НОВОСТИ

ФАС согласовала повышение цены на инактивированную вакцину для профилактики полиомиелита «Полимилекс» производства «Нанолек». Стоимость выросла на 41%.

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) согласовала повышение цены на вакцину для профилактики полиомиелита в форме суспензии для внутримышечного и подкожного введения «Полимилекс», которую выпускает ООО «Нанолек». Согласно документам ФАС, стоимость выросла с 1 330,25 руб. за упаковку до 1870 руб.

Цена повышена по постановлению правительства № 1771 от 30.10.2020, которое позволяет увеличить отпускную цену, если она стала причиной дефицита препарата или есть риск дефектуры.

ФАС обосновывает повышение цены на вакцину риском возникновения дефектуры препарата из-за ценообразования на него. Об этом говорится в заключении Росздравнадзора № 01-74431/20 от 12.12.2020.

«Нанолек» – единственный производитель инактивированной моновакцины для профилактики полиомиелита, которая закупается для нужд Национального календаря прививок. Для производства используется субстанция голландского производителя Bilthoven Biological. 

Другой российский производитель – Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова – выпускает живую моновакцину. В Россию также поставляются многокомпонентные вакцины, куда входит и профилактика полиомиелита: «Пентаксим» Sanofi  и «Инфанрикс Гекса» GSK.

Как сообщил на прошедшем Гайдаровском форуме заместитель главы ФАС Тимофей Нижгородцев, по постановлению 1771 поступило всего 27 заявлений на повышение цены. По 17 МНН стоимость повысили до экономически обоснованного уровеня, шесть еще рассматриваются, остальным отказано. 

Источник

Централизованные госзакупки в рамках нового федерального казенного учреждения «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» заместитель руководителя Федеральной антимонопольной службы России Тимофей Нижегородцев назвал промежуточным решением.

Новый госорган был зарегистрирован в Минюсте 26 ноября. По замыслу правительства, новое ФКУ будет заниматься закупками медикаментов в рамках федеральных программ, в частности, для лечения пациентов с орфанными и онкологическими заболеваниями, ВИЧ и туберкулезом, а также вакцин, входящих в национальный календарь прививок. Организация будет также вести мониторинг закупок лекарств и прогнозировать их потребности в регионах, создавать необходимые резервы.

После получения результатов исследований российской вакцины Спутник V, подтвердивших ее эффективность более 90% РФПИ и Научно-исследовательский центр имени Н.Ф.Гамалеи предложили компании AstraZeneca использовать один из двух компонентов (аденовирусных векторов человека) вакцины Спутник V в клинических исследованиях вакцины AstraZeneca.

AstraZeneca приняла предложение РФПИ и начнет клиническое исследование своей вакцины в комбинации с аденовирусным вектором вакцины Спутник V 26-го серотипа до конца 2020 года. В результате исследования будет изучен потенциал повышения эффективности собственной вакцины за счет применения комбинированного подхода.

Схема с применением двух разных аденовирусных векторов для первичной и вторичной иммунизации, являющаяся разработкой специалистов НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, позволяет избежать формирования иммунитета к первому вектору после первой иммунизации, и тем самым повысить эффективность второй инъекции и сформировать долгосрочный иммунитет. Среди ведущих вакцин против коронавируса в настоящий момент только Спутник V обладает технологией двух различных векторов.

Источник

Регуляторные органы Великобритании выдали компаниям Codagenix и Serum Institute разрешение на проведение I фазы клинических исследований интраназальной вакцины от коронавирусной инфекции. Ожидается, что КИ начнутся уже в первую неделю января, пишет Reuters.

В исследовании примут участие 48 добровольцев. Целью I фазы является оценка перспективности дальнейшего изучения трех различных доз вакцины. Разрешение на клиническое исследование экспериментальной COVI-VAC было выдано на основании положительных доклинических данных по безопасности.

Компании-разработчики пояснили, что применение COVI-VAC не требует использования шприца, а также вакцину не нужно хранить при ультранизких температурах, что упрощает ее использование.

