Перечень ЖНВЛП будет обновляться раз в год, но при этом заявки на включение препарата будут рассматриваться с января по октябрь текущего года. Об этом рассказала директор Департамента по обращению лекарств и медицинских изделий Минздрава России Елена Максимкина сегодня в кулуарах Российского фармацевтического форума.

Согласно действующему постановлению правительства заявки на включение в перечни лекарств своего препарата компании должны внести до 31 марта. Затем с апреля по октябрь комиссия Минздрава по формированию перечней передает решение в правительство, которое перед началом нового года выпускает соответствующее постановление.

27 апреля на заседании Правительства РФ одобрен законопроект о принятии Протокола об изменении Соглашения ВТО по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности. Протоколом предусматривается дополнение Соглашения положениями, которые определяют расширенное применение механизма, позволяющего членам ВТО выдавать принудительные лицензии на производство воспроизведенных лекарственных препаратов для экспорта и в случае необходимости воспользоваться иммунитетом на оспаривание своих действий другими членами ВТО.

Протокол был принят Генеральным советом ВТО 6 декабря 2005 года и открыт для принятия государствами – членами ВТО до 1 декабря 2007 года. Решением Генерального совета от 30 ноября 2015 года срок принятия Протокола продлен до 31 декабря 2017 года. Протокол вступил в силу после его принятия двумя третями членов ВТО (110 из 164). По состоянию на январь 2017 года к Протоколу присоединилось 114 государств, сообщает пресс-служба Правительства РФ.

Евразийская экономическая комиссия проинформировала о том, что 26 апреля получила официальное уведомление о завершении Кыргызской Республикой внутригосударственных процедур, необходимых для вступления в силу протоколов о присоединении Республики Армения к соглашениям о единых принципах и правилах обращения в рамках Евразийского экономического союза лекарств и медизделий.

Подписано все

В конце апреля в Астане состоялась международная научно-практическая конференция «Развитие оценки технологий здравоохранения в ЕАЭС», сообщает пресс-служба ЕЭК.

Президент России Владимир Путин подписал Федеральный закон № 83-ФЗ от 01.05.2017 г. «О внесении изменений в статьи 30 и 34 Федерального закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Документом предусмотрено, что одним из обязательных условий контракта является срок оплаты поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги.

Федеральным законом устанавливается предельный срок оплаты исполненных по всем контрактам обязательств (не более 30 дней с даты подписания заказчиком документа о приемке) за исключением случаев, когда Правительством Российской Федерации в целях обеспечения обороноспособности и безопасности государства установлен иной срок оплаты.

Кроме того, для контрактов, заключаемых с субъектами малого предпринимательства и социально ориентированными организациями, срок оплаты сокращается до 15 рабочих дней с даты подписания заказчиком документа о приемке.

Документ вступил в силу с 1 мая 2017 г.

Источник

На сайте ЕЭК появился раздел, где размещен Единый реестр свидетельств о государственной регистрации продукции (товаров) ЕАЭС, сформированный на основании Национальных реестров Сторон.

Напомним, что в числе продукции, подлежащей государственной регистрации, числятся некоторые товары аптечного ассортимента, в том числе: пищевая продукция для детского питания; пищевая продукция для диетического лечебного и диетического профилактического питания; минеральная вода; пищевая продукция для питания спортсменов, беременных и кормящих женщин; биологически активные добавки; предметы личной гигиены для детей и взрослых; предметы детского обихода до трех лет: посуда и изделия, используемые для питания детей, предметы по гигиеническому уходу за ребенком; средства и изделия гигиены полости рта; средства дезинфекции, дезинсекции и дератизации.

Федеральная антимонопольная служба завершила третий этап  международного сравнительного исследования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, в рамках которого сравнила цены на вакцины.

Результаты проведенного исследования показали, что преимущественно вакцины в России оказались существенно дешевле цен на них во всех 42 рассмотренных странах мира. По 21 позиции лекарственных препаратов цены в России оказались самыми низкими среди рассмотренных стран.

В том числе ФАС России не найдены факты превышения цен на закупаемые Минздравом России вакцины над минимальными ценами в референтных для России странах мира.

Производителей жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП) могут обязать снижать цены до уровня цен на эти же препараты в странах Таможенного союза. Такое предложение продвигает Федеральная антимонопольная служба (ФАС) в рамках подготовки нового постановления о госрегулировании цен на лекарства. Производители называют предложение чиновников давлением на бизнес и грозят уходом с рынка.

ФАС направила в Минздрав предложение установить норму, согласно которой компании — производители ЖНВЛП должны будут снижать отпускную цену на них, если в странах — участницах Таможенного союза будет обнаружена более низкая цена.

«Национальная иммунобиологическая компания», входящая в госкорпорацию Ростех, внедряет технологию проверки качества противотуберкулезных вакцин, сокращающую срок проверки с одного месяца до 1,5 часов. Технология разработана и апробируется на базе ставропольского филиала НПО «Микроген», входящего в контур «Нацимбио», и позволит увеличить объем и скорость производства вакцин БЦЖ и БЦЖ-М.

По данным Всемирной организации здравоохранения БЦЖ – единственная вакцина против туберкулеза, которая обеспечивает защиту от туберкулезного менингита и диссеминированной формы у младенцев и детей младшего возраста. За прошедшие годы вакцинация позволила спасти тысячи человеческих жизней. Вакцина содержит живые вакцинные штаммы и выпускается в двух вариантах: БЦЖ и педиатрическая БЦЖ-М для щадящей первичной иммунизации.

Неправительственная международная организация «Врачи без границ» (MSF) призвала инвесторов американской фармацевтической компании Pfizer и британской GlaxoSmithKline поспособствовать снижению цен на пневмококковые вакцины в развивающихся странах, сообщает FiercePharma.

Организация запустит сайт, на котором пользователи смогут проверить, владеют ли они акциями Pfizer или GlaxoSmithKline, а затем проголосовать за снижение фармкомпаниями цены на вакцины.

«Врачи без границ» уже давно борются за снижение цены на вакцины Synflorix компании GlaxoSmithKline и Prevenar производства Pfizer. Ранее представители организации опубликовали в социальных сетях Facebook и Twitter посты, призывающие Pfizer и GlaxoSmithKline снизить цену на пневмококковые вакцины в развивающихся cтранах.

Источник

Утверждены изменения в Положение о порядке выдачи сертификатов о происхождении товаров формы СТ-1 для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (для отдельных видов медицинских изделий), утвержденное приказом ТПП РФ №29 от 10 апреля 2015 г., а также в Порядок заполнения актов экспертизы по определению страны происхождения товаров и соответствия товаров требованиям постановления Правительства РФ №102 от 5 февраля 2015 г. «Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Соответствующий приказ ТПП РФ №33 от 04.04.2017 г. подписал президент Торгово-промышленной палаты Российской Федерации Сергей Катырин.