Минздрав РФ планирует до 2023 года полностью завершить переход на вакцинацию населения от гриппа четырехвалентными вакцинами. В этом сезоне новая вакцина будет доступна для людей из групп риска, рассказала глава ведомства Вероника Скворцова. Об этом сообщает Interfax.

Производством четырехвалентных вакцин в России занимается несколько предприятий. В июле этого года о начале выпуска Ультрикс Квадри сообщил завод «ФОРТ» (совместное предприятие «Нацимбио» Госкорпорации Ростех и Marathon Group). Эта вакцина включает четыре актуальных штамма вирусов гриппа вместо трех – А(H1N1), A(H3N2) и два штамма вирусов гриппа группы В. В соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения, в новом препарате содержится по 15 мкг гемагглютинина (антигена) каждого штамма в одной дозе – всего 60 мкг антигена.

Роспотребназор рассматривает вопрос о плановой иммунизации женщин, планирующих беременность. Необходимые прививки могут быть введены в национальный календарь, рассказала РИА Новости глава ведомства Анна Попова.

«В настоящее время рассматриваются вопросы о введении в национальный календарь прививок людям старшего возраста и организация четкой плановой иммунизации женщин, планирующих беременность, что позволит защитить мать и будущего ребенка», - рассказала Попова.

Она отметила, что сейчас национальный календарь прививок России существенно не отличается от календарей большинства зарубежных стран. Но календарь постоянно совершенствуется, поэтому в ближайшей перспективе ожидается введение прививок против ветряной оспы, ротавирусной инфекции, а также расширение контингента детей, получающих прививки против гемофильной инфекции тип В.

Источник

Холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех приступил к отгрузкам вакцин против гриппа. В рамках первого этапа поставок, который завершится к началу сентября, будет поставлено 34,5 млн доз вакцин – это на 11% больше, чем годом ранее.

Поставки осуществляются перед стартом осеннего сезона вакцинации и традиционно будут реализованы в два этапа. Второй этап поставок стартует в начале октября. Потребности медучреждений будут закрыты в полном объеме и в срок, несмотря на то, что в этом году ВОЗ выпустила прогноз для производителей по рекомендуемым штаммам вируса гриппа для включения в состав вакцин на месяц позже обычного.

Экспериментальная вакцина для профилактики хламидиоза CTH522 успешно прошла клинические исследования I фазы при участии здоровых добровольцев, пишет PharmaTimes. Вакцина была признана безопасной, также было показано, что препарат стимулирует иммунный ответ.

В исследовании приняли участие 35 здоровых женщин, которые были рандомизированы для введения CTH522 или плацебо. После инъекции вакцины не было отмечено ни одного серьезного нежелательного явления, при этом наиболее распространенными явлениями были реакции в месте введения легкой степени тяжести (такие случаи были зарегистрированы в обеих группах). При интраназальном введении также не были выявлены серьезные нежелательные явления. Более того было показано, что использование вакцины приводит к иммунному ответу и образованию антител к возбудителям хламидиоза.

В случае успеха последующих клинических исследований у женщин появится новый способ профилактики данного распространенного заболевания, передающегося половым путем. Наиболее часто хламидиоз диагностируется у сексуально активных подростков и молодых взрослых.

Источник

Themis Bioscience объявила о научном сотрудничестве и подписании эксклюзивного лицензионного соглашения с компанией MSD. Его целью является создание и разработка вакцин-кандидатов с использованием платформы Themis для борьбы с вирусом кори.

«Учитывая универсальность нашей платформы иммуномодуляции и нашу доказанную способность генерировать вакцин-кандидатов по широкому спектру инфекционных и онкологических заболеваний, наше партнерство с MSD, мировым лидером в разработке вакцин, подтверждает потенциал нашей технологии при борьбе с вирусом кори, — указал Эрих Таубер, генеральный директор Themis Bioscience. — Мы рады сотрудничеству с MSD и готовы работать над созданием вакцины, которая может принести значительную пользу большому количеству пациентов во всем мире».

В соответствии с условиями соглашения, Themis разработает вакцины-кандидаты, а MSD обеспечит финансирование исследований. Кроме того, Themis может претендовать на промежуточные платежи за разработку и продажу препарата в размере около 200 млн долларов США, а также роялти за утвержденные результаты сотрудничества.

«MSD продолжает оценку технологий, способных обеспечить создание новых вакцин-кандидатов, — пояснила Дарья Хазуда, главный научный сотрудник Исследовательского научного центра и вице-президент по инфекционным болезням и обнаружению вакцин в MSD. — Мы рассчитываем на плодотворное сотрудничество с учеными Themis», — подчеркнула она.

 

Источник

Минздрав России разработал Порядок  определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения (ЛП), формы заключения подведомственного министерству ФГБУ, созданного для обеспечения исполнения полномочий данного министерства по выдаче разрешений на проведение клинических исследований ЛП и (или) по их госрегистрации, о взаимозаменяемости или невзаимозаменяемости ЛП. Проект соответствующего постановления Правительства РФ выставлен 20 августа для общественного обсуждения на сайте regulation.gov.ru