НОВОСТИ

Комиссия по формированию лекарственных перечней Минздрава рекомендовала расширить Перечень ЖНВЛП на пять МНН, а перечень лекарств, закупаемых по программе «14 ВЗН», ­– на три МНН. Лекарства войдут в списки с 2022 года после одобрения правительством.

На заседании комиссии по формированию лекарственных перечней Минздрава принято решение рекомендовать правительству расширить Перечень ЖНВЛП на пять МНН. Два из них также решено включить в Перечень 14 ВЗН, еще одно МНН, рекомендованное по включению в программу, в Перечне ЖНВЛП уже присутствует, передает корреспондент «ФВ».
В Перми на базе филиала НПО «Микроген» будет открыто новое производство вакцин, а также организован выпуск препаратов на основе плазмы крови, в том числе − Ковид-глобулина для лечения коронавирусной инфекции. Соответствующее соглашение подписали Ростех и власти Пермского края.

В новом корпусе филиала НПО «Микроген» в Перми планируется организовать производство АКДС-препаратов с бесклеточным коклюшным компонентом, а также создать базу для сведения 5- и 6-компонентных отечественных АКДС-вакцин, в том числе новой пентавакцины, содержащей пять компонентов – против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B и гемофильной инфекции, рассказали в Ростехе.

Проект модернизации производства препаратов крови предусматривает внедрение усовершенствованной технологии хроматографической очистки иммуноглобулинов, позволяющей получать высокоочищенные препараты. Эта технология уже легла в основу новой разработки холдинга «Нацимбио» – препарата КОВИД-глобулин.

КОВИД-глобулин − первый в мире зарегистрированный препарат с антителами к COVID-19 на основе плазмы крови людей, перенесших коронавирус.
 

Минздрав разработал и представил на общественное обсуждение национальный календарь профилактических прививок и порядок его проведения, а также календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Об этом пишет «Парламентская газета». В случае одобрения приказ вступит в силу с 1 сентября 2021 года.

Нацкалендарь профилактических прививок предусматривает вакцинацию всех детей раннего возраста (а не только групп риска) против гемофильной инфекции. Также детям будут проводить вторую, третью и четвёртую ревакцинации против полиомиелита в возрасте 18-20 месяцев, шести лет и 14 лет живой вакциной для профилактики полиомиелита. При этом детям из группы риска делают вторую и третью ревакцинацию в 6 лет и 14 лет инактивированной вакциной.

С 15 мая в России может стартовать пилотный проект по маркировке антисептиков и дезинфицирующих средств, с соответствующей инициативой выступили сами игроки рынка. Проведение эксперимента обсуждалось на заседании Госкомиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции.

«Было принято решение о необходимости проведения на территории России эксперимента по маркировке средствами идентификации парфюмерно-косметической продукции, предназначенной для гигиены рук с заявленным в маркировке потребительской тары антимикробным действием, а также кожных антисептиков – дезинфицирующих средств», – отметил глава Минпромторга Денис Мантуров.

Так, был одобрен проект постановления правительства о проведении на территории РФ эксперимента по маркировке антисептиков и дезинфицирующих средств с 15 мая 2021 года по 31 августа 2022 года. Конкретный срок введения обязательной маркировки будет определен правительством по результатам эксперимента.

Источник

Ученые Центра им. Гамалеи приступили к доклиническим исследованиям назальной вакцины от коронавирусной инфекции, сообщил в интервью РИА Новости директор центра Александр Гинцбург.

«Мы получили патент на назальную вакцину. Сейчас начинаются фактически доклинические испытания», - сказал Гинцбург.

Он отметил, что эта вакцина не будет вызывать таких побочных эффектов, как температура и головная боль. «Даже те незначительные побочные явления, которые сейчас присутствуют, - в виде головной боли, возможного поднятия температуры - при интерназальном введении явно будут отсутствовать, потому что это препарат местного назначения и системных реакций в виде температуры не вызовет», - сказал Гинцбург.

Ранее глава Минпромторга Денис Мантуров рассказал, что работа над назальной вакциной ведется учеными Центра им. Гамалеи в партнерстве с компанией «Генериум». Ожидается, что в будущем все три фазы клинических исследований будут проводиться в Москве. «Данный препарат не заменит полноценной вакцинации, но может быть полезен как дополнительная форма защиты. Все три фазы клинических исследований препарата тоже планируется провести в Москве», - ранее отметил мэр Москвы Сергей Собянин.

Источник

Премьер-министр Михаил Мишустин подписал план мероприятий по реализации Стратегии развития иммунопрофилактики инфекционных болезней до 2035 года. План среди прочего включает расширение национального календаря прививок и оказание господдержки производителям новых вакцин, говорится на сайте кабмина.

Всего в документе описаны 65 мероприятий, которые распределены по шести направлениям. Первое подразумевает оптимизацию национального календаря профилактических прививок и прививок по эпидемиологическим показателям. В частности, национальный календарь пополнят вакцины против ветряной оспы, ротавирусной инфекции, менингококковой инфекции, вируса папилломы человека. Вместе с тем будет проработан вопрос о вакцинации взрослых против пневмококковой инфекции, а также об иммунизации против коклюша взрослых и детей старшего возраста. Кроме того, планируется разработка программ вакцинации для отдельных категорий граждан, в том числе людей с хроническими заболеваниями, беременных женщин и пожилых.