По прогнозам мировых экспертов, вслед за пандемией COVID-19 в следующем году произойдет эпидемия туберкулеза, в результате которой ожидается рост человеческой заболеваемости и смертности почти на четверть, заявил главный фтизиатр Дальневосточного федерального округа Павел Фадеев. По словам врача, причиной этому послужит резкое сокращение профилактических мер по предотвращению опасного недуга из-за того, что все силы были брошены на борьбу с коронавирусом нового типа. А также тот факт, что переболевшие COVID-19 становятся более уязвимы перед палочкой Коха, сообщает портал VladMedicina.ru.

Сейчас общероссийский показатель по смертности от туберкулёза составляет 4,6 на 100 тысяч человек. На Дальнем Востоке он превышен сразу в ряде регионов - Приморье, Еврейском автономном округе, Хабаровском крае и на Чукотке.

Главный фтизиатр Дальнего Востока акцентирует, что ковид напрямую влияет на рост заболеваемости туберкулезом. Одной из причин распространенности заболевания в интервью изданию «Чита.Ру» Павел Фадеев называет временную отмену диспансеризации, из-за чего снизилось количество профосмотров на 35%, и не все россияне теперь знают свой статус, а потому, болея, будут заражать других. Начальную стадию, как отмечает врач, можно определить только по результатам флюорографии. Все остальные признаки болезни – кашель, слабость и другое – указывают на прогрессирование недуга.Другой источник роста заболеваемости — люди, перенесшие COVID-19. Особенно те, у кого поражение легких составило больше 50%. Их организм ослаблен и не может противостоять новой инфекции.

Врач призвал россиян делать флюорографию раз в год, уточнив, что современные аппараты не несут никакой лучевой нагрузки и безопасны.

Павел Фадеев напомнил, что увеличение риска заболеть туберкулёзом возникает также при снижении иммунитета, стрессе, злоупотреблении алкоголем и курении.

Чтобы избежать тяжёлого недуга, главный фтизиатр ДФО призвал людей пользоваться средствами индивидуальной защиты, вести здоровый образ жизни (больше двигаться, правильно питаться, отказаться от вредных привычек) и не переохлаждаться.

Источник

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) начала пересматривать предельные отпускные цены на препараты, входящие в перечень ЖНВЛП. Ведомство уже повысило стоимость двух препаратов - отпускная цена противоопухолевого ломустина выросла в десять раз, азатиоприна, применяемого при ревматоидном артрите — вдвое. Об этом пишет «Коммерсант».

В ФАС отметили, что повысить цены позволяет принятое 31 октября 2020 года постановление правительства №1771. Документ предусматривает пересмотр цен на препараты в случае их нехватки на рынке. И ломустин, и азатиоприн стали дефицитными в том числе из-за отсутствия интереса фармкомпаний к поставкам по госконтрактам на фоне низких цен.

По данным Headway Company, с начала года не состоялись 77% аукционов на поставку ломустина. Его стоимость не менялась с 2010 года, следует из госреестра лекарственных средств. Объемы азатиоприна на рынке оказались ограниченными еще и по причине проблем производителя. Средневзвешенная цена на лекарство с 2017 года находится на уровне 200 руб. за упаковку, сообщили в Headway Company. В 2018 году правообладатель ОАО «Мосхимфармпрепараты» признано банкротом.

Источник

«Р-Фарм» строит на территории особой экономической зоны (ОЭЗ) «Технополис «Москва» завод, где с января 2021 года будет производиться вакцина НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи от COVID-19. Производство займет 20 тысяч кв. м.
Площадка была подготовлена за месяц. Работы по возведению завода практически завершены, скоро «Р-Фарм» приступит к оснащению площадки оборудованием, сообщил заммэра Москвы по вопросам экономической политики и имущественно-земельных отношений Владимир Ефимов.

Завод в ОЭЗ – один из трех проектов «Р-Фарма» в Москве и Ярославской области по расширению мощностей под производство вакцины. Общая площадь новых заводов должна составить около 50 тысяч кв. м.

На той же ОЭЗ «Технополис «Москва» входящее в «Р-Фарм» ООО «Р-Опра» строит завод по офсетному контракту с правительством Москвы. Компания в сентябре 2018 года стала победителем конкурса, обязавшись за 5,8 млрд рублей возвести фармзавод на территории ОЭЗ. Сумма контракта, по которому «Р-Опра» семь лет будет поставлять Москве препараты по 31 МНН, составила 18,4 млрд рублей. Компания получила разрешение на строительство и планирует приступить к возведению завода в 2020 году.

