Меню

НОВОСТИ

Минздрав России выставил на общественное обсуждение проект ведомственного приказа «О внесении изменений в Типовой контракт на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный приказом Минздрава России № 870н от 26.10.2017 г.».

Проект приказа подготовлен по результатам правоприменительной практики.

Целью реализации проекта приказа является внесение изменений в сведения, содержащиеся в спецификации, являющейся приложением к Типовому контракту на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения.

«Принятие проекта приказа позволит унифицировать сведения, которые вносятся в единую информационную систему в сфере закупок для дальнейшего использования с целью корректного расчета референтных цен», – поясняют в Минздраве.

Общественное обсуждение проекта приказа продлится до 2 мая 2018 г.

Применение ряда приказов министерства (в том числе приказа Минздрава России № 870н от 26.10.2017 г.) вызвало много вопросов у участников фармрынка. Минздрав подготовил письмо, содержащее ответы на часто задаваемые вопросы о лекарственных препаратах для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Источник

Завершился аукцион Минздрава на поставку препарата крови – антиингибиторного коагулянтного комплекса – на сумму более 800 млн рублей. На него не поступило ни одной заявки. Поставщики посчитали невыполнимым срок, за который в ведомство нужно было предоставить документы, подтверждающие доставку лекарств.

По условиям аукциона, антиингибиторный коагулянтный комплекс нужно было поставить до 1 июля 2018 года, а документы, подтверждающие поставку, предоставить Минздраву до 15 июля. Как следует из документов закупки, поставщики посчитали такие сроки предоставления документов невыполнимыми.

В своем обращении к Минздраву они рассуждают следующим образом. У принимающей стороны есть 10 рабочих дней на то, чтобы выдать поставщику подписанный акт приема-передачи и другие документы. Если лекарства будут доставлены 30 июня, получатель может вернуть подписанные документы 13 июля и тогда у поставщика останется всего два дня на отправку их в Минздрав. Если же документы не будут предоставлены вовремя, победитель аукциона рискует не получить вовремя плату за поставленный товар.

«Р-Фарм» выиграл три аукциона Минздрава на поставку препаратов от ВИЧ атазанавира и тенофовира на общую сумму 1,5 млрд рублей.

Минздрав подвел результаты конкурсов на поставку атазанавира на 810,7 и 31,5 млн рублей и тенофовира на 690,6 млн рублей. Во всех трех заявка от «Р-Фарма» была единственной. Компания должна будет поставить лекарства в два этапа: первый до 1 июня 2018 года, второй – до 15 ноября 2018 года.

В прошлом году «Р-Фарм» сорвал поставки атазанавира, на что жаловалась организация «Пациентский контроль». Всего за срыв сроков по контрактам 2017 года Минздрав начислил фармкомпаниям более 600 млн рублей пеней. По подсчетам Vademecum, «Р-Фарму» были начислены 480 млн рублей пеней и 2,4 млн рублей штрафов по 29 контрактам.

ФАС подозревает «Р-Фарм» в сговоре с Минздравом. Антимонопольное ведомство считает, что министерство могло создать компании преимущества при закупке лекарств против ВИЧ, гепатитов В и С, туберкулеза и других препаратов. «Р-Фарм» и Минздрав сговор отрицают.

Источник

Французский фармпроизводитель Sanofi ведет переговоры с инвестиционной компанией Advent International о продаже своего дженерикового подразделения – чешской компании Zentiva. Сделка оценивается в $2,4 млрд.

Стороны планируют завершить сделку в конце 2018 года. Advent намеревается трансформировать Zentiva в «независимого лидера» по производству дженериков в Европе, отмечается в сообщении Sanofi. 

Это уже третья крупная сделка Sanofi с начала 2018 года. В январе фармпроизводитель объявил о покупке двух компаний – бельгийской биотехнологической фирмы Ablynx за $4,8 млрд (3,9 млрд евро) и американского производителя препаратов для лечения заболеваний крови Bioverativ за $11,6 млрд. 

В апреле Sanofi также продала 12 дерматологических, офтальмологических и других продуктов фармпроизводителю Cooper-Vemedia за $195 млн.

Компания Sanofi занимается разработкой, производством и продажей вакцин и рецептурных препаратов для лечения сердечно-сосудистых и онкологических заболеваний, болезней центральной нервной системы и внутренних органов, диабета и тромбоза. Объем продаж Sanofi в 2017 году составил $43,3 млрд, чистая прибыль – $10,4 млрд.

Источник

Научно-производственное объединение «Микроген» объявило о начале второй фазы клинических исследований первой отечественной полисахаридной менингококковой вакцины серотипов А и С.

Об этом сообщает пресс-служба «Национальной иммунобиологической компании», чьим подразделением является «Микроген». В ходе второй фазы исследований вакцину испытают на добровольцах, ученые будут оценивать показатели эффективности и безопасности. Эти испытания закончат во втором квартале текущего года.

