НОВОСТИ
«Р-Фарм» строит на территории особой экономической зоны (ОЭЗ) «Технополис «Москва» завод, где с января 2021 года будет производиться вакцина НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи от COVID-19. Производство займет 20 тысяч кв. м.
Площадка была подготовлена за месяц. Работы по возведению завода практически завершены, скоро «Р-Фарм» приступит к оснащению площадки оборудованием, сообщил заммэра Москвы по вопросам экономической политики и имущественно-земельных отношений Владимир Ефимов.

Завод в ОЭЗ – один из трех проектов «Р-Фарма» в Москве и Ярославской области по расширению мощностей под производство вакцины. Общая площадь новых заводов должна составить около 50 тысяч кв. м.

На той же ОЭЗ «Технополис «Москва» входящее в «Р-Фарм» ООО «Р-Опра» строит завод по офсетному контракту с правительством Москвы. Компания в сентябре 2018 года стала победителем конкурса, обязавшись за 5,8 млрд рублей возвести фармзавод на территории ОЭЗ. Сумма контракта, по которому «Р-Опра» семь лет будет поставлять Москве препараты по 31 МНН, составила 18,4 млрд рублей. Компания получила разрешение на строительство и планирует приступить к возведению завода в 2020 году.

Завод «Р-Фарм» лишь одна из площадок, на которых должно быть организовано производство вакцины НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи под ТН Гам-Ковид-Вак. Сейчас в регудостоверении вакцины Гам-Ковид-Вак числятся три производственные площадки: сам НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, «Биннофарм» и «Генериум». Выпускать вакцину, помимо «Р-Фарма», планируют также «Фармасинтез» и «Биокад».

Подробнее о том, как продвигается разработка вакцин в мире, а также вакцинация и исследования в России, – в обновляющейся трансляции Vademecum.
Источник

Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан зарегистрировали в России, заявила директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава РФ Елена Максимкина.

«Мы сегодня получили известие... я сразу после нашего заседания поеду забирать свидетельство о регистрации федерального казенного учреждения», - приводит РИА Новости слова Максимкиной.

Распоряжение об организации центра лекарственного обеспечения было подписано в начале ноября премьер-министром Михаилом Мишустиным. Центр будет заниматься закупками медикаментов в рамках федеральных программ. В частности, препаратов для лечения пациентов с орфанными и онкологическими заболеваниями, ВИЧ и туберкулезом, а также вакцин, входящих в национальный календарь прививок.

Организация будет также вести мониторинг закупок лекарств и прогнозировать потребности в медикаментах в регионах. Это поможет предотвращать возможные перебои с поставками препаратов и заранее формировать необходимый резерв.

Источник

Власти Москвы планируют выделить в 2021 году из городского бюджета 10 млрд рублей на массовую вакцинацию от коронавируса, информирует ТАСС.

«На цели профилактики инфекционных заболеваний в 2021 году планируется выделить 12,7 млрд рублей, из которых на массовую вакцинацию от новой коронавирусной инфекции будет направлено 10 млрд рублей. Сохраняется финансирование программ профилактических прививок от пневмококковой и менингоккоковой инфекций, дифтерии, коклюша, вируса папилломы человека и других инфекций», - сообщили в мэрии.

В целом с учетом средств обязательного медицинского страхования (ОМС) расходы на здравоохранение в 2021 году превысят 740 млрд рублей, а расходы по программе «Развитие здравоохранения» вырастут с 400 млрд в 2020 году до 447,1 млрд рублей, или на 11,8%.

Расходы на обеспечение льготников бесплатными либо льготными лекарствами, изделиями медицинского назначения и специализированным лечебным питанием составят 45,7 млрд рублей. Предусмотрены средства на продолжение реализации программ по обеспечению современными лекарствами граждан в рамках борьбы с онкологическими заболеваниями - 15,6 млрд, а также страдающих мерцательной аритмией, хронической ишемической болезнью сердца, перенесших острый инфаркт миокарда, - 3 млрд.

«Высокотехнологичная медицинская помощь (ВМП) в 2021 году за счет бюджета города будет профинансирована в объеме 10,9 млрд рублей с учетом средств ОМС - 33 млрд рублей. В расходы бюджета на ВМП включены 2,6 млрд рублей, предназначенные для финансирования лучевой терапии онкологических заболеваний», - добавили в мэрии.

Источник

У медицинских работников появилась возможность пожаловаться на нехватку лекарств и медицинских изделий на портале госуслуг, сообщает «Интерфакс».

Как заявил министр здравоохранения Михаил Мурашко, новый сервис позволит медикам указывать конкретную организацию, в которой они работают, чтобы власти регионов и Росздравнадзор реагировали на эти обращения «таргетно и быстро». Он попросил премьера РФ Михаила Мишустина, который присутствовал на заседании, поддержать эту инициативу.

По словам Мурашко, изменения в системе маркировки лекарств позволили упростить порядок их движения и доведения до аптек. «Но хотелось отметить, что все-таки быстрое заключение контрактов и контакт между производителями и дистрибуцией и аптечными медицинскими организациями требует еще донастройки», - сказал министр.

В связи с этим он попросил, чтобы министерство промышленности и торговли открыло горячую линию именно для контактов с бизнесом по своевременному обеспечению лекарствами в РФ и достаточному объему. Мишустин поддержал данную инициативу и дал соответствующее поручение Минпромторгу.
 
