НОВОСТИ

В первые пять месяцев 2021 года объем госзакупок лекарственных препаратов вырос в рублях на 14%, а в упаковках напротив сократился на 12% по сравнению с таким же периодом 2020 года. Тогда увеличение объема госсегмента было как в рублях – на 44% , так и в упаковках – на 16% в сравнении с 2019 годом.

 

Динамика рынка

С января по май 2021 года лекарственных препаратов государство закупило около 279 млн упаковок на 286 млрд руб. Рынок вырос в рублях на 14%, а в упаковках снизился на 12%, подсчитали «ФВ» совместно с AlphaRM. Госсегмент в натуральном выражении демонстрирует цифры близкие к уровню 2019 года. В аналогичный период прошлого года показатели роста были положительными относительно первых пяти месяцев 2019 года +44% в рублях и +16% в упаковках.

goszakupki_yanvar-maj.jpg (37 KB)

Источник: AlphaRM

Структура рынка

Более 32% закупок в первые пять месяцев 2021 года сделали стационары. Более 20% стоимостного объема в больничных закупках занимают пять препаратов: кислород, пембролизумаб, ниволумаб, бевацизумаб, олокизумаб. Олокизумаб (бренд «Артлегиа») впервые зарегистрирован в России в 2020 году и стал закупаться госзаказчиками в 2021 году. Препарат в 2020 году включен во временные рекомендации Минздрава при COVID-19. Если рассматривать рынок в натуральном выражении, то в стационары чаще всего закупают препарат натрия хлорид (более 23% рынка в упаковках).

Большие доли рынка также занимают препараты, закупаемые для региональных льготных пациентов (23%) и лекарства по программе ВЗН (20,6%). В региональной льготе 15% закупок приходится на препарат нусинерсен для лечения СМА. По программе ВЗН лидер – противоопухолевое лекарство леналидомид – он оттягивает на себя 12% стоимостного объема.

gossegment3.png (47 KB)

Источник: AlphaRM

Лидеры рынка

В анализируемый период 2021 года на первое место в рейтинге МНН в стоимостном объеме поднялся препарат для лечения спинальной мышечной атрофии нусинерсен (бренд «Спинраза»), который стал закупаться на рынке в конце 2019 года. Относительно января–мая 2020 года закупки этого лекарства увеличились в семь раз до 11 млрд руб. (доля рынка госзакупок 3,9%). На втором месте в рейтинге МНН расположился противоопухолевый препарат леналидомид с долей рынка 2,5%, далее следует экулизумаб (бренд «Элизария») с долей рынка 2,5%. «Элизария» первый отечественный препарат (производства «Генериум») в России, пришедший на смену зарубежной марке «Солирис» для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии и АГУС. В 2021 году в ГРЛС появилась запись еще об одном препарате экулизумаба – «Ацверис», компании «Биокад». В настоящее время бренд пока не поступил в гражданский оборот.

ТОР5 МНН лекарственных средств в госсегменте в стоимостном выражении в январе-мае 2020-2021 годов

Рейтинг

МНН

Бренд

Доля закупок, %

Прирост закупок январь-май 2020/ январь-май 2021, %

Январь-май 2020

Январь-май 2021

1

Нусинерсен

Спинраза

0,6

3,9

623,2

2

Леналидомид

Ревлимид

2,4

2,5

19,3

3

Экулизумаб

Элизария

1,9

2,5

49,1

4

Ниволумаб

Опдиво

1,5

1,9

45,6

5

Пембролизумаб

Китруда

1,3

1,8

57,3

Источник: AlphaRM

Лидер рынка госзакупок среди корпораций «Фармстандарт» занимает 7,8% доли среди остальных фармкомпаний. В портфеле компании около 150 брендов в госсегменте. Более 60% закупок «Фармстандарта» приходится на два препарата «Ревлимид» для лечения больных с множественной миеломой (права на препарат принадлежат Celgene, «Фармстандарт» выпускает готовую лекарственную форму в Уфе, а также осуществляет упаковку и выпускающий контроль качества) и «Элизария» (производитель препарата «Генериум» входит в группу компаний «Фармстандарта»). Оба бренда демонстрируют значительное увеличение объема госзакупок: «Ревлимид» +19%, «Элизария» +49% в рублях.