На сегодняшний день поливалентные менингококковые вакцины серотипов А и С в России не производятся. В случае успеха испытаний разработка «Микрогена» станет первой подобной вакциной отечественного производства.

Источник

ЗАО «ГлаксоСмитКляйн трейдинг» — российское подразделение британской GSK — с начала текущего года выиграло пять тендеров на поставку препаратов против ВИЧ, гепатита В, С и туберкулеза на общую сумму 1,1 млрд руб. Это следует из материалов с сайта госзакупок. Компания подавала документы на участие еще в одном тендере (на поставку абакавира более чем на 40 млн руб.), но контракт достался дистрибутору «Фармактивы капитал», предложившему меньшую цену, сообщает «Коммерсант».

Все препараты, которые должна будет поставить структура британской компании, есть в ее портфеле. Тендеры на два лекарства — маравирок (бренд «Целзентри») и долутегравир («Тивикай») — были объявлены в рамках централизованных закупок Минздравом РФ впервые. Еще три препарата — зидовудин, ламивудин и фосампренавир — в прошлом году поставляли «Р-фарм», «Ирвин 2» и «Фармимэкс». У GSK они представлены брендами «Ретровир», «Эпивир» и «Телзир».

Опрошенные “Ъ” участники рынка отмечают, что ранее препараты против ВИЧ от GSK выходили на госзакупки через сторонних дистрибуторов. Но компании оказалось невыгодно такое сотрудничество. Кто именно был партнером GSK, собеседники “Ъ” пояснить затруднились. В GSK подтвердили “Ъ” решение о самостоятельном участии в поставках препаратов против ВИЧ Минздраву.

«Это приведет к обеспечению стабильности поставок и будет способствовать наиболее оптимальному планированию»,— считают в компании.

Источник

Живая аттенуированная вакцина против ветряной оспы компании MSD, которая применяется у лиц в возрасте от 1 года и старше, прошла процедуру преквалификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Статус преквалификации позволяет расширить доступность данной вакцины и защитить более широкие слои населения от ветряной оспы.

Вакцина против ветряной оспы компании MSD в течение нескольких лет входит в вакцинальный портфель Панамериканской организации здравоохранения (ПАОЗ) и применяется в национальных программах иммунизации во многих странах. Она стала первой вакциной против ветряной оспы, получившей статус преквалификационной от ВОЗ. Теперь вакцина стала доступной для закупок Детским фондом Организации объединенных наций (ЮНИСЕФ) и другими организациями ООН для целей национальных программ иммунизации.

Дочерняя структура государственной корпорации «Ростех», Национальная иммунобиологическая компания («Нацимбио»), вновь получила статус единственного поставщика лекарственных препаратов, полученных из плазмы крови человека и животных, на 2018–2019 годы. Соответствующий документ подписало правительство России, передает РБК.

Как отмечается в распоряжении кабмина, компания будет поставлять лекарственные препараты Минздраву, Минобороны, МЧС, Министерству внутренних дел (МВД), Минобрнауки, Федеральной службе безопасности (ФСБ), Федеральному медико-биологическому агентству (ФМБА), Федеральному агентству научных организаций (ФАНО), Федеральной таможенной службе (ФТС), Федеральной службе исполнения наказаний (ФСИН), Росрезерву, Росавиации и подведомственным им, а также Управлению делами президента России, федеральным государственным бюджетным и казенным учреждениям.

Росздравнадзор дополнил приложение к ведомственному приказу от 27.04.2017 № 4043 «Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)».

Документ содержит перечни федеральных законов, указов Президента РФ, постановлений и распоряжений Правительства РФ, правовых актов федеральных органов исполнительной власти РФ, используемых при госконтроле фармацевтической и медицинской деятельности, деятельности в сфере обращения лекарств, биомедицинских клеточных продуктов, наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и др.

Источник

На состоявшемся 29 марта в Петербурге III Ежегодном международном фармацевтическом форуме эксперты обсудили наиболее актуальные проблемы фармацевтического рынка России. Одним из современных вызовов для производителей фармсубстанций и готовых лекарственных форм является, по мнению экспертов, закрытие многих предприятий по производству интермедиатов и АФС в Китае.

«Во второй половине этого года, когда у фармпредприятий закончатся запасы закупленных ранее субстанций, сложится крайне серьезная ситуация, – отметил в своем докладе президент компании «Активный компонент» Александр Семенов. – Сегодня стоимость фармсырья продолжает расти, причем в долларах, а цены на многие производимые российскими предприятиями лекарства и так называемая норма рентабельности отечественных производителей, как мы знаем, строго регулируются государством».

Ещё статьи...

.

Скачать шаблон для Joomla 3.4.
Скачать шаблон для Joomla 3.4.