Холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех завершил первый этап поставок вакцин в рамках исполнения Национального календаря профилактических прививок. В российские регионы были переданы препараты для защиты от столбняка, коклюша, дифтерии, гепатита B, туберкулеза и краснухи.

Профилактические препараты направляются на основании госконтрактов, заключенных в 2024 году холдингом «Нацимбио» с Федеральным центром планирования и организации лекарственного обеспечения Минздрава РФ. В первую партию поставок вошли 8,48 млн доз вакцин.

«Первый этап поставки вакцин и анатоксинов для Национального календаря профилактических прививок завершен. Препараты доставлены в регионы России в срок и в предусмотренном госконтрактами объеме, причем вакцины для профилактики краснухи переданы с опережением графика на две недели. По мере заключения новых государственных контрактов, поставки будут продолжены в течение года», – рассказал генеральный директор «Нацимбио» Андрей Загорский.

Кроме того, в 2024 году в регионы России в оперативном режиме отгружается и комбинированная вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита «Вактривир». С начала года по состоянию на 15 марта холдинг «Нацимбио» произвел и доставил в регионы более 473 тыс. доз данного препарата.

Источник

На фоне роста числа вспышек кори по всему миру решающее значение имеет вакцинация детей, которым во время пандемии COVID-19 не была сделана плановая прививка. Об этом заявляет Кейт О'Брайен, директор Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по вопросам иммунизации.

По ее словам, за последний год масштабные вспышки кори были зарегистрированы более чем в 50 странах мира. По своему размаху они вдвое произошли показатели заболеваемости, отмеченные в 2022 году.

Корь представляет собой крайне высококонтагиозное вирусное заболевание, сопровождающееся гриппоподобными симптомами и ярко выраженной сыпью. Заболевание может приводить к серьезным осложнениям и летальному исходу. Наиболее эффективным способом профилактики кори является вакцинация.

Как отметила О'Брайен, пандемия COVID-19 нанесла большой удар по реализации программ плановой вакцинации во всем мире: в этот период порядка 60 миллионов детей не получили необходимые прививки.

Для преодоления ситуации от служб здравоохранения потребовались огромные усилия.

По мнению О'Брайен, сейчас крайне важно значение имеет то, насколько быстро будет получен результат от мероприятий по борьбе с последствиями нарушений программ вакцинации против кори.

Источник

Оксфордский университет и биофармацевтическая компания AstraZeneca начали разработку первой в мире вакцины от рака легких, которая сможет предотвращать до 90% случаев заболевания.

Несколько благотворительных организаций выделили на финансирование 1,7 миллиона фунтов для создания трех тысяч доз вакцины LungVax. Предполагается, что препарат будет работать по аналогии с прививкой от коронавируса.

Вакцина будет активировать иммунную систему организма для уничтожения раковых клеток в легких.

Если препарат успешно продемонстрирует способность вызывать иммунный ответ в доклинических испытаниях, он перейдет в клинические исследования, а затем и к более масштабным исследованиям у людей с высоким риском заболевания.

Источник

Правительство РФ Постановлением № 344 от 20 марта 2024 года утвердило правила государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на иммунобиологические лекарства (кроме вакцин), а также препараты из крови и плазмы крови человека, включенные в перечень ЖНВЛП, сообщает GxPnews. Как говорится в документе, цены будут зависеть от предельной стоимости референтного препарата.

Для регистрации предельной отпускной цены владелец регудостоверения должен задать такую предельную отпускную цену, которая не будет превышать максимальную зарегистрированную производителем стоимость на препарат с такими же МНН и лекарственной формой.

Как говорилось в пояснительной записке к документу на этапе его разработки и согласования, уточнение механизма ценообразования на иммунобиологические препараты с учетом требований, предусмотренных для референтных лекарств, необходимо для устранения дефицита и формирования конкурентной цены. Постановление вступает в силу со дня опубликования и действует до 1 сентября 2024 года.

Источник

Минздрав РФ утвердил требования к обезличиванию информации ограниченного доступа из системы мониторинга движения лекарственных препаратов (СМДЛП), сообщает Vademecum. Данные будут скрывать с помощью идентификаторов, заменяющих часть сведений, а также с использованием обобщения или удаления части сведений. Цель обезличивания информации — сделать невозможным определение принадлежности сведений тому или иному участнику рынка.

Идентификаторы будут присваиваться каждой группе сведений (наименование, адрес, ИНН производителя или аптеки, глобальный идентификационный номер торговой единицы препарата и другие) и будут вычисляться с помощью криптографического преобразования.

