Меню
БИОРИТМ
ООО "МФК БИОРИТМ"
Правительство РФ утвердило Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, об этом говорится в опубликованном Постановлении Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556.
Положением определяются: порядок нанесения средства идентификации, требования к его структуре и формату, его характеристики; правила создания, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации системы мониторинга; порядок взаимодействия системы мониторинга с другими государственными информационными системами и информационными системами юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих производство, хранение, ввоз в Россию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов; порядок внесения в систему мониторинга и состав информации о лекарственных препаратах; порядок предоставления содержащейся в системе мониторинга информации.
- Создано: 27.12.2018
Президент РФ Владимир Путин подписал Федеральный закон от 25.12.2018 № 489-ФЗ «О внесении изменений в статью 40 Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» и Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» по вопросам клинических рекомендаций». Документ опубликован на портале publication.pravo.gov.ru.
Согласно Федеральному закону клинические рекомендации станут основой для оказания медицинской помощи и будут обязательными к применению. Клинические рекомендации представляют собой документы, содержащие основанную на научных доказательствах структурированную информацию по вопросам профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, в том числе протоколы ведения (протоколы лечения) пациента, варианты применения медицинского вмешательства и описание последовательности действий медицинского работника с учетом течения заболевания, наличия осложнений и сопутствующих заболеваний, иных факторов, влияющих на результаты оказания медицинской помощи. По сути, клинические рекомендации описывают процесс лечения больного и являются методологическим сводом правил для медицинского работника.
- Создано: 27.12.2018
Президент России Владимир Путин утвердил перечень поручений, направленных на повышение эффективности управления контрактной системой и контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных (муниципальных) нужд.
В частности, Правительству РФ поручено в целях осуществления закупок товаров, работ, услуг для государственных (муниципальных) нужд по оптимальным ценам до 1 июля 2019 г. обеспечить:
- использование механизма формирования и раскрытия структуры цены контрактов с единственным поставщиком;
- внесение изменений в законодательство, предусматривающих утверждение перечня товаров, работ, услуг, подлежащих нормированию по их предельным ценам и характеристикам;
- Создано: 27.12.2018
Американский регулятор одобрил новую педиатрическую вакцину французской фармацевтической компании Sanofi («Санофи») Vaxelis, разработанную в сотрудничестве с американской Merck & Co («Мерк энд Ко», за пределами США и Канады – MSD), сообщает Reuters.
Вакцина предназначена для иммунизации детей в возрасте от полутора месяцев до четырех лет против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гепатита B и гемофильной инфекции типа B.
Sanofi и Merck планируют начать поставки Vaxelis в 2020 г. или позднее.
- Создано: 27.12.2018
Премьер-министр Дмитрий Медведев подписал сегодня распоряжение Правительства РФ от 10.12.2018 г. № 2738-р , которым утвержден ряд перечней лекарственных средств.
Утверждены в новой редакции:
- Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2019 год;
- Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций;
- Перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей;
- Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
- Создано: 12.12.2018
Площадка была создана в связи с вступлением в силу новых правил формирования перечней лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства РФ №1283 от 29 октября 2018 года. Регламент, в частности, предоставляет главным внештатным специалистам Минздрава возможность направлять рекомендации по исключению препаратов из перечней.
На новую электронную площадку формирования перечней предложения можно будет подавать раз в квартал – до 10-го января, апреля, июля и октября. Срок рассмотрения заявок – до четырех месяцев. На одном заседании профильная комиссия Минздрава будет рассматривать не более 15 кейсов.
Источник
- Создано: 12.12.2018
По данным бухгалтерской отчетности, на 30 сентября размер оборотных активов «Ульяновскформация» составил 539,539 млн рублей, из них 325 млн рублей – дебиторская задолженность, 196 млн рублей – запасы, 8,89 млн – основные средства. Размер необоротных активов составляет 164,249 млн рублей, из них к основным средствам относятся 131, 59 млн рублей. Соответственно, общая стоимость активов предприятия составляет 704,368 млн рублей, в то время как размер обязательств перед кредиторами превышает 1 млрд рублей.
- Создано: 12.12.2018
Вакцина содержит 4 штамма гриппа, что значительно снизит риск заболеваемости и обеспечит формирование иммунитета к штаммовому составу, рекомендованному ВОЗ. Появление новой вакцины на рынке запланировано на 2019 год, говорится в сообщении Marathon Group от 4 декабря 2018 года.
- Создано: 12.12.2018
«Теперь на федеральный уровень дополнительно переданы полномочия по закупке лекарственных препаратов для лечения еще пяти орфанных заболеваний: гемолитико-уремический синдром, юношеский артрит с системным началом, мукополисахаридозы I, II и VI типов», – говорится в сообщении Правительства России.
- Создано: 29.11.2018
В компании GlaxoSmithKline Plc («ГлаксоСмитКлайн Пи-эл-си») рассматривают возможность разработки новой вакцины против инфекции, передаваемой половым путем, которая грозит стать неудержимой, сообщает агентство Bloomberg.
Компания уже обсуждает с регуляторами возможность расширения спектра показаний к применению Bexsero – вакцины для профилактики одной из форм менингита, чтобы данную вакцину можно было использовать для профилактики гонореи – заболевания древнего, но до сих пор с трудом поддающегося лечению. Об этом говорит Эммануэль Хейнон, руководитель научно-исследовательского отдела в подразделении Glaxo, занимающемся разработкой и исследованием вакцин. По словам г-на Хейнона, в компании также рассматривают возможность разработки специфической противогонорейной вакцины, которая может оказаться более эффективной.
Необходимость срочных разработок в этом направлении растет по мере того, как вызывающая гонорею бактерия становится все более устойчивой к антибиотикам и распространяется все быстрее. За прошлый год число инфицированных в США выросло на 19%. Однако, как говорит г-н Хейнон, еще не было принято решения о том, в каких приоритетных направлениях GSK будет развиваться.
Вакцина Bexsero попала в поле зрения после того, как проведенное в Новой Зеландии исследование впервые показало, что вакцины для профилактики менингита могут быть полезными и для профилактики гонореи.
- Создано: 29.11.2018
Ещё статьи...
.