Второе направление плана предусматривает совершенствование государственной политики в области иммунопрофилактики. В рамках этой работы предполагается ввести новые инструменты господдержки для производителей вакцин, создать единую информационную систему о профилактических прививках и открыть на базе НИИ гриппа новый центр ВОЗ по обучению врачей-вирусологов.

Стимулирование научных разработок и локализация в России полного цикла производства вакцин запланированы в рамках третьего и четвертого направлений. Для этого в стране появятся новые меры поддержки разработчиков, которые помогут покрыть их затраты на создание и производство препаратов, а также на проведение клинических исследований и получение регистрации за рубежом.

Пятое и шестое направления содержат мероприятия по обеспечению безопасных условий иммунизации и повышению осведомлённости населения о пользе вакцинации.
 
Минздрав РФ выдал регистрационное свидетельство на двухвалентную полисахаридную вакцину для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A и С – МенингоВак А+С. Держатель регистрационного удостоверения – компания «Микроген».

Вакцина выйдет на рынок уже в этом году и будет доступна для применения в рамках Календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. «Параллельно с выпуском двухвалентной вакцины, содержащей наиболее распространенные серотипы возбудителя заболевания, мы работаем над созданием препарата против четырех серогрупп A, C, Y и W менингококковой инфекции», – рассказал генеральный директор холдинга «Нацимбио» Андрей Загорский.

НПО «Микроген» будет выпускать новый препарат на площадке в Уфе по технологии полного цикла. Препарат МенингоВак А+С предназначен для иммунизации населения в возрасте от 18 до 60 лет.
 

Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН планирует подать документы в ВОЗ для прохождения преквалификации, сообщил ТАСС генеральный директор центра, член-корреспондент РАН Айдар Ишмухаметов.

«Все необходимые документы для регистрации нашей вакцины в России мы, как сообщалось ранее, уже направили в Минздрав и теперь ждем официального ответа. Надеемся получить документы о регистрации где-то в середине февраля. После этого мы планируем подать пакет документов в ВОЗ для прохождения так называемой процедуры преквалификации лекарственных средств, чтобы получить оценку качества, безопасности и эффективности нашего препарата. Собственно, это откроет широкую дорогу нашей вакцине на глобальный мировой рынок», - сказал он.

Программа ВОЗ по преквалификации лекарственных средств обеспечивает соответствие лекарственных средств, поставляемых закупочными организациями, мировым стандартам качества, безопасности и эффективности. Целью преквалификации является предоставление международным закупочным организациям возможности выбора среди широкого ассортимента качественных лекарств для массовых закупок.

Источник

«Гам-КОВИД-Вак» и «ЭпиВакКорона» имеют различный механизм действия. В ближайшее время оба препараты будут доступны для вакцинации населения. Чем отличаются две российские вакцины, объяснили в Минздраве. 

Минздрав разъяснил разницу в механизме действия двух вакцин против новой коронавирусной инфекции, зарегистрированных в России. В августе регистрацию прошел препарат «Спутник V» («Гам-КОВИД-Вак»), созданный Центром им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России, а в октябре регистрационное удостоверение получила вакцина «ЭпиВакКорона» от ГНЦ «Вектор». В первом квартале 2021 года россияне смогут выбрать, какой вакциной от коронавирусной инфекции им привиться, сообщила в конце декабря вице-премьер Татьяна Голикова. Обе вакцины надежно защищают от новой коронавирусной инфекции, считают в Минздраве, но механизм их действия разный.

Разработчики вакцины «Спутник V» сообщили о том, что однокомпонентная доза их вакцины станет доступной с февраля. Минздрав разрешил Центру им. Гамалеи провести клинические исследования вакцины «Спутник Лайт». Они начались 8 января, а завершить их планируется 31 декабря 2021 года.

Разработчики российской вакцины «Спутник V» заявили в Twitter о том, что облегченная версия препарата, которая требует одной дозы для введения, «будет запущена» в феврале. Таким образом они прокомментировали результаты испытаний вакцины от J&J, которая также вводится с помощью одной инъекции.

«Мы также запустим однокомпонентную вакцину в феврале — мы назвали ее «Спутник Лайт», — говорится в сообщении.

Средняя эффективность вакцины от J&J составила 66%. При этом препарат показал разные результаты в разных странах. В США его эффективность составила 72%, в Латинской Америке — 66%, а в Южной Африке – 57%. При этом во всех регионах препарат оказался способен предотвращать тяжелые случаи COVID-19 в 85% случаев.

В начале января появилась информация о том, что российский Минздрав разрешил Центру им. Гамалеи провести клинические исследования вакцины «Спутник Лайт». Они начались 8 января, а завершить их планируется 31 декабря 2021 года.

«Спутник Лайт» способен стать эффективным временным решением для многих стран, находящихся на пике заболеваемости новой коронавирусной инфекцией и стремящихся спасти как можно больше жизней своих граждан. При этом для российского рынка вакцина «Спутник V» продолжит оставаться основным вакцинным препаратом, используемым для масштабной вакцинации населения», — заявил по этому поводу глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев.

Ранее, в декабре прошлого года, директор НИЦ им. Гамалеи Александр Гинцбург сообщал о том, что устойчивый иммунитет от применения облегченной версии «Спутника V» будет формироваться в течение трех недель и сохраняться на протяжении около 3—4 месяцев.

Источник

Ещё статьи...

.

Скачать шаблон для Joomla 3.4.
Скачать шаблон для Joomla 3.4.