Меню

НОВОСТИ

Объем производства лекарств в России за период январь–июль 2018 г. составил 186,5 млрд руб. (в ценах отгрузки производителей, с учетом НДС), посчитали аналитики RNC Pharma. Рублевая динамика второй раз в текущем году смогла переломить тенденцию сокращения поставок, прирост к аналогичному периоду 2017 г. составил +2,5%. Натуральные темпы роста (в упаковках) относительно аналогичного периода 2017 г. все еще остаются в минусе и составляют -10,4%. Всего за данный период в нашей стране было произведено порядка 2,29 млрд упаковок лекарственных препаратов.

Игроки рынка считают, что с введением изменений в типовой контракт на поставку лекарственных препаратов трудоемкость участия в госзакупках существенно возрастет.

Напомним, Минздрав России внес изменения в Типовой контракт на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный приказом Минздрава России № 870н от 26.10.2017 г. Соответствующий приказ Минздрава России от 19.06.2018 № 367н зарегистрировал Минюст 2 августа.

Ранее использование этого документа на практике вызывало множество вопросов у участников фармрынка. Однако изменения, которые внесены в документ, не решили всех проблем, считают эксперты.

В частности, директор оптовой фармкомпании «ФОДИ» (Крым) Александр Ижболдин считает, что документ усложняет работу бизнесу и указывает на ряд проблемных моментов.

«Например, указано : каждая упаковка должна иметь соответствующую маркировку. При этом не указано о первичной, вторичной или транспортной упаковке идет речь. В своем письме Минздрав уточнил – о транспортной. Но на ней есть маркировка производителя. Зачем дистрибьютору наклеивать еще одну, свою этикетку? Это еще полбеды. Этикетка, согласно типовой форме контракта, должна содержать информацию в том числе и о размере коробки, весе: нетто и брутто товара. Хорошо. Мы можем взять линейку и измерить коробку, можем ее взвесить, но как, позвольте, мне как дистрибьютору определить нетто таблеток или препарата жидкой формы?! Бред бредовый… Мало того, ФЗ № 61 не устанавливает эти требования для производителя, но новый документ устанавливает эти требования для дистрибьютора. Где логика?», – задается вопросом Александр Ижболдин.

В свою очередь СПФО обращает внимание на изменения, которые касаются того, что наименование закупаемого препарата, его лекформа и дозировка заполняются заказчиком строго в соответствии с единым справочником-каталогом ЛП (ЕСКЛП).

«Безусловно, без такого стандартизованного подхода невозможно проводить анализ закупок, осуществляемых в масштабах страны. Однако прежде чем запускать ЕСКЛП, необходимо ознакомить с ним заказчиков и потенциальных поставщиков на предмет устранения неточностей», – пояснила исполнительный директор СПФО Лилия Титова.

В настоящий момент компаниям недоступен справочник, что не позволяет осуществить приведение справочников компаний в полное соответствие с ним.

Кроме того, в рамках приказа не заложено времени на адаптацию бизнес-процессов для участников рынка.

«Для реализации новых требований потребуется значительный временной и человеческий ресурс», – комментирует коммерческий директор ЦВ «Протек» Борис Попов.

Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/ekspert-realizatsija-trebovanij-13-8-18.html

Компания Pfizer («Пфайзер») заключила с BioNTech («БайоНТек») соглашение по разработке противогриппозных вакцин на основе мРНК, сообщает FierceBiotech. Общая цена сделки составляет 425 млн долл. Pfizer заплатит 120 млн долл. в качестве аванса и в виде ближайших платежей для вхождения в альянс, цель которого – исследования и разработка вакцин.

Германская компания BioNTech является одним из лидеров в сфере разработки препаратов на основе технологии мРНК, что уже привело к заключению сделок с Eli Lilly («Эли Лилли»), Genentech («Дженентек»), Sanofi («Санофи»), а также привлечению «посевного» финансирования в сумме 270 млн долл. Во многих партнерствах, а также во внутренних программах BioNTech используется технология мРНК для активации иммунной системы в целях борьбы с опухолями. Но данный подход можно использовать и при разработке профилактических вакцин, которые будут более сильными и при этом более простыми с точки зрения производства, чем существующие вакцины.

BioNTech и Pfizer будут совместно разрабатывать вакцины на основе мРНК и проведут клинические исследования ранних фаз. После завершения исследования первого применения вакцины у человека Pfizer примет на себя полную ответственность за дальнейшие фазы клинических исследований.

Источник

Холдинг «Нацимбио» выполнил все обязательства по первому этапу поставок профилактических вакцин, применяемых для бесплатной иммунизации населения РФ. Поставки осуществлялись в рамках госконтрактов с Минздравом на сумму более 1,3 млрд рублей, говорится в материале, поступившем в редакцию Remedium.

26 июля компания отгрузила последнюю партию коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины (АКДС), передав в общей сложности в регионы более 2 млн доз профилактического препарата. В этом году производитель вакцины НПО «Микроген» впервые с целью усиления контроля качества перевел вакцину на посерийную выборочную проверку качества.

Основной объем одно- и многокомпонентных комбинированных вакцин перечня НКПП (профилактика вирусного гепатита В, кори, паротита, краснухи, туберкулеза, дифтерии, коклюша и столбняка), составивший почти 25 млн доз, был предоставлен в распоряжение заказчика в июне 2018 года.

Холдинг уже приступил к поставкам вакцин в рамках второго этапа, планируется, что основной объем