Компания «НПО «Петровакс Фарм» в начале февраля получила письмо от ФГУП Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток ФМБА России, где сообщалось об отказе поставить антигены для противогриппозной вакцины в 2017 г. (копия есть в распоряжении «ФВ»). Из-за этого «Петровакс» не смог участвовать в конкурсах на поставку вакцины от гриппа на сезон 2017-2018 гг. 

В декабре 2016 г. «Нацимбио» – единственный поставщик вакцин, произведенных в России по полному циклу для Национального календаря прививок, объявило конкурс на закупку 17,82 млн доз противогриппозной вакцины с начальной ценой 1,85 млрд руб. Его проведение задержалось, так как компания «Петровакс Фарм» обратилась с жалобой в ФАС, посчитав условия конкурса несправедливыми. Антимонопольный орган согласился с производителем. 20 января ФАС вынесла предписание «Нацимбио» привести конкурсную документацию в соответствие с законодательством. В итоге закупка была отложена до 16 февраля.

15 февраля на совещании в правительстве с участием ФАС, Минпромторга, Минэкономики, Минздрава, зарубежных и российских фармацевтических компаний вице-премьер Аркадий Дворкович поручил ведомствам дополнительно проработать вопрос о введении новых ограничений на госзакупки лекарств — их предлагалось увязать со степенью локализации фармацевтического производства, сообщает «Коммерсант». С предложением ввести на таких торгах трехступенчатую систему преференций для компаний, производящих препараты на основе субстанций российского производства, выступил Минпромторг. По его схеме такие поставщики получают абсолютный приоритет перед остальными, в их отсутствие закупка будет проходить по принципу «третий лишний» (когда иностранный поставщик не участвует в конкурсе при наличии двух российских).

Правительство РФ утвердило прогнозный план приватизации федерального имущества. Документом предусматривается приватизация в 2017–2019 годах находящихся в федеральной собственности акций около 500 акционерных обществ, около 300 федеральных государственных унитарных предприятий, доли участия Российской Федерации в 10 обществах с ограниченной ответственностью, более одной тысячи объектов другого имущества государственной казны.

Снижение цен проводится по результатам второго этапа международного сравнительного анализа цен на лекарства, проведенного ФАС России.

В рамках второго этапа международного сравнительного анализа ФАС России изучала цены на препараты для лечения лиц, инфицированных ВИЧ, вирусами гепатитов В и С, а также препараты, применяемые при лечении больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя.

Дмитрий Медведев подписал постановление Правительства РФ №149 от 08.02.2017 года, которым утверждается, что:

при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения порядок определения начальной (максимальной) цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), устанавливается Министерством здравоохранения Российской Федерации по согласованию с Министерством экономического развития РФ и Федеральной антимонопольной службой.

Источник

Минздрав подготовил законопроект, который изменит порядок выпуска в гражданский оборот лекарственных препаратов. В документе предусмотрен особый порядок для иммунобиологических препаратов, которые должны будут получить специальное разрешение в Росздравнадзоре. 

По союзным правилам

Изменение порядка выпуска лекарств в гражданский оборот связано с единым рынком Евразийского экономического союза. До сих пор в России лекарства проходят сертификацию, а согласно документам ЕАЭС это должна быть другая процедура. Поэтому Минздрав и разработал соответствующие поправки в ФЗ №61, где и будет прописана процедура подтверждения качества.

Российские фармпроизводители готовы представить новую четырехвалентную вакцину, защищающую от четырех различных штаммов вируса гриппа, к эпидсезону 2019 года.

ФАС разработала законопроект, вносящий поправки в статью, которая позволяет использовать патенты без согласия правообладателя, пишут «Ведомости». 

В России к 1 июля нужно подготовить закон, который даст правительству полномочия устанавливать порядок выдачи разрешений на использование – без согласия патентообладателя – изобретения, полезной модели или промышленного лекарственного средства. Такое поручение зампред правительства Ольга Голодец планирует дать Федеральной антимонопольной службе (ФАС), Минпромторгу и Минздраву, говорится в проекте протокола поручений по итогам заседания Совета при правительстве по вопросам попечительства в социальной сфере, председательствует в котором сама Голодец.

Введение преференций на торгах для лекарств, произведенных из российской фармацевтической субстанции, может быть отложено до 2018 г. Минпромторг рассматривает вариант, когда биотехнологические лекарства из отечественной субстанции получат преимущественное право на торгах с 1 января 2018 г., а препараты, изготовленные из российской субстанции химического синтеза, – с 1 января 2019 г. (копия есть в распоряжении «ФВ»).

НПО «Микроген» в ходе проведения программы по изучению стабильности архивных образцов лекарственного препарата «Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина) суспензия внутримышечного введения», серии У18, У20, У21, У23 У24, У26 производства филиала предприятия г. Уфа выявил отклонение в качестве коклюшного компонента по показателю «Специфическая безопасность».