Завод «Р-Фарм» лишь одна из площадок, на которых должно быть организовано производство вакцины НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи под ТН Гам-Ковид-Вак. Сейчас в регудостоверении вакцины Гам-Ковид-Вак числятся три производственные площадки: сам НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, «Биннофарм» и «Генериум». Выпускать вакцину, помимо «Р-Фарма», планируют также «Фармасинтез» и «Биокад».

Подробнее о том, как продвигается разработка вакцин в мире, а также вакцинация и исследования в России, – в обновляющейся трансляции Vademecum.
Источник

Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан зарегистрировали в России, заявила директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава РФ Елена Максимкина.

«Мы сегодня получили известие... я сразу после нашего заседания поеду забирать свидетельство о регистрации федерального казенного учреждения», - приводит РИА Новости слова Максимкиной.

Распоряжение об организации центра лекарственного обеспечения было подписано в начале ноября премьер-министром Михаилом Мишустиным. Центр будет заниматься закупками медикаментов в рамках федеральных программ. В частности, препаратов для лечения пациентов с орфанными и онкологическими заболеваниями, ВИЧ и туберкулезом, а также вакцин, входящих в национальный календарь прививок.

Организация будет также вести мониторинг закупок лекарств и прогнозировать потребности в медикаментах в регионах. Это поможет предотвращать возможные перебои с поставками препаратов и заранее формировать необходимый резерв.

Источник

Власти Москвы планируют выделить в 2021 году из городского бюджета 10 млрд рублей на массовую вакцинацию от коронавируса, информирует ТАСС.

«На цели профилактики инфекционных заболеваний в 2021 году планируется выделить 12,7 млрд рублей, из которых на массовую вакцинацию от новой коронавирусной инфекции будет направлено 10 млрд рублей. Сохраняется финансирование программ профилактических прививок от пневмококковой и менингоккоковой инфекций, дифтерии, коклюша, вируса папилломы человека и других инфекций», - сообщили в мэрии.

В целом с учетом средств обязательного медицинского страхования (ОМС) расходы на здравоохранение в 2021 году превысят 740 млрд рублей, а расходы по программе «Развитие здравоохранения» вырастут с 400 млрд в 2020 году до 447,1 млрд рублей, или на 11,8%.

Расходы на обеспечение льготников бесплатными либо льготными лекарствами, изделиями медицинского назначения и специализированным лечебным питанием составят 45,7 млрд рублей. Предусмотрены средства на продолжение реализации программ по обеспечению современными лекарствами граждан в рамках борьбы с онкологическими заболеваниями - 15,6 млрд, а также страдающих мерцательной аритмией, хронической ишемической болезнью сердца, перенесших острый инфаркт миокарда, - 3 млрд.

«Высокотехнологичная медицинская помощь (ВМП) в 2021 году за счет бюджета города будет профинансирована в объеме 10,9 млрд рублей с учетом средств ОМС - 33 млрд рублей. В расходы бюджета на ВМП включены 2,6 млрд рублей, предназначенные для финансирования лучевой терапии онкологических заболеваний», - добавили в мэрии.

Источник

У медицинских работников появилась возможность пожаловаться на нехватку лекарств и медицинских изделий на портале госуслуг, сообщает «Интерфакс».

Как заявил министр здравоохранения Михаил Мурашко, новый сервис позволит медикам указывать конкретную организацию, в которой они работают, чтобы власти регионов и Росздравнадзор реагировали на эти обращения «таргетно и быстро». Он попросил премьера РФ Михаила Мишустина, который присутствовал на заседании, поддержать эту инициативу.

По словам Мурашко, изменения в системе маркировки лекарств позволили упростить порядок их движения и доведения до аптек. «Но хотелось отметить, что все-таки быстрое заключение контрактов и контакт между производителями и дистрибуцией и аптечными медицинскими организациями требует еще донастройки», - сказал министр.

В связи с этим он попросил, чтобы министерство промышленности и торговли открыло горячую линию именно для контактов с бизнесом по своевременному обеспечению лекарствами в РФ и достаточному объему. Мишустин поддержал данную инициативу и дал соответствующее поручение Минпромторгу.
 

Ещё статьи...

.

Скачать шаблон для Joomla 3.4.
Скачать шаблон для Joomla 3.4.