Компания Roche поднялась с седьмой на вторую строчку в рейтинге корпораций – прирост закупок +79%. Это произошло благодаря увеличению закупок некоторых брендов, а также росту закупок компании способствовал выпуск на рынок в 2021 году нового препарата для лечения СМА рисдиплам (торговое наименование «Эврисди»).

Еще более значительный рост закупок наблюдается у компании Biogen, закупки препаратов корпорации увеличились в три раза. Наибольшую часть в портфеле компании занимает бренд «Спинраза» для лечения СМА. Как говорилось выше, в 2021 году закупки лекарства увеличились в семь раз относительно января–мая 2020 года. «Спинраза» на рынке госзакупок – самый дорогостоящий препарат. За одну упаковку лекарства государство платит около 5 млн руб. В прошлом году стоимость приближалась к 8 млн руб. за упаковку.

ТОР5 корпораций в госсегменте в стоимостном выражении в январе-мае 2020-2021 годов

Рейтинг

Корпорация

Доля закупок, %

Прирост закупок январь-май 2020/ январь-май 2021, %

Январь-май 2021

Январь-май 2020

Январь-май 2020

Январь-май 2021

1

1

Фармстандарт

7,5

7,8

18,5

2

7

Roche

3,8

6,0

79,1

3

18

Biogen Idec Limited

1,8

5,1

220,9

4

2

Биокад

5,2

4,7

3,0

5

6

Johnson & Johnson

3,8

4,4

31,3

Источник: AlphaRM

Источник

Постановлением правительства еще на 7 месяцев продлен упрощенный порядок работы в системе маркировки и прослеживания лекарств. Соответствующий документ подписал премьер-министр Михаил Мишустин.

«Учитывая повышенный спрос на лекарства и эпидемиологическую ситуацию, упрощенный режим будет действовать до 1 февраля 2022 года, чтобы получатели партий лекарств не зависели от ошибок или задержек со стороны своих поставщиков», - говорится на сайте правительства.

По упрощенному порядку аптеки и дистрибьюторы не обязаны дожидаться от поставщиков подтверждения приемки препаратов, чтобы поставить эти лекарства на баланс и выпустить в продажу. Сведения автоматически подтверждаются самой системой маркировки с помощью проверки кода товара и данных участников. Такая процедура повышает скорость операций с препаратами для всех участников, снижает риски возникновения дефицита лекарств в аптеках, что особенно важно в условиях пандемии.

При этом с 1 июля упрощенный порядок больше не распространяется на медикаменты, которые ввозятся в Россию. Этот функционал перестал быть востребован компаниями, за последние три месяца им воспользовались лишь дважды. В большинстве случаев импортеры вовремя получают подтверждение ввоза препаратов от держателей или владельцев регистрационных удостоверений и после этого могут их продавать.

Источник

Госдума приняла в третьем чтении закон об административной ответственности за нарушение требований о маркировке товаров, который предусматривает штрафы для юридических лиц в размере до 500 тыс. рублей. Об этом сообщает ТАСС.

Документом предлагается установить, что производство или продажа лекарственных препаратов без маркировки или с нарушением порядка ее нанесения, если эти действия не содержат признаков преступления, влекут штраф для должностных лиц в размере от 5 тыс. до 10 тыс. рублей с конфискацией предметов административного правонарушения, а для юридических лиц - от 50 тыс. до 100 тыс. рублей с конфискацией.

Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных будет наказываться штрафом для должностных лиц в размере от 5 тыс. до 10 тыс. рублей, для юрлиц - от 50 тыс. до 100 тыс. рублей.
Закон вступит в силу с 1 декабря 2021 года.
 

Группа компаний «Р-Фарм» и китайская Beijing Health Guard Biotechnology подписали лицензионное соглашение в области разработки и коммерциализации в России девятивалентной вакцины для профилактики вируса папилломы человека (ВПЧ). В рамках соглашения планируется проведение клинических исследований III фазы, регистрация вакцины в России и локализация производства готовой лекарственной формы на заводе «Р-Фарм» в Ярославле.

На сегодняшний день в России зарегистрированы две вакцины для профилактики ВПЧ — четырехвалентная и двухвалентная, предотвращающие инфицирование четырьмя и двумя штаммами вируса соответственно. Девятивалентная вакцина, созданная Beijing Health Guard, содержит неинфекционные вирусоподобные частицы семи штаммов вируса высокого онкогенного риска и двух штаммов вируса низкого онкогенного риска, которые в совокупности являются причиной возникновения примерно 90% всех случаев рака шейки матки (РШМ) в мире. Кроме того, в сравнении с эукариотическими экспрессионными системами, использующимися для производства имеющихся на российском рынке вакцин, инновационная технология предусматривает производство в экспрессионной системе E.coli. Это означает, что вакцину можно производить в больших масштабах и по низкой цене.

В марте 2021 правительство РФ включило вакцину от ВПЧ в государственную стратегию развития иммунопрофилактики инфекционных болезней до 2035 г. В 2024 году также планируется включить вакцины от ВПЧ в Национальный календарь профилактических прививок.

Источник

«Нацимбио» инвестирует 3 млрд рублей в удвоение мощностей подконтрольного холдингу завода «Форт» в Рязанской области. «Форт» производит трех- и четырехвалентные вакцины от гриппа, которые «Нацимбио» рассчитывает поставлять на экспорт. Кроме того, «Нацимбио» вложит «несколько десятков миллиардов рублей» в создание новых корпусов «Микрогена», выпускающего препарат от новой коронавирусной инфекции Ковид-глобулин.
 
Соглашение о совместной реализации проекта «Нацимбио» и правительство Рязанской области заключили на Петербургском экономическом форуме.

Мощности завода будут удвоены в течение трех лет, старт проекта запланирован на вторую половину 2021 года. Для этого «Нацимбио» закупит для «Форта» новые производственные линии.

Гендиректор «Нацимбио» Андрей Загорский рассчитывает, что эти меры позволят «Форту» нарастить объемы экспорта противогриппозных вакцин: «По нашим оценкам, глобальный спрос на вакцины такого качественного уровня сегодня значительно превышает мировые производственные возможности, и поэтому мы оцениваем экспортный потенциал нашей продукции как высокий».

«Нацимбио» также планирует создать новые производственные корпуса на филиалах НПО «Микроген» в Уфе, Перми и Томске к 2025 году. Мощности потребуются в том числе для производства недавно зарегистрированного в РФ препарата от COVID-19 на основе плазмы крови –  КОВИД-глобулина. Препарат уже вошел в рекомендации Минздрава при коронавирусной инфекции. В Перми планируется организовать новое производство коклюшно-дифтерийно-столбнячных (АКДС) препаратов с бесклеточным коклюшным компонентом, а также создать базу для сведения отечественных пяти- и шестикомпонентных АКДС-вакцин.

Проект по «Микрогену» профинансируют банк «Ростеха» Новикомбанк и госкорпорация «ВЭБ.РФ». Речь идет о «нескольких десятках миллиардов рублей», но точная сумма будет определена позднее, сказал Загорский.
Источник

В ГК «Медси» рассказали об открытии двух амбулаторных онкологических центров с дневными стационарами на девять коек каждый. Они расположились в клиниках сети в Перми и Ижевске. Совокупные инвестиции в проекты составили 60 млн рублей. Для жителей Пермского края и Удмуртской Республики  профильная медпомощь в центрах доступна по ОМС.

Центр в Перми площадью 110 кв. м открылся 22 апреля 2021 года, в Ижевске – 23 апреля, его площадь составляет 150 кв. м. Оба находятся в зданиях многопрофильных клиник сети. В будущем, отметили в «Медси», их планируется использовать как центры амбулаторной онкологической помощи (ЦАОП).

«Мы полностью оборудованы и готовы оказывать медицинскую помощь жителям в рамках ЦАОП и дневного стационара при наличии спроса на данный вид помощи со стороны уполномоченных государственных органов в сфере здравоохранения и выделении соответствующих объемов по территориальной программе», – уточнили Vademecum в ГК «Медси».

В случае необходимости оперативного вмешательства пациента направят в клиники ГК в Москве. Госпитализация в столичные медцентры проводится с учетом характера заболевания, его стадии, особенностей протекания болезни и доступна в том числе по полису ОМС.

Выручка ГК «Медси» в 2020 году составила 25 млрд рублей, что на 12,2% больше, чем в 2019 году. Рост, по данным компании, обусловлен увеличением среднего чека, в основном за счет диагностики и лечения COVID-19, расширением амбулаторной сети в Москве и покупкой сети клиник в Ижевске, а также развитием помощи на дому и телемедицины. Чистая прибыль выросла на 18,6% год к году – до 3,5 млрд рублей.

ГК «Медси» включает 49 активов. В их числе – 40 поликлиник, 5 клинико-диагностических центров, 2 клинические больницы, медицинский велнес и санаторий. Кроме того, ГК предоставляет услуги скорой медицинской помощи и службы помощи на дому. В конце января 2021 года сеть открыла ЦАОП с дневным стационаром на 20 коек на базе Клинической больницы «Медси» в Отрадном, а в марте 2020 года получила 100% долей в уставном капитале сети клиник «Аспэк» в Ижевске. Сумма сделки не раскрывается. Осенью того же года ГК открыла три новые точки в Москве, что потребовало более 1 млрд рублей инвестиций. Клинико-диагностический центр и клиника «Смарт 500» открылись в Юго-Восточном административном округе Москвы, а клиника формата «Смарт 500» – в Северо-Западном.

В 2020 году группа заняла первое место в рейтинге Vademecum «ТОП200 частных многопрофильных клиник России» с выручкой 22,3 млрд рублей в 2019 году.
Подробнее: https://vademec.ru/news/2021/04/23/gk-medsi-vlozhila-60-mln-rubley-v-dva-ambulatornykh-onkotsentra-v-permi-i-izhevske/

Комиссия по формированию лекарственных перечней Минздрава рекомендовала расширить Перечень ЖНВЛП на пять МНН, а перечень лекарств, закупаемых по программе «14 ВЗН», ­– на три МНН. Лекарства войдут в списки с 2022 года после одобрения правительством.

На заседании комиссии по формированию лекарственных перечней Минздрава принято решение рекомендовать правительству расширить Перечень ЖНВЛП на пять МНН. Два из них также решено включить в Перечень 14 ВЗН, еще одно МНН, рекомендованное по включению в программу, в Перечне ЖНВЛП уже присутствует, передает корреспондент «ФВ».
В Перми на базе филиала НПО «Микроген» будет открыто новое производство вакцин, а также организован выпуск препаратов на основе плазмы крови, в том числе − Ковид-глобулина для лечения коронавирусной инфекции. Соответствующее соглашение подписали Ростех и власти Пермского края.

В новом корпусе филиала НПО «Микроген» в Перми планируется организовать производство АКДС-препаратов с бесклеточным коклюшным компонентом, а также создать базу для сведения 5- и 6-компонентных отечественных АКДС-вакцин, в том числе новой пентавакцины, содержащей пять компонентов – против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B и гемофильной инфекции, рассказали в Ростехе.

Проект модернизации производства препаратов крови предусматривает внедрение усовершенствованной технологии хроматографической очистки иммуноглобулинов, позволяющей получать высокоочищенные препараты. Эта технология уже легла в основу новой разработки холдинга «Нацимбио» – препарата КОВИД-глобулин.

КОВИД-глобулин − первый в мире зарегистрированный препарат с антителами к COVID-19 на основе плазмы крови людей, перенесших коронавирус.
 

Минздрав разработал и представил на общественное обсуждение национальный календарь профилактических прививок и порядок его проведения, а также календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Об этом пишет «Парламентская газета». В случае одобрения приказ вступит в силу с 1 сентября 2021 года.

Нацкалендарь профилактических прививок предусматривает вакцинацию всех детей раннего возраста (а не только групп риска) против гемофильной инфекции. Также детям будут проводить вторую, третью и четвёртую ревакцинации против полиомиелита в возрасте 18-20 месяцев, шести лет и 14 лет живой вакциной для профилактики полиомиелита. При этом детям из группы риска делают вторую и третью ревакцинацию в 6 лет и 14 лет инактивированной вакциной.

С 15 мая в России может стартовать пилотный проект по маркировке антисептиков и дезинфицирующих средств, с соответствующей инициативой выступили сами игроки рынка. Проведение эксперимента обсуждалось на заседании Госкомиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции.

«Было принято решение о необходимости проведения на территории России эксперимента по маркировке средствами идентификации парфюмерно-косметической продукции, предназначенной для гигиены рук с заявленным в маркировке потребительской тары антимикробным действием, а также кожных антисептиков – дезинфицирующих средств», – отметил глава Минпромторга Денис Мантуров.

Так, был одобрен проект постановления правительства о проведении на территории РФ эксперимента по маркировке антисептиков и дезинфицирующих средств с 15 мая 2021 года по 31 августа 2022 года. Конкретный срок введения обязательной маркировки будет определен правительством по результатам эксперимента.

Источник

Ещё статьи...

.

Скачать шаблон для Joomla 3.4.
Скачать шаблон для Joomla 3.4.