На regulation.gov.ru опубликован проект изменений в постановление правительства «О внесении изменений в постановление Правительства РФ от 30 ноября 2015 г. №1289». Как и сообщал ранее «ФВ», предлагается норма, когда государственный заказчик во время закупки лекарственных препаратов, входящих в перечень ЖНВЛП, обязан будет отклонить все заявки, которые предлагают к поставке ЛП, произведенные не из российской субстанции.

Китайские регуляторы одобрили пневмококковую конъюгированную 13-валентную вакцину Prevenar 13, производимую американской фармацевтической компанией Pfizer, сообщает FirstWord Pharma. Как отметила представитель Pfizer Трапти Уэг, компания надеется вывести вакцину на рынок в самое ближайшее время, но точные сроки названы не были. В 2015 г. Pfizer прекратила продажи вакцин в Китае после того, как не был возобновлен патент на пневмококковую конъюгированную 7-валентную вакцину Prevenar. В Pfizer подтвердили, что глобальный объем продаж вакцин Prevnar/Prevnar 13 сократился на 3% и составил 1,5 млрд долл., что, тем не менее, соответствует прогнозам аналитиков.

Источник

Информационно-аналитическая система государственных закупок должна заработать в марте 2017г. Об этом на конференции «Фарммедобращение» заявил начальник Управления контроля за реализацией госпрограмм в сфере здравоохранения Росздравнадзора Виктор Фисенко.

Закончена разработка большинства документов, регулирующих обращение лекарств и медицинских изделий в странах Евразийского экономического союза (ЕврАзЭС), сказал глава Росздравнадзора Михаил Мурашко на конференции «Фарммедобращение 2016», информирует РИА Новости.

Маркировка лекарственных препаратов позволит оперативно управлять запасами лекарств в регионах страны и оперативно предотвращать их нехватку, сообщил РИА Новости глава Росздравнадзора Михаил Мурашко на конференции «Фарммедобращение 2016».

При ежегодном росте в 3,3% объем продаж вакцины против гриппа на семи основных рынках: США, Франции, Германии, Италии, Испании, Великобритании и Японии – вырастет с 3,1 млрд долл. США в 2015 г. до 4,3 млрд долл. к 2025 г.

Министерство здравоохранения РФ опубликовало уведомление о начале разработки документа «О порядке определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем) при осуществлении закупок лекарственных препаратов».

АО «Национальная иммунобиологическая компания» (Госкорпорация Ростех) с дочерней компанией НПО «Микроген» завершили клиническое исследование пятикомпонентной комбинированной вакцины с цельноклеточным коклюшным компонентом АКДС–ГепB+Hib и преступили к подготовке регистрационного досье.   Исследование было проведено на клинических базах медицинских учреждений г. Перми и Екатеринбурга. Планируемая дата государственной регистрации вакцины —  конец 2017 года.

Правительство РФ обсудит создание информационной системы по госзакупке лекарств для регулирования цен на них на территории страны. Об заявил премьер-министр РФ Дмитрий Медведев на заседании правительственной комиссии по использованию информационных технологий для улучшения качества жизни и условий ведения предпринимательской деятельности.

На сегодняшний день официального проекта постановления правительства «О внесении изменений в постановление Правительства РФ от 30 ноября 2015 г. №1289» нет. Об этом на конференции «Правовые вопросы фармацевтической отрасли» заявила начальник отдела лицензирования производства ЛС департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга Елена Денисова.