter baumannii и Pseudomonas aeruginosa.

Для решения представленной задачи в Пермском НПО «Биомед» был разработан состав и технология получения комплексного препарата «Дифаг бактериофаг ацинетобактер синегнойный».

В 2014 году препарат «Дифаг» прошел весь цикл доклинических исследований. Были изучены специфическая активность на бактериальных штаммах микроорганизмов разных видов; безопасность – в экспериментах на животных по оценке острой и хронической токсичности.

В ноябре 2015 года НПО «Микроген» получил разрешение о проведении I фазы клинического исследования препарата «Дифаг» с целью оценки его безопасности и переносимости. Клинические исследования показали высокий профиль безопасности разработанного препарата. В течение 2016 года будут проведены последующие фазы клинического исследования с целью изучения эффективности препарата Дифаг и дальнейшей его регистрации на территории Российской Федерации.

Пермское НПО «Биомед» является филиалом НПО «Микроген» в составе фармацевтического холдинга АО «Нацимбио».

«Национальная иммунобиологическая компания», входящая в госкорпорацию «Ростех», учреждена в 2013 году в качестве управляющей организации для формирования холдинговой компании в области разработки и производства иммунобиологической продукции.

Цель создания холдинга – обеспечение независимости Российской Федерации от импорта лекарственных препаратов, в особенности - иммунобиологических препаратов и препаратов для лечения инфекционных заболеваний, за счет развития собственных производственных и научных компетенций.

Стратегия развития «Нацимбио» предусматривает производство к 2020 году до 100% объема потребности в вакцинах в рамках национального календаря профилактических прививок на предприятиях его структуры.

Источник: http://www.microgen.ru/