Также будет использоваться метод «изменения состава или семантики». Такой подход предполагает обобщение и изменение атрибутов персональных данных, а также удаление сведений, что не позволит идентифицировать субъект обращения лекарств.

В августе 2023 года Роспотребнадзор получил полномочия контролировать соблюдение продавцами и владельцами агрегаторов требований к маркировке товаров, передаче информации в систему и иных обязательств, связанных с СМДЛП. К получению информации из системы мониторинга будут допущены только производители лекарств или владельцы регудостоверения на препарат.

Данные ограниченного доступа о сериях и партиях препаратов будут предоставлены безвозмездно. Получатель информации не вправе разглашать эту информацию и сможет обрабатывать ее только в собственных интересах. Остальные участники рынка будут иметь доступ только к данным о своих операциях с маркированными лекарствами и общедоступной информации.

Источник

На 2-м конгрессе «Национальное здравоохранение» президент «Петровакс» Михаил Цыферов рассказал о возможностях повышения доступности новейших лекарств.

«Снизить цену препарата и обеспечить к нему доступ большего числа пациентов можно, выпустив дженерик или биоаналог. А если препарат еще защищен патентом, то выходом может стать выпуск ЛС с той же мишенью (me-too препараты) или с добавленными свойствами — биобеттеры. Мы видим свою миссию как бизнеса по борьбе с неинфекционными заболеваниями в предоставлении большого количества качественных доступных препаратов», — отметил президент компании «Петровакс» Михаил Цыферов.
Уже сейчас «Петровакс» импортирует в Россию биосимиляр препарата агалсидаза бета (препарат Фабагал) корейской компании ISU Abxis для лечения орфанного заболевания — болезни Фабри. При этом стоимость биосимиляра на 40% ниже оригинального средства, что значительно экономит бюджет и повышает доступность терапии для пациентов. К 2024 году «Петровакс» завершит локализацию препарата по полному циклу, включая субстанцию. Полностью российское производство обеспечит гарантии поставок препарата на рынок.

Другой путь — создание новых молекул к уже найденной мишени (препараты me-too): «Мы все больше начинаем воспринимать Китай как технологического лидера. Года через 3-4 китайские компании смогут выйти в абсолютные лидеры по новым молекулам и станут новым источником лицензионных препаратов», - считает Михаил Цыферов.
В этом году «Петровакс» заключил лицензионный договор с одной из крупнейших китайских компаний Jiangsu Hengrui на ряд me-too препаратов. Ключевой — онкопрепарат Камрелизумаб, блокирующий белок PD-1. Уже проведено 33 клинических исследования по всему миру, включая Россию, Европу, США, Южную Корею. Камрелизумаб зарегистрирован в Китае, где пролечено более 300 тысяч пациентов, досье на его регистрацию рассматривает европейский регулятор. В России препарат будет зарегистрирован в 2024 году с последующей поэтапной локализацией до стадии субстанции.

«Камрелизумаб — это молекула с уникальными показаниями в онкологии, которая существенно расширяет возможности современной медицины», — заключил президент «Петровакс».

Источник

В сентябре лекарственных препаратов было произведено на 58,4 млрд руб. По данным Росстата, это на 15,8% больше, чем в том же месяце прошлого года, и на 14,3% больше, чем в августе 2023 года.

Выпуск лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях, в сентябре 2023 года вырос по сравнению с тем же месяцем прошлого года на 12,8%. По сравнению с августом 2023 года – на 14,1%. За девять месяцев 2023 года производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях, снизилось на 3,3% по сравнению с январем — сентябрем 2022 года. Такие данные приводит Росстат.

Лекарственных препаратов в сентябре произведено на 58,4 млрд руб. Это на 15,8% больше, чем в сентябре 2022 года, и на 14,3% больше, чем в августе 2023 года. За девять месяцев 2023 года производство лекарственных препаратов выросло на 2,1% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года, произведено продукции на 472 млрд руб.

В Центре им. Гамалеи сообщили, что уровень защиты «Спутника V» от COVID-19 изменился, но вакцина надежно защищает от летальных случаев и госпитализаций. Ожидается, что препарат будет готов поступить в гражданский оборот сразу после завершения КИ в декабре. Две недели назад директор центра заявил, что «Спутник» перестал защищать от коронавируса еще в январе 2023 года, а вакцина с обновленным составом появится не раньше марта. Эффективность вакцины «Спутник V» с исходным антигенным составом против летальных случаев при заражении COVID-19 составляет 90%. Об этом сообщила заведующая лабораторией государственной коллекции вирусов Центра им. Гамалеи Инна Должикова, ее слова передает ТАСС. Совместно с Департаментом здравоохранения Москвы была проведена оценка эффективности препарата за весь период пандемии.