Меню

НОВОСТИ

Северо-Осетинское УФАС возражает против принятия закона «О полномочиях государственного учреждения РСО-Алания по осуществлению функций единственного поставщика», который был принят Парламентом РСО-Алания в первом чтении.

«До рассмотрения проекта в первом чтении мы направляли свое заключение в профильный комитет  парламента, в котором указывали, что возложение функций единственного поставщика лекарственных препаратов на государственное автономное учреждение выведет процедуру закупки лекарственных препаратов из сферы регулирования 44-ФЗ, что может привести к ограничению конкуренции на товарном рынке обращения ЛС, – рассказал «ФВ» руководитель Северо-Осетинского УФАС России Роман Плиев. – В таком случае закупка лекарственных препаратов  для нужд  большинства лечебных учреждений РСО-Алания будет проводиться в порядке, определенном 223-ФЗ, то есть на основании положения о закупках, утверждаемого самим учреждением. Если закон все же примут, то управление, вероятно, будет обращаться в суд с требованием о его отмене».

Депутаты Госдумы 21 ноября приняли в первом чтении законопроект о создании в России информационной системы, которая позволит отслеживать движение маркированных товаров. Поправки вносятся в закон «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации».

Для обеспечения эффективного запуска и работы системы обязательной маркировки товаров на законодательном уровне требуется установить правовые ориентиры создания и функционирования национальной информационной системы, которые впоследствии будут развиты и детализированы в подзаконных актах Правительства РФ.

С 12 ноября начнется прием заявок от компаний-экспортеров на получение субсидий. Московские предприятия смогут рассчитывать на компенсацию затрат на патентование и сертификацию экспортных товаров, рассказал руководитель Департамента предпринимательства и инновационного развития Алексей Фурсин.

«Заявки на получение субсидий можно подать с 12 по 26 ноября включительно. Для малого и среднего бизнеса подобные меры поддержки крайне важны. Ведь выход на зарубежный рынок и поиск новых партнеров – непростое дело, которое влечет за собой много различных трат», – отметил глава ведомства.

Кандидатная универсальная вакцина против гриппа от компании InvVax («ИнвВакс») показала положительные результаты в доклинических исследованиях (ДКИ), и сейчас компания готовится к проведению клинических исследований I фазы и одновременно проводит раунд привлечения финансирования серии A, сообщает In-Pharma Technologist.

В проведенных ДКИ универсальной противогриппозной вакцины компания InvVax таргетировала 4 инвариантные области, каждая из которых индуцировала иммунный ответ у мышей.

Минздрав разработал законопроект, который обяжет производителей лекарств, входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП), снижать цены. Например, снизить предельную отпускную цену на импортный препарат придется, если его стоимость в стране производства упала.

Минздрав предложил к общественному обсуждению проект поправок в ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств». Документ появился вслед за Правилами госрегистрации цен на ЖНЛВП и описывает случаи¸ когда владелец или держатель регудостоверения будет обязан снизить предельную отпускную цену на препарат.

ООО «МФК «Биоритм» осуществляет поставку вакцин для профилактики гриппа и ОРВИ в  эпидсезоне 2018/2019:

Гриппол плюс (сусп. для в/м и подкожного введения  0,5 мл/доза  шприц/доза  №1) ООО «НПО Петровакс Фарм» - Россия

Ваксигрип (сусп. для в/м и п/к введ. 1 доза 0.5 мл, шпр., уп. яч. конт. №1, пачки картонные) Санофи Пастер С.А.- Франция

Совигрипп (р-р для в/м введ. 0,5 мл (1 доза), амп. №10, пачки картонные) ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ г. Уфа – Россия

Флю-М (р-р для в/м введ. 0,5 мл (1 доза), амп. №10, пачки картонные) ФГУП "СПбНИИВСиППБП" ФМБА России

Ультрикс (р-р для в/м введ. 0,5 мл/доза 0,5 мл, шпр. №1, пачки картонные) ООО "ФОРТ" – Россия

Штаммовый состав вакцин соответствует рекомендациям по штаммам для инактивированных гриппозных вакцин в сезоне 2018/2019 в Северном полушарии, изложенным в документах Всемирной организации Здравоохранения, Комитета по Медицинским препаратом для Людей ЕМА, Комиссии по гриппозным вакцинам и диагностическим штаммам Минздрава России.

Помощник президента Андрей Белоусов предложил Владимиру Путинусоздать единственного поставщика зарубежных лекарств и медизделий для государственных и муниципальных нужд на сумму до 200 млрд руб. в год, который в том числе получит полномочия по экспорту не имеющих аналогов за рубежом российских лекарств на сумму 500 млн долл. ежегодно. Президент согласился с этим предложением. «ФВ» стало известно о письме и положительной резолюции в пятницу. Однако официальный комментарий из аппарата президента, запрошенный тогда же, до понедельника получен не был. 

Минздрав России разработал поправки в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в части регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Законопроектом предусматривается, что держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата (уполномоченное им лицо), может перерегистрировать в сторону снижения  ранее зарегистрированную предельную цену производителя на препарат  при наступлении случаев, установленных Правительством РФ, в том числе:

В настоящее время 84 % всех обращаемых в России лекарств не признаны Минздравом России взаимозаменяемыми. Об этом сообщила заместитель начальника Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Надежда Шаравская, выступая на Межведомственной конференции «Применение норм законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок. Обзор нововведений и лучших практик, рассмотрение типовых нарушений, мнение регуляторов», организованной Минобороны РФ.

Кроме этого, уточнила представитель ФАС, до сих пор не установлена эквивалентность лекарственных форм для лекарственных препаратов.

Федеральная антимонопольная служба России опубликовала на портале regulation.gov.ru уведомление о начале разработки документа «О внесении изменения в часть 29 статьи 34 Федерального закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»».

ФАС обосновывает разработку необходимостью установления ограничений на заключение долгосрочных государственных контрактов на поставку лекарственных препаратов, в том числе установления возможности заключения долгосрочных государственных контрактов только в отношении лекарственных препаратов, защищенных патентами, при условии значительного снижения цен на такие лекарственные препараты, ограничения срока действия долгосрочных государственных контрактов сроком действия патента на лекарственный препарат либо датой выхода на рынок иного лекарственного препарата, имеющего те же показания к применению, связана с дальнейшим совершенствованием нормативно-правового регулирования в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также развитием конкуренции среди производителей лекарственных препаратов.

Ещё статьи...

.