В первом квартале 2019 г. начались закупки по расширенному перечню нозологий. В программу ВЗН были включены 8 новых МНН для лечения трех заболеваний: гемолитико-уремического синдрома, мукополисахаридоза I, II и VI типов а также юношеского артрита с системным началом. Включение новых препаратов и невысокий уровень закупок в 1 кв. 2018 г., привели к существенному росту показателей 1 кв. 2019 г. Так, по итогам первого квартала 2019 г. закупки по программе ВЗН по сравнению с аналогичным периодом прошлого года в натуральном выражении (упаковках) увеличились на 423% (рис. 1), в национальной валюте на 430%, в долларовом эквиваленте – на 358%. Объем закупок составил 15 804,9 млн. руб., или 239,8 млн. долл.
Рисунок 1. Динамика закупок по программе ВЗН в 1 кв. 2019г. к 1 кв. 2018г.
По отношению к аналогичному периоду предыдущего года, наибольший прирост объема закупок в рублях (среди сравнимых «старых» групп нозологий) был продемонстрирован в группах средств для лечения болезни Гоше (820%), онкогематологических препаратов (625%) и средств для лечения рассеянного склероза (503%). Пропорционально стоимостным показателям увеличивались также и натуральные объемы продаж этих групп. В общей структуре закупок, отмечалось снижение доли онкогематологических препаратов (- 28%), при увеличении доли препаратов, применяемых для лечения гемофилии (+10%) (табл. 1). Лидером рейтинга закупок осталась группа препаратов для лечения гемофилии, на второе место переместились средства для лечения рассеянного склероза сместив на третье место онкогематологические препараты. Закупки новых групп препаратов составили 18% от общих закупок, с наибольшей долей у средств для лечения мукополисахараидоза (7,7%).
Таблица 1. Структура поставок по программе ВЗН
Нозологии | МНН | Доля в общем объеме поставок по ВЗН (руб.), % | |
1Q 2019 | 1Q 2018 | ||
Гемофилия | 35,3 | 25,8 | |
FACTOR VIII | 11,4 | 5,2 | |
OCTOCOG ALFA | 7,5 | 7,9 | |
FACTOR VON WILLEBRAND*FACTOR VIII | 6,1 | 5 | |
FACTOR VIII INHIBITOR BYPASSING FRACTION | 4,5 | 2 | |
EPTACOG ALFA (ACTIVATED) | 2,8 | 3 | |
FACTOR IX | 2,5 | 2,2 | |
NONACOG ALFA | 0,4 | 0 | |
MOROCTOCOG ALFA | 0,3 | 0,7 | |
Рассеянный склероз | 19,8 | 17,4 | |
INTERFERON BETA-1A | 6,1 | 7,3 | |
INTERFERON BETA-1B | 5,8 | 4 | |
NATALIZUMAB | 3,4 | 2,6 | |
TERIFLUNOMIDE | 2,5 | 0 | |
GLATIRAMER ACETATE | 2 | 3,6 | |
PEGINTERFERON BETA-1A | 0 | ||
Онкогематология | 18,9 | 47,4 | |
LENALIDOMIDE | 8,7 | 14,4 | |
RITUXIMAB | 7,5 | 27,3 | |
BORTEZOMIB | 2,2 | 4,6 | |
FLUDARABINE | 0,4 | 0,1 | |
IMATINIB | 0,1 | 1,1 | |
Мукополисахаридоз I, II и VI типов | 7,7 | ||
IDURSULFASE | 4,7 | ||
LARONIDASE | 2,9 | ||
GALSULFASE | 0,1 | ||
Юношеский артрит с системным началом | 6 | ||
CANAKINUMAB | 3,3 | ||
TOCILIZUMAB | 2,6 | ||
ETANERCEPT | 0,1 | ||
ADALIMUMAB | 0 | ||
Гемолитико-уремический синдром | 4,6 | ||
ECULIZUMAB | 4,6 | ||
Болезнь Гоше | 2,7 | 1,6 | |
VELAGLUCERASE ALFA | 1,5 | 0,1 | |
IMIGLUCERASE | 0 | 0 | |
Муковисцидоз | 0 | 0 | |
DORNASE ALFA | 0 | 0 | |
Транспланталогия | 0 | 0 | |
TACROLIMUS | 0 | 0 | |
MYCOPHENOLIC ACID | 0 | 0 | |
CICLOSPORIN | 0 | 0 | |
MYCOPHENOLATE MOFETIL | 0 | 0 | |
Гипофизарный нанизм | 0 | 0 | |
SOMATROPIN | 0 | 0 |
По итогам 3 месяцев 2019 г., первое место по объему закупок в стоимостном выражении в рейтинге торговых наименований занял оригинальный препарат Ревлимид (МНН Lenalidomide) Celgene, второе место препарат компании Shire –Адвейт (МНН Octocog alfa). С десятого на третье место переместился Октанат (МНН Factor VIII), локализованный препарат компании Octapharma. Впервые закупаемые препарат для лечения мукополисахараидоза Элапраза (МНН Idursulfase) компании Shire и средство для лечения гемолитико-уремического синдрома Солирис (МНН Eculizumab) компании Alexion Pharma, заняли соответственно 4 и 5 место в рейтинге.
