Меню

НОВОСТИ

ООО «МФК «Биоритм» осуществляет поставку вакцин для профилактики гриппа и ОРВИ в  эпидсезоне 2018/2019:

Гриппол плюс (сусп. для в/м и подкожного введения  0,5 мл/доза  шприц/доза  №1) ООО «НПО Петровакс Фарм» - Россия

Ваксигрип (сусп. для в/м и п/к введ. 1 доза 0.5 мл, шпр., уп. яч. конт. №1, пачки картонные) Санофи Пастер С.А.- Франция

Совигрипп (р-р для в/м введ. 0,5 мл (1 доза), амп. №10, пачки картонные) ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ г. Уфа – Россия

Флю-М (р-р для в/м введ. 0,5 мл (1 доза), амп. №10, пачки картонные) ФГУП "СПбНИИВСиППБП" ФМБА России

Ультрикс (р-р для в/м введ. 0,5 мл/доза 0,5 мл, шпр. №1, пачки картонные) ООО "ФОРТ" – Россия

Штаммовый состав вакцин соответствует рекомендациям по штаммам для инактивированных гриппозных вакцин в сезоне 2018/2019 в Северном полушарии, изложенным в документах Всемирной организации Здравоохранения, Комитета по Медицинским препаратом для Людей ЕМА, Комиссии по гриппозным вакцинам и диагностическим штаммам Минздрава России.

Помощник президента Андрей Белоусов предложил Владимиру Путинусоздать единственного поставщика зарубежных лекарств и медизделий для государственных и муниципальных нужд на сумму до 200 млрд руб. в год, который в том числе получит полномочия по экспорту не имеющих аналогов за рубежом российских лекарств на сумму 500 млн долл. ежегодно. Президент согласился с этим предложением. «ФВ» стало известно о письме и положительной резолюции в пятницу. Однако официальный комментарий из аппарата президента, запрошенный тогда же, до понедельника получен не был. 

Минздрав России разработал поправки в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в части регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Законопроектом предусматривается, что держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата (уполномоченное им лицо), может перерегистрировать в сторону снижения  ранее зарегистрированную предельную цену производителя на препарат  при наступлении случаев, установленных Правительством РФ, в том числе:

В настоящее время 84 % всех обращаемых в России лекарств не признаны Минздравом России взаимозаменяемыми. Об этом сообщила заместитель начальника Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Надежда Шаравская, выступая на Межведомственной конференции «Применение норм законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок. Обзор нововведений и лучших практик, рассмотрение типовых нарушений, мнение регуляторов», организованной Минобороны РФ.

Кроме этого, уточнила представитель ФАС, до сих пор не установлена эквивалентность лекарственных форм для лекарственных препаратов.

Федеральная антимонопольная служба России опубликовала на портале regulation.gov.ru уведомление о начале разработки документа «О внесении изменения в часть 29 статьи 34 Федерального закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»».

ФАС обосновывает разработку необходимостью установления ограничений на заключение долгосрочных государственных контрактов на поставку лекарственных препаратов, в том числе установления возможности заключения долгосрочных государственных контрактов только в отношении лекарственных препаратов, защищенных патентами, при условии значительного снижения цен на такие лекарственные препараты, ограничения срока действия долгосрочных государственных контрактов сроком действия патента на лекарственный препарат либо датой выхода на рынок иного лекарственного препарата, имеющего те же показания к применению, связана с дальнейшим совершенствованием нормативно-правового регулирования в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также развитием конкуренции среди производителей лекарственных препаратов.

Американский регулятор одобрил дополнительную заявку компании Merck, Sharp & Dohme Corp. («Мерк, Шарп энд Доум Корп.») на 9-валентную рекомбинантную вакцину Gardasil 9 против вируса папилломы человека (ВПЧ), тем самым одобрив расширение целевых популяций: теперь вакцина разрешена к применению у мужчин и женщин в возрасте от 27 до 45 лет, сообщает WorldPharmaNews. 

Gardasil 9 предотвращает развитие определенных типов рака и других заболеваний, вызываемых девятью типами ВПЧ, против которых направлено действие вакцины. 

ООО «Р-Опра» признано единственным участником открытого конкурса властей Москвы на право заключения контракта на поставку лекарств со встречными инвестиционными обязательствами. Компания, бенефициаром которой выступает основной владелец «Р-Фарм» Алексей Репик, предложила цену на 18,5% ниже начальной.

