АО «Национальная иммунобиологическая компания» (Госкорпорация Ростех) с дочерней компанией НПО «Микроген» завершили клиническое исследование пятикомпонентной комбинированной вакцины с цельноклеточным коклюшным компонентом АКДС–ГепB+Hib и преступили к подготовке регистрационного досье.   Исследование было проведено на клинических базах медицинских учреждений г. Перми и Екатеринбурга. Планируемая дата государственной регистрации вакцины —  конец 2017 года.

Правительство РФ обсудит создание информационной системы по госзакупке лекарств для регулирования цен на них на территории страны. Об заявил премьер-министр РФ Дмитрий Медведев на заседании правительственной комиссии по использованию информационных технологий для улучшения качества жизни и условий ведения предпринимательской деятельности.

На сегодняшний день официального проекта постановления правительства «О внесении изменений в постановление Правительства РФ от 30 ноября 2015 г. №1289» нет. Об этом на конференции «Правовые вопросы фармацевтической отрасли» заявила начальник отдела лицензирования производства ЛС департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга Елена Денисова.

Компании, выпускающие вакцины против полиомиелита, не могут производить достаточное количество, сообщает Reuters. В связи с этим эксперты посоветовали ВОЗ уменьшить дозы.

Государственный заказчик во время закупки лекарственных препаратов, входящих в перечень ЖНВЛП, обязан будет отклонить все заявки, которые предлагают к поставке ЛП, произведенные не из российской субстанции. Такая норма содержится в проекте постановления правительства «О внесении изменений в постановление Правительства РФ от 30 ноября 2015 г. №1289», информирует «Фармвестник».

Российской субстанцией будет считаться то сырье, у которого на территории Российской Федерации осуществлена стадия синтеза молекулы. При этом отсутствие стадии фармсубстанции – препятствие не только для зарубежных производителей, но и для отечественных, которые из иностранной субстанции производят готовую лекарственную форму. Таким образом, лекарство, все стадии которого, включая производство субстанции, осуществляются исключительно на территории РФ, получает исключительное преимущество. Если подана одна такая заявка, то госзаказчик будет покупать именно у этого заявителя, если их будет несколько — состоится конкурс.

В случае отсутствия таких заявок начинает действовать правило «третий лишний». Оно предусматривает, что при наличии двух и более поставщиков, предлагающих к поставке лекарства, произведенные в России или в странах-членах ЕАЭС на стадии готовой лекарственной формы, поставщики иностранных лекарств в торгах не участвуют.

В проекте документа говорится, что исключительное преимущество будет у лекарств, которые входят в перечень ЖНВЛП. А вот правило «третьего лишнего» предлагается распространить на все госзакупки лекарств, а не только на препараты ЖНВЛП.

Таким образом, по-видимому, предполагается ввести в практику так называемую трехступенчатую конструкцию преференций на госторгах, предложенную правительству весной 2016 г. дочерней компанией госкорпорации «Ростех» — «Нацимбио».

Источник

«Р-фарм» занялась разработкой вакцин, выяснили «Ведомости». Компания вместе с лабораторией члена-корреспондента РАН Николая Нифантьева в Институте органической химии им. Н. Д. Зелинского РАН разрабатывает химические подходы и технологии производства вакцин третьего поколения. Об этом «Ведомостям» рассказал директор по биотехнологиям «Р-фарм» Андрей Яковенко и подтвердил Нифантьев.

Новая методика определения цен на лекарства из перечня ЖНВЛП, при которой стоимость препаратов будет определять ФАС, а не производители, одобрена правительством и теперь антимонопольное ведомство работает над её практическим применением. Об этом сообщил замглавы Федеральной антимонопольной службы Андрей Кашеваров в интервью RT.

В России целесообразно производить вакцины для профилактики 34 заболеваний, а также иммуноглобулины и сыворотки – еще против 21 заболевания. Об этом говорится в соответствующем проекте списка иммунобиологических препаратов, который Минздрав отправил на согласование в федеральные ведомства («Ведомости» ознакомились с документом за подписью замминистра здравоохранения Сергея Краева).

Создано: 17.10.2016