Компании Pfizer и BioNTech сообщили о получении доказательств эффективности разработанной ими вакцины против коронавирусной инфекции. Компании заявили, что вакцина превзошла их ожидания и продемонстрировала в клинических исследованиях очень высокие показатели.

Предварительный анализ данных клинического исследования III фазы показал, что после введения двух доз вакцины риск развития клинических проявлений коронавирусной инфекции снижается более чем на 90%. Ранее предполагалось, что вакцина может обеспечить защиту только на 60-70%, пишет STAT.

В настоящее время еще продолжается III фаза исследований, поэтому в дальнейшем могут быть получены дополнительные данные, влияющие на конечные показатели эффективности препарата.

В соответствии с требованиями FDA, компании не могут подать заявку на регистрацию вакцины, пока хотя бы половина участников исследования не завершит двухмесячный период наблюдения после введения последней дозы. Pfizer ожидает достигнуть этой точки уже в конце ноября, после этого вакцина может быть зарегистрирована на территории США.

Масштабное производство вакцины от коронавирусной инфекции, созданной Центром им. Чумакова, может начаться в феврале 2021 года, сообщил ТАСС генеральный директор центра, член-корреспондент РАН Айдар Ишмухаметов.

«В октябре 2020 года, после одобрения Минздравом РФ дизайна клинических испытаний мы начали их на группе добровольцев в трех городах - в Новосибирске, Кирове и Санкт-Петербурге. После получения первых данных по безопасности и эффективности разработанной вакцины на людях начнем подготовку к масштабному производству данной вакцины в объемах, необходимых для эпидемиологической безопасности населения РФ. Вероятнее всего, в массовый выпуск наша вакцина пойдет в феврале 2021 года», - сказал Ишмухаметов.

По его словам, результаты II фазы клинических исследований будут известны во второй половине декабря. Ишмухаметов напомнил, что результаты завершенных доклинических исследований подтверждают, «что разработанная вакцина не содержит потенциально опасных консервантов, легка и безопасна в применении, эффективна и вызывает стойкий иммунный ответ против инфекционного заболевания COVID-19».

Источник

Sanofi Pasteur, подразделение компании Sanofi («Санофи») по производству вакцин, и биотехнологическая компания Translate Bio объявили результаты доклинических исследований кандидатной mRNA-вакцины против вируса SARS-CoV-2.

В сообщении компании говорится, что «доклиническая оценка вакцины MRT5500 продемонстрировала благоприятный профиль иммунного ответа на SARS-CoV-2. Эти данные подтверждают выбор MRT5500 для дальнейшей клинической разработки».

Ожидается, что клиническое исследование препарата 1/2 фазы начнется в четвертом квартале 2020 года.

Заведующий кафедрой эпидемиологии и доказательной медицины Первого МГМУ им. И. М. Сеченова, академик РАН, главный внештатный эпидемиолог Минздрава РФ Николай Брико сообщил, что из-за отсутствия собственного производства раствора для вакцины, В России возникла проблема с экстренной профилактикой столбняка.

На сегодняшний день столбняк можно предотвращать только путем иммунизации вакцинами, содержащими столбнячный анатоксин.

Оператор системы маркировки лекарств запустил серию обновлений, которые позволят оптимизировать действия, связанные с передачей сведений об обороте лекарственных препаратов в систему мониторинга. Так, реализована схема автоматической разагрегации, которая позволяет извлечь упаковку препарата из кода транспортной упаковки верхнего уровня без дополнительных действий. В итоге число операций по приемке товара и время на обмен сообщениями сократились, сообщили в ЦРПТ.

В ходе анализа работы участников рынка выявлен ряд сложностей. В частности, бывают случаи, когда при прямом акцепте дистрибуторы физически отгружают товар получателям, при этом направляют соответствующее уведомление в ФГИС МДЛП с задержкой, что не позволяет аптеке или больнице принять товар. Или же физическая поставка, отправляемая дистрибьюторами в транспортной упаковке (короб либо паллета) по составу отличается от поставки, зарегистрированной грузоотправителем в ФГИС МДЛП («пересортица»).

Масштабная вакцинация жителей России вакциной Спутник V планируется в конце ноября, производством вакцины от коронавируса занимаются 5 площадок, рассказал генеральный директор «Р-Фарм» Василий Игнатьев.

«Обсуждение, совещания и работа идут буквально ежедневно (...) Сейчас в масштабирование производства вакцины Спутник вовлечено 5 производственных площадок, по общей оценке значимое количество, и масштабные вакцинации могут быть начаты с конца ноября и в декабре», - приводит «Интерфакс» слова Игнатьева.

Первой российской вакциной от коронавируса стала разработка института им. Гамалеи Минздрава России — Спутник V. Сейчас она проходит пострегистрационные исследования в Москве при участии 40 тыс. человек. Вторая российская вакцина ЭпиВакКорона научного центра «Вектор» Роспотребнадзора была зарегистрирована 14 октября. В пострегистрационных исследованиях препарата примут участие также 40 тысяч человек в разных регионах России, отдельно ее испытают среди 150 добровольцев старше 60 лет. Центр им. Чумакова РАН разработал свою вакцину, это цельновирионная вакцина, которая содержит цельный вирус. Данная вакцина также проходит клинические испытания, в которых задействованы 300 добровольцев. Как ожидается, зарегистрирована вакцина может быть до конца года.

Источник

Ещё статьи...

.

Скачать шаблон для Joomla 3.4.
Скачать шаблон для Joomla 3.4.