Конкурс признан несостоявшимся. Если заявка будет признана соответствующей, контракт будет предложено заключить с единственным заявителем.

Начальная цена контракта составляла 22,6 млрд рублей, «Р-Опра» предложила заключить его за 18,4 млрд рублей.

«Р-Опра» принадлежит Репику на 1% напрямую и на 99% – через «Р-Фарм интернешнл». «Р-Опра» входит в группу компаний «Р-Фарм», уточнили в группе. Гендиректор «Р-Фарм» Василий Игнатьев ранее говорил Vademecum о том, что компания изучает условия контракта и, с высокой долей вероятности, будет в нем участвовать.

Из 23 вакцин, которые закупаются Минздравом РФ для вакцинации в рамках национального календаря прививок, восемнадцать производятся в России. Об этом рассказала заместитель директора департамента науки, инновационного развития и управления медико-биологическими рисками здоровью министерства здравоохранения Наталья Костенко.

«Ежегодно закупается более 23 наименований вакцин, среди которых 18 — это отечественные вакцины, производимые по полному циклу на территории страны», — приводит РИА Новости слова Костенко.

Сегодня национальный календарь включает в себя прививки против 12 наиболее актуальных инфекций. При этом закупка вакцин в рамках национального календаря осуществляется министерством здравоохранения РФ за счет федеральных средств, уточнила Костенко.

«За прошедшие годы благодаря профилактическим прививкам в России достигнуты значительные успехи в борьбе с инфекционными заболеваниями. Так Россия в составе Европейского региона с 2002 года поддерживает статус страны свободной от полиомиелита. И вместе с мировым сообществом поставила цель в ближайшие годы достичь глобальной ликвидации полиомиелита», — отметила Костенко.

Она добавила, что в 2017 году не регистрировались случаи заболевания дифтерией, столбняком и другими инфекциями, а число детей, заболевших гепатитом В, сегодня исчисляется единицами благодаря массовой иммунизации. 

Источник

Инфицирование вирусом папилломы человека (ВПЧ) повышает риски развития различных онкологических заболеваний как у женщин, так и мужчин, единственный эффективным способом предотвращения заражения является вакцинация. Авторы работы, опубликованной в British Journal of Clinical Pharmacology, провели исследования применения подобных вакцин в послерегистрационный период и в очередной раз подтвердили безопасность иммунизации.

В рамках своего исследования ученые изучили базу данных сообщений о нежелательных явлениях, возникших после вакцинации против ВПЧ в 2009-2017 гг. За этот период было введено более 720 тыс. доз бивалентной вакцины против ВПЧ. В базу данных попали сообщения о развитии 241 нежелательного явления, при этом 95,8% этих явлений были признаны несерьезными.

Авторы отмечают, что результаты их работы стали еще одним аргументом в пользу вакцинации против ВПЧ. В настоящее время вакцина зарегистрирована в 134 странах мира. 

Источник

Кто выиграет и проиграет при передаче офсетных контрактов в федеральное ведение
Минпромторг, уже выступавший с критикой вновь объявленного Москвой лекарственного офсетного контракта, хочет получить полномочия по заключению таких инвестиционных соглашений на федеральном уровне. С помощью этого инструмента ведомство намеревается стимулировать фармкомпании производить наряду с коммерчески выгодными для них продуктами не самые маржинальные, объяснил Vademecum директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга Алексей Алехин. Параллельно передачи офсета из регионов в центр требуют производители: офсетные амбиции Москвы, на долю которой приходится около 20% лекарственных закупок, заметно сужают возможности поставщиков на рынке госзаказа.
«Мы хотим привязать офсет к федеральному заказу. Если появится возможность заключать контракты со встречными обязательствами по локализации продуктов, которые могут быть не совсем коммерчески успешными с точки зрения инвестора, но значимыми с точки зрения здравоохранения, это будет достаточно разумный инструмент», – сказал Алехин. Использовать такой инструмент, по его словам, имеет смысл во всех секторах экономики со значительной долей госзакупок, что особенно актуально для фармотрасли и производства медизделий. Четкие критерии оценки предмета и потенциальных участников федеральных офсетов пока не определены.

Ещё статьи...

.