Таблица 2. Десять ведущих торговых наименований по объему закупок по программе ВЗН
Место в рейтинге | Торговое наименование | Доля в общем объеме поставок по ВЗН, % | ||
1Q 2019 | 1Q 2018 | 1Q 2019 | 1Q 2018 | |
1 | 2 | REVLIMIDE | 8,7 | 14,4 |
2 | 3 | ADVATE | 7,5 | 7,9 |
3 | 10 | OCTANATE | 6,1 | 2,5 |
4 | ELAPRASE | 4,7 | ||
5 | SOLIRIS | 4,6 | ||
6 | 13 | FEIBA | 4,5 | 2 |
7 | 1 | ACELLBIA | 4,3 | 24,8 |
8 | 7 | INFIBETA | 4,1 | 2,8 |
9 | 14 | WILATE | 3,5 | 1,9 |
10 | 9 | TYSABRI | 3,4 | 2,6 |
Итого | 51,3 | 69 |
Рейтинг компаний производителей возглавила компания Shire, чьи продажи увеличились в 8 раз (табл. 3), в том числе благодаря включению в программу ВЗН препарата Элапраза. Компания Octapharma – поставщик факторов крови, улучшила свои позиции в рейтинге переместившись с 5-го на 2-е место, увеличив почти на 5% свою долю в общем объеме продаж. Закупки препарат Солирис (МНН Eculizumab) впервые привели компанию Alexion Pharma на 8 место рейтинга производителей.
В целом, в составе первой десятки торговых наименований (табл. 2) препараты зарубежных компаний превалировали. По сравнению с аналогичным периодом предыдущего года доля Топ-10 торговых наименований и Топ-10 компаний-производителей несколько уменьшилась (табл. 2 и 3).
Таблица 3. Десять ведущих производителей по объему закупок по программе ВЗН
Место в рейтинге | Производитель* | Доля в общем объеме поставок по ВЗН, % | ||
1Q 2019 | 1Q 2018 | 1Q 2019 | 1Q 2018 | |
1 | 3 | SHIRE | 21,8 | 12,3 |
2 | 5 | OCTAPHARMA | 10,6 | 5,9 |
3 | 2 | CELGENE | 8,7 | 14,4 |
4 | 1 | BIOCAD RF | 8,2 | 26,1 |
5 | 6 | GENERIUM ZAO RF | 7 | 5,9 |
6 | 12 | ROCHE | 5,5 | 1,8 |
7 | 13 | CSL BEHRING GMBH | 5,3 | 1,8 |
8 | ALEXION PHARMA SW | 4,6 | ||
9 | 14 | SANOFI-AVENTIS | 4,4 | 1,4 |
10 | 8 | JOHNSON & JOHNSON | 3,6 | 3,3 |
79,8 | 85,3 |
* Члены AIPM выделены жирным шрифтом
Заключение. В первом квартале 2019 г. впервые были проведены закупки добавленных в программу ВЗН препаратов (8 МНН). Это привело к существенному росту показателей по сравнению с аналогичным периодом прошлого года (наряду с низким уровнем закупок в 1 кв. 2018 г). Добавление новых МНН привело и к изменениям структуры закупок. Так, в стоимостном выражении доля препаратов отечественного производства уменьшилась, составив 21%, доля локализованной продукции (завершающие стадии производства) - увеличилась с 46% до 50%. Доля импортируемых лекарств выросла с 12% до 29%.
.