НОВОСТИ

Шесть фармацевтических отраслевых объединений написали коллективное письмо на имя премьер-министра Дмитрия Медведева, где они аргументируют, почему длина криптозащиты должна составлять менее 20 знаков и почему надо перенести запуск промышленной эксплуатации системы мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП). «ФВ» удалось ознакомиться с документом. 

Неожиданный поворот

«Ассоциация Российских Фармацевтических производителей (АРФП), Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM), Союз Профессиональных Фармацевтических Организаций (СПФО), Национальная ассоциация производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий (АПФ),  Ассоциация «Фармацевтические инновации» (InPharma), Ассоциация «Калужский фармацевтический кластер» (КФК Ассоциация) обращаются к Вам в связи с крайней обеспокоенностью введением в промышленную эксплуатацию системы маркировки лекарственных препаратов с 1.01.2020 года (с 1.10.19 г. в отношении препаратов «группы 7 высокозатратных нозологий») с учетом ее текущей крайне низкой готовности,  что неминуемо приведет к дестабилизации лекарственного обеспечения в Российской Федерации», – говорится в первых строках письма. 

Президент РФ Владимир Путин утвердил Стратегию развития здравоохранения в РФ на период до 2025 г.

Стратегия является документом стратегического планирования, разработанным в целях обеспечения национальной безопасности Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, включающим в себя оценку состояния национальной безопасности в этой сфере, определяющим цели, основные задачи и приоритетные направления развития здравоохранения в РФ, а также основные этапы, ожидаемые результаты и механизмы реализации настоящей Стратегии.

Объединенная фармацевтическая компания, создаваемая на базе АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» и АО «Биннофарм», будет носить название Alium. Переходить на новый бренд во внешних и внутренних коммуникациях группа компаний будет поэтапно, начиная с мая 2019 г. При выборе наименования за основу был взят один из уже принадлежащих группе компаний товарных знаков. 

Производственные мощности объединенной компании представлены четырьмя фармацевтическими производственными комплексами в Москве и Московской области.

«Создание объединенной компании планируется завершить в 2019 году. И несмотря на то, что юридические процедуры по объединению ФП «Оболенское» и АО «Биннофарм» еще не завершены, интеграционные процессы в двух компаниях идут полным ходом. Знаковым этапом начавшейся интеграции стало объединение группы компаний под единым брендом Alium», –сказал генеральный директор ФП «Оболенское» Андрей Младенцев

Ожидается, что объединенная компания войдет в топ-10 российских фармкомпаний в коммерческом сегменте. Диверсифицированный продуктовый портфель включает около 200 препаратов.

Источник

C 1 июля 2019 года вступит в силу новый закон, направленный на упрощение системы госзакупок. Поправки, разработанные ФАС вместе с Минфином и Федеральным Казначейством, исключат цикличность и излишнее дублирование различных процессов в проведении закупок, позволят упростить и ускорить закупочный процесс и оптимизируют систему планирования, говорится на сайте антимонопольного ведомства.

Так, сроки рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе сокращены с 7 до 3 дней, а сроки обжалования итогов аукциона – до 5 дней. Причем при рассмотрении жалоб заказчику больше не требуется представлять документы на бумажном носителе, если они размещены в электронном виде на сайте ЕИС.

Комитет Госдумы по охране здоровья рекомендовал принять во втором чтении законопроект, в соответствии с которым, фармкомпании будут обязаны снижать стоимость ЖНВЛП, если их цена стала ниже в стране иностранного производителя и в государствах, в которых эти лекарства зарегистрированы. Также документ обязывает фармпроизводителей в 2019-2020 годах перерегистрировать отпускные цены на лекарства из списка ЖНВЛП. После этого подавать заявление для увеличения их цены компании смогут не чаще раза в год, пишет «Парламентская газета».

Для получения разрешения на повышение стоимости ЖНВЛП производители должны будут детально обосновать экономическую необходимость такого шага. В то же время законопроект предполагает, что снижать стоимость своей продукции компании будут обязаны так часто, как это потребуется.

На фармацевтическом заводе компании Servier запущено производство лекарственного препарата долутегравир. Проект реализован совместными усилиями компаний ViiV Healthcare, GSK и Servier.

Разработанный компанией ViiV Healthcare лекарственный препарат долутегравир предназначен для лечения ВИЧ-инфекции в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.

Решение о необходимости производства препарата в России было принято в 2015 году, менее чем через год после регистрации препарата в России. Соглашение между разработчиком препарата компанией ViiV Healthcare и компанией Servier, имеющей собственное фармацевтическое производство полного цикла в России (завод «Сервье РУС»), было подписано в мае 2016 года.

В текущем году должна быть подготовлена нормативная база, которая даст возможность закупать инновационные лекарства, защищенные патентом, у единого поставщика на долгосрочной основе. Об этом говорится в проекте доклада о состоянии конкуренции в 2018 г., подготовленном Федеральной антимонопольной службой (ФАС). 

Скидка за объем

В документе обозначены задачи по развитию конкуренции в сфере здравоохранения на 2019 г. Одна из них – закупка препаратов, не имеющих аналогов, на долгосрочной основе. Планируется установить критерии рынка лекарственных препаратов, закупка которых может осуществляться у единственного поставщика, создать процедуру отбора исполнителей контракта. При этом подчеркивается, что если поправки о долгосрочных контрактах на закупку инновационных препаратов примут в 2019 г., то статус единственного поставщика можно будет получить только в отношении лекарственных препаратов, не имеющих аналогов на территории Российской Федерации. 

В I квартале 2019 г. объем продаж рецептурных препаратов британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline («ГлаксоСмитКляйн») увеличился на 4% и составил 4,2 млрд фунтов стерлингов (5,5 млрд долл.).

Общий показатель компании вырос на 6%, составив 7,7 млрд фунтов (10,1 млрд долл.). Аналитики прогнозировали 7,5 млрд фунтов.  

Прибыль компании за отчетный период выросла на 30% и достигла 985 млн фунтов (1,3 млрд долл.).

Квартальный объем продаж новых препаратов для лечения респираторных заболеваний вырос на 29% – до 631 млн фунтов (825 млн долл.).

Правительство РФ утвердило общие правила маркировки товаров и положение о государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. Соответствующее постановление от 26 апреля 2019 г. №515 подписал премьер-министр Дмитрий Медведев. 

Правила маркировки товаров определяют порядок формирования и нанесения средств идентификации и порядок предоставления участниками оборота товаров информации об их обороте.

Компания MSD сообщает о выводе на российский рынок инновационного антибактериального препарата Зербаксы® (цефтолозан/тазобактам). Теперь он доступен для лечения взрослых пациентов с интраабдоминальными инфекциями, а также инфекциями мочевыводящий путей, включая пиелонефрит.

Новый препарат обладает высокой активностью в отношении грамотрицательных микроорганизмов, включая полирезистентную синегнойную палочку (Pseudomonas aeruginosa). Согласно классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), P. aeruginosa является одним из самых приоритетных патогенов, входит в тройку наиболее устойчивых к антибиотикам возбудителей инфекционных заболеваний, в отношении которых существует острая потребность в новых средствах лечения. В России проблема разработки и вывода антибиотиков, способных успешно бороться с инфекциями, вызванными полирезистентными микроорганизмами, активно обсуждается на государственном уровне.

Ещё статьи...

.