НОВОСТИ

Регионы обяжут формировать льготные перечни в соответствии с Перечнем ЖНВЛП.

Сегодня, 13 февраля, на заседании Правительства РФ планируется рассмотреть проект федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания», сообщается на сайте кабинета министров.

ФАС России возбудила первое дело о заключении картеля между оптовыми поставщиками медицинских масок в Санкт-Петербурге. Цена была превышена в 1,5 раза, сообщил начальник Управления по борьбе с картелями Андрей Тенишев во время пресс-конференции в ИА «Росбалт» 13 февраля.

«Самое парадоксальное, что максимальное завышение цен на медицинские маски произошло не в тех регионах, которые граничат с Китаем, — рассказал Андрей Тенишев. — Там как раз рост цен незначительный. Зато самое большое подорожание произошло в Дагестане и Санкт-Петербурге».

Представитель ФАС признал, что в некоторых территориях подорожание медицинских масок произошло на фоне ажиотажного спроса, но «где-то — просто сговариваются и на беде наживаются».

Источник

Отказ Министерства труда и благосостояния Японии от обязательной вакцинации против вируса папилломы человека (ВПЧ) девушек-подростков в 2013 году, может привести к трагическим последствиям, пишет Reuters.

По мнению экспертов, политика японских властей может привести более чем к 24,6 тыс. случаев рака шейки матки и 10,8 тысячам смертей, которых можно было бы избежать.

Минздрав Японии отозвал рекомендации по обязательной вакцинации против ВПЧ в 2013 году из-за сообщений о побочных эффектах вакцин. Охват вакцинацией к тому времени составлял 70%. После решения Минздрава этот показатель упал до 1% и сохраняется на этом уровне.

Ежегодно в Японии рак шейки матки диагностируют примерно у 10 тыс. женщин, умирают от этого заболевания 3 тыс. пациенток.

Отзыв рекомендаций не является полным запретом на вакцинацию против ВПЧ. Желающие могут прививаться за свой счет. 

В ноябре 2019 года мэр Токио и еще восемь руководителей префектур подписали письмо в поддержку обязательной вакцинации против ВПЧ.

Источник

Столичных родителей призвали отправить своих шести- и семилетних  детей на дополнительную прививку от коклюша.

Вторая ревакцинация включена в региональный календарь и проводится абсолютно бесплатно. Комбинированная вакцина также подходит для профилактики дифтерии и столбняка.

Как рассказала заммэра Москвы по вопросам социального развития Анастасия Ракова, столица является одним из первых российских регионов, использующих новую вакцину.

– Прививка позволит значительно снизить заболеваемость коклюшной инфекцией среди дошкольников и младших школьников, – пояснила она, добавив, что процедура проходит в детских поликлиниках по месту прикрепления и образовательных организациях.

Известно, что иммунитет многих детей начинает хуже противостоять недугу к шести-семи годам. В этом возрасте они уже ходят в школу, что усиливает опасность заражения. До конца года вакцинацию пройдут около 90 тысяч мальчиков и девочек.

Сайт газеты «Москва.Центр» напоминает, что пользователи портала «Активный гражданин» могут оставить заявку на прививку для домашних животных.

Источник

Росздравнадзор утвердил Порядок оценки объема испытаний качества иммунобиологических лекарственных препаратов Комиссией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов. Соответствующий приказ Росздравнадзора № 9452 от 17.12.2019 30 декабря зарегистрировал Минюст России.

Оценка объема испытаний качества проводится в отношении иммунобиологических лекарственных препаратов (ИБЛП), данные о которых внесены в Государственный реестр лекарственных средств и сведения о выпуске в гражданский оборот которых внесены в автоматизированную информационную систему Росздравнадзора.

Правительство предложило довести годовой объем закупок товаров, произведенных в странах ЕАЭС, до 50% от всего объема. Это следует из поправок в ФЗ №44 «О контрактной системе». Это проект Минпромторга, рассказал участник фармрынка, знакомый с ситуацией. Документ есть у «ФВ», его подлинность подтвердил источник, близкий к ведомству.

Эти поправки предлагается внести в ст.14 «Применение национального режима при осуществлении закупок», которая распространяется на все типы товаров, в том числе на лекарственные препараты и медицинские изделия. Наличие 50% в закупках товаров должны будут обеспечить как госзаказчики федерального уровня, так и региональные и муниципальные.

Правительство РФ установило особенности внедрения системы цифровой маркировки и прослеживания лекарств.

С учетом успешного опыта по запуску маркировки препаратов группы 7ВЗН с 1 октября 2019 года, 31 декабря 2019 года было подписано Постановление Правительства РФ №1954 определяющее оптимальный режим подготовки всех участников оборота к дате обязательной маркировки всех препаратов. В соответствии с ними с 1 января и до конца февраля 2020 года все участники оборота лекарств должны зарегистрироваться в системе маркировки. С 1 июля 2020 года будет запрещен оборот лекарств без цифровых кодов. Постановление вступает в силу с даты опубликования.

Лекарства для лечения высокозатратных нозологий, произведенные до 31 декабря 2019 года, а также иные лекарственные препараты, произведенные до 1 июля 2020 года, могут получить возможность находиться в обороте без нанесения средств идентификации до истечения срока их годности.

Сегодня состоится заседание совета Госдумы, на котором планируется рассмотреть проект федерального закона № 346344-7 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Ко второму чтению законопроекта в него внесен рад поправок. В частности, часть 71 статьи 67 предлагается изложить в следующей редакции:

Росздравнадзор утвердил форму выдаваемого ведомством разрешения на ввод в гражданский оборот в РФ серии или партии произведенного в РФ или ввозимого в страну иммунобиологического лекарственного препарата, а также форму выдаваемого федеральным государственным бюджетным учреждением, осуществляющим испытания качества препарата, заключения о соответствии серии или партии препарата требованиям, установленным при его госрегистрации.

В соответствии с приказом Росздравнадзора № 8966 от 29.11.2019, в разрешении на ввод партии в оборот указываются сведения о препарате, сроке годности, его производителе и держателе регистрационного удостоверения. Разрешение выдается на срок годности серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата, на которую выдается разрешение.

Заключение выдается по результатам испытаний и включает в себя, в частности, МНН препарата, сведения о лекарственной форме, форме выпуска, номере и объеме серии (партии), дате выпуска и сроке годности, о производителе и держателе регистрационного удостоверения и их адреса.

Источник

Холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех в 2020 году приступает к серийному производству первой отечественной вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита у детей. Новый препарат предназначен для иммунизации детей в 12 месяцев и 6 лет.

Вакцина Вактривир уже зарегистрирована Минздравом. Планируется, что первые партии вакцины поступят на рынок в 2020 году. Разработчиком вакцины является научно-производственное объединению «Микроген» (находится под управлением «Нацимбио»). Препарат создан из российских антигенов и будет производиться на мощностях предприятия по полному технологическому циклу.

В настоящее время в России для защиты от трех заболеваний в рамках Национального календаря профилактических прививок используются моновакцины от кори, краснухи и паротита, а также дивакцина паротитно-коревая.

Источник

Ещё статьи...

.