Меню
БИОРИТМ
ООО "МФК БИОРИТМ"
На сайте Росздравнадзора появился опрос по перечню нормативно-правовых актов, подлежащих оптимизации. В нем представлены приказы, которые устанавливают порядки обращения лекарственных средств и оказания специализированной медицинской помощи. По каждому из них респондент может оставить предложения.
Участвовать в опросе могут физлица (для этого необходимо внести в форму ФИО) или организации (необходимо указать наименование и ИНН).
Росздравнадзор последние годы ведет достаточно открытую политику, отметил управляющий Центром медицинского права Алексей Панов.
«Не все правовые нормы, которые предлагает регулятор, являются обоснованными, разумными, отвечающими требованиям безопасности. В данном случае власть показывает, что прислушивается к участникам рынка, – говорит эксперт. – Основной вопрос: насколько регулятор отреагирует на предложения субъектов обращения лекарственных средств. Если по результатам опроса Росздравнадзор опубликует данные – сколько поступило предложений, сколько из них было принято и почему другие были отклонены, – такая правовая позиция найдет отклик. Если же этого не произойдет, то практика "обратной связи" будет прекращена самими участниками рынка, в дальнейшем никто на эти призывы реагировать не будет».
- Создано: 29.11.2018
Арбитражному суду Нижегородской области пришлось тщательно изучить инструкции к нескольким лекарственным препаратам, чтобы понять, насколько они идентичны и взаимозаменяемы. В результате истец – ООО «Севастопольфармация» потерпел фиаско. Предприятию не удалось доказать нарушение закона о контрактной системе со стороны Приволжского исследовательского медицинского университета (ПИМУ) и отменить соответствующее решение Нижегородского УФАС.
ФГБОУ ВО «ПИМУ» Минздрава России разместило заявку на поставку препарата с МНН тобрамицин, раствор для ингаляций 300 мг. Начальная цена контракта – около 3 млн руб. В конкурсной документации было указано, что препарат не должен иметь противопоказаний к применению у пациентов, страдающих почечной недостаточностью, должен быть показан к назначению пациентам при комбинированной терапии с муколитиками, В2 -адреномиметиками, ингаляционными кортикостероидами и другими пероральными и парентеральными антибиотиками с антипсевдомонадной активностью. Также заказчик подробно описал, какие побочные эффекты при его приеме не должны встречаться слишком часто.
- Создано: 29.11.2018
Сенаторы 23 ноября одобрили Федеральный закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». На эту тему выступил первый заместитель председателя Комитета СФ по социальной политике Игорь Каграманян.
Согласно документу, из сферы регулирования Федерального закона «О техническом регулировании» исключаются отношения, связанные с обращением лекарственных средств, и устанавливаются в Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств» особенности ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения.
- Создано: 29.11.2018
Дмитрий Медведев, глава Правительства РФ, подписал 20 ноября 2018 г. Распоряжение №2512-р о внесении в Госдуму законопроекта о совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарства (законопроект № 592388-7).
Законопроектом предлагается установить обязательную перерегистрацию зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), в сторону снижения при наступлении установленных Правительством России случаев, в том числе при снижении цен в иностранной валюте на лекарственные препараты в стране производителя и в странах, в которых лекарственные препараты зарегистрированы или в которые поставляются производителем.
- Создано: 22.11.2018
Прогноз на 2018 год и темпы роста фармрынка до 2022 г. в среднегодовом выражении, выступая на пресс-конференции, посвященной анонсу изменений, структуры и дат XIX конкурса «Платиновая унция», представила заместитель генерального директора компании AlphaRM Татьяна Литвинова.
Согласно исследованию, которое AlphaRM провела совместно с центром экономического прогнозирования «Газпромбанк» в розничном сегменте прирост рынка в 2018 году составит 8% и достигнет 890 млрд рублей. При этом за период 2017-2022 гг. ожидается рост в 6%.
- Создано: 22.11.2018
Северо-Осетинское УФАС возражает против принятия закона «О полномочиях государственного учреждения РСО-Алания по осуществлению функций единственного поставщика», который был принят Парламентом РСО-Алания в первом чтении.
«До рассмотрения проекта в первом чтении мы направляли свое заключение в профильный комитет парламента, в котором указывали, что возложение функций единственного поставщика лекарственных препаратов на государственное автономное учреждение выведет процедуру закупки лекарственных препаратов из сферы регулирования 44-ФЗ, что может привести к ограничению конкуренции на товарном рынке обращения ЛС, – рассказал «ФВ» руководитель Северо-Осетинского УФАС России Роман Плиев. – В таком случае закупка лекарственных препаратов для нужд большинства лечебных учреждений РСО-Алания будет проводиться в порядке, определенном 223-ФЗ, то есть на основании положения о закупках, утверждаемого самим учреждением. Если закон все же примут, то управление, вероятно, будет обращаться в суд с требованием о его отмене».
- Создано: 22.11.2018
Депутаты Госдумы 21 ноября приняли в первом чтении законопроект о создании в России информационной системы, которая позволит отслеживать движение маркированных товаров. Поправки вносятся в закон «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации».
Для обеспечения эффективного запуска и работы системы обязательной маркировки товаров на законодательном уровне требуется установить правовые ориентиры создания и функционирования национальной информационной системы, которые впоследствии будут развиты и детализированы в подзаконных актах Правительства РФ.
- Создано: 22.11.2018
С 12 ноября начнется прием заявок от компаний-экспортеров на получение субсидий. Московские предприятия смогут рассчитывать на компенсацию затрат на патентование и сертификацию экспортных товаров, рассказал руководитель Департамента предпринимательства и инновационного развития Алексей Фурсин.
«Заявки на получение субсидий можно подать с 12 по 26 ноября включительно. Для малого и среднего бизнеса подобные меры поддержки крайне важны. Ведь выход на зарубежный рынок и поиск новых партнеров – непростое дело, которое влечет за собой много различных трат», – отметил глава ведомства.
- Создано: 06.11.2018
Кандидатная универсальная вакцина против гриппа от компании InvVax («ИнвВакс») показала положительные результаты в доклинических исследованиях (ДКИ), и сейчас компания готовится к проведению клинических исследований I фазы и одновременно проводит раунд привлечения финансирования серии A, сообщает In-Pharma Technologist.
В проведенных ДКИ универсальной противогриппозной вакцины компания InvVax таргетировала 4 инвариантные области, каждая из которых индуцировала иммунный ответ у мышей.
- Создано: 06.11.2018
Минздрав предложил к общественному обсуждению проект поправок в ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств». Документ появился вслед за Правилами госрегистрации цен на ЖНЛВП и описывает случаи¸ когда владелец или держатель регудостоверения будет обязан снизить предельную отпускную цену на препарат.
- Создано: 06.11.2018
Ещё статьи...
.