Первая фаза клинического исследования вакцины для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (РСВИ) началась в НИИ гриппа им. А. А. Смородинцева. Об этом рассказали в пресс-службе Минздрава РФ.

В рамках исследований специалисты изучат безопасность и иммуногенность новой вакцины. В будущем вакцинация может снизить заболеваемость и риск развития тяжелых форм болезни у пожилых людей и пациентов с иммунодефицитом. Отметим, что в настоящее время сертифицированные противовирусные средства, препараты и вакцины для специфической профилактики РСВИ.

РСВИ считают одной из главных причин тяжелых инфекций у маленьких детей. У взрослых болезнь протекает как заболевание верхних дыхательных путей с температурой 37-38 градусов в виде ринита, фарингита и ларингита. Длится заболевание от пяти дней до трех недель.

Ранее «Ъ» рассказывал, что в России сокращаются клинические испытания оригинальных лекарств. В 2022 году Минздрав выдал на 18,5% меньше разрешений, чем годом ранее. Падение стало следствием массового отказа иностранных компаний от исследований в стране, хотя лекарства и медицинские изделия не попали под санкции.

Источник

По данным Национальной системы цифровой маркировки товаров «Честный знак», сейчас полностью или более чем на 90% собственным производством обеспечивается почти половина всех лекарств из списка ЖНВЛП: 364 наименования из 821 в перечне. То есть как минимум 9 из 10 пачек каждого из этих лекарств производится в РФ. По 300 наименованиям Россия импортонезависима полностью. С начала года полностью импортозамещены 45 препаратов.

За 9 месяцев 2022 года в России выросло производство лекарственных препаратов на 5% к аналогичному периоду прошлого года, посчитали аналитики «Честного знака».

Решение принято в связи с ростом случаев заболевания гриппом, в том числе в сочетании с коронавирусом.

Тестирование будет проводиться в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Постановление о порядке проведения таких исследований подписал председатель Правительства Михаил Мишустин.

Решение принято в связи с ростом случаев заболевания гриппом, в том числе в сочетании с коронавирусом.

«В настоящее время мы наблюдаем подъем заболеваемости как новой коронавирусной инфекцией, так и гриппом. Поскольку тактика лечения COVID-19 и гриппа отличается, необходимо знать какой именно вирус вызвал заболевание, чтобы правильно оказать помощь и назначить лечение пациенту», — пояснил главный внештатный специалист Минздрава России по инфекционным болезням, профессор Владимир Чуланов.

Тестирование на грипп в рамках программы ОМС позволит:

- расширить доступность оказания медицинской помощи для граждан;
- своевременно поставить диагноз и снизить до минимума риски тяжелого течения заболевания и неблагоприятных исходов. Исследования на грипп и ОРВИ могут проводиться одновременно с ПЦР-тестом на коронавирус при наличии показаний.

Решение о необходимости тестирования на грипп конкретного пациента принимает врач.

Тестирование на грипп людей с симптомами острой респираторной вирусной инфекции поможет снизить риски для заболевших.

Источник

В настоящее время в стране используется только одна тринадцативалентная вакцина от пневмококковой инфекции Превенар 13 производства Pfizer (США). Вторая тринадцативалентная вакцина Пнемотекс российского производителя ООО «Нанолек» будет выпущена на рынок после согласования ее стоимости. Это повысит ассортиментную доступность пневмококковых вакцин для граждан.

Согласованная цена на суспензию для внутримышечного введения составила 1380,57 рубля за одну дозу.

Полное торговое наименование вакцины — Пнемотекс (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная). Лекарственный препарат включен в перечень жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП).

Источник

Минздрав России одобрил включение в инструкцию по медицинскому применению ботулинического токсина типа А Релатокс® нового показания. Теперь препарат можно назначать при хронической мигрени у взрослых с 18 до 65 лет.

Препарат Релатокс® представляет собой первый российский ботулинический токсин, применяющийся в косметологии для коррекции мимических морщин и гипергидроза, а также в неврологической практике для лечения блефароспазма, спастичности мышц верхней конечности после перенесенного ишемического инсульта, спастичности верхней и нижней конечности у детей 2—17 лет с ДЦП и цервикальной дистонии у взрослых.

Механизм действия ботулинического токсина типа А при лечении хронической мигрени основан на блокировании нервно-мышечной передачи, позволяющем снижать тонус мышц головы и уменьшать раздражение нервных окончаний, а также на способности препарата ингибировать болевые медиаторы и подавлять нейрогенные воспаления в нервной системе, что приводит к снижению интенсивности боли, снижению частоты приступов мигрени или полному их исчезновению.

НПО «Микроген» (входит в холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех) успешно завершило проведение клинических исследований препарата Релатокс® на базе пяти независимых центров, расположенных в Москве, Красноярске и Санкт-Петербурге, для оценки его эффективности и безопасности в терапии хронической мигрени. В них приняли участие 220 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет.

Согласно полученным результатам, применение препарата оказывало значимое положительное влияние на количественные характеристики заболевания, а также на качество жизни пациентов с хронической мигренью. Так, у пациентов с мигренью на 9 дней в месяц сократилась длительность приема препаратов против головной боли, а также снизились сопутствующие симптомы мигрени — тошнота, фото- и фонофобия.

Источник

ООО «НПО Петровакс Фарм» (далее Компания или «Петровакс») объявляет об изменениях в составе участников. Президент компании «Петровакс» Михаил Цыферов и инвестиционная компания VB Partners выкупают 100% Компании у холдинга «Интеррос» за счет собственных и заемных средств от консорциума банков. Таким образом предыдущий владелец полностью выходит из бизнеса «Петровакса».
Структуру и сумму сделки стороны не раскрывают.

Михаил Цыферов возглавляет «Петровакс» с 2018 года. По итогам сделки Михаил полностью сосредоточится на управлении Компанией, покинув другие должности.
«Мы благодарны «Интерросу» за их экспертизу и вклад в развитие Компании, которая прошла существенную трансформацию и сумела занять новые ниши на фармацевтических рынках не только в России, но и за рубежом. Выкуп актива — это следующий логичный шаг в развитии: новая акционерная структура позволит Компании продолжать расти и обеспечит комфорт для всех стейкхолдеров», — заявил Михаил Цыферов, президент «Петровакс Фарм».

Участие в сделке инвестиционной компании VB Partners будет способствовать реализации потенциала «Петровакс». Стратегия компании направлена на создание и инвестирование в устойчивые бизнесы с понятной бизнес-моделью и эффективным менеджментом, что полностью отражает видение как команды «Петровакса», так и продающей стороны.

«Мы рады тому, что портфель наших активов пополнился компанией «Петровакс Фарм». Как сторонникам импакт-инвестиций для нас было логичным принять участие в этой сделке. Понятная стратегия компании, профессиональная команда руководителей, а также высокий потенциал российской фармацевтической отрасли позволят обеспечить рост и прибыльность «Петровакса» в среднесрочной перспективе», — заявил Михаил Бройтман, сооснователь инвесткомпании VB Partners.

Источник

Представители фармотрасли не смогли добиться от правительства списка из 189 зарубежных лекарств от редких заболеваний, которые необходимо заменить отечественными аналогами. Это стало темой конференции «Что происходит на фармацевтическом рынке». Также участники обсудили ситуацию с поставками готовой продукции и сырья.

В начале сентября зам. министра здравоохранения Сергей Глаголев рассказал, что Минздрав и Минпромторг составили перечень из 189 МНН, не имеющих аналогов в России, а Минпромторг распределит, кто из отечественных предприятий будет разрабатывать лекарства в оперативные сроки. Профессиональные объединения попытались узнать, какие препараты внесены в этот перечень.

Правительство запретило автомобильные грузоперевозки по территории России из стран Евросоюза, Великобритании, Норвегии и Украины. Под исключение попала фармацевтическая продукция, а также медицинские и хирургические инструменты.

Минздрав опубликовал изменения в инструкции препаратов против COVID-19 «Спутник V» и «Аврора-КоВ». Срок годности их увеличился до 18 и 12 месяцев соответственно. Для «Спутника V» срок продлен при производстве на площадке АО «Генериум». Препарат «Аврора-КоВ» теперь будут производить на трех площадках вместо одной. Срок годности этой вакцины в ампулах также продлен для всех производителей с 6 до 12 месяцев.

Срок годности вакцин «Спутник V» («Гам-КОВИД-Вак») увеличен до 18 месяцев, «Аврора-КоВ» – до 12 месяцев. Изменения внесены в инструкции по медицинскому применению и опубликованы в Государственном реестре лекарственных средств. Срок годности «Гам-КОВИД-Вак» увеличен для производственных площадок: АО «Генериум» – до 18 месяцев, ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» – до 15 месяцев. На остальных площадках срок продлен до 1 года, сказано в инструкции к препарату.

Компании Skyhawk и Sanofi подписали соглашение по разработке иммунологических и онкологических препаратов. Сумма сделки составит 2 млрд долл.

Биотехнологическая компания Skyhawk Therapeutics объявила о подписании эксклюзивного, крупномасштабного соглашения с Sanofi. Оно будет направлено на разработку препаратов в области иммунологии и онкологии, сообщает The Endpoints News.

Компании будут заниматься обнаружением и созданием малых молекул, которые модулируют сплайсинг (об­ра­зова­ние функ­цио­наль­но ак­тив­ных мо­ле­кул РНК из их пред­ше­ст­вен­ни­ков пу­тем уда­ле­ния от­дель­ных фраг­мен­тов) РНК для сложных мишеней в онкологии и иммунологии.

Работа над РНК с помощью малых молекул — это довольно новое направление по сравнению с разработкой препаратов на основе мРНК и РНК-интерференции. На данный момент существует несколько биотехнологических компаний, которые занимаются этим, такие как Arrakis и Expansion Therapeutics.

По условиям сделки Sanofi выплатит Skyhawk 54 млн долл. авансом. Skyhawk предоставит Sanofi эксклюзивные лицензии на права интеллектуальной собственности на кандидатные препараты, обнаруженные и разработанные в рамках сотрудничества.

Sanofi возьмет на себя ответственность за дальнейшую разработку и коммерциализацию средств. Skyhawk также имеет право на получение более 2 млрд долл. потенциальных промежуточных платежей, а также потенциальных гонораров в зависимости от будущих продаж.

У Skyhawk есть ряд соглашений с крупным фармбизнесом. На данный момент она сотрудничает с MSD, Bristol-Myers Squibb, Biogen, Takeda, Genentech и Vertex, которые вложили в компанию 40 млн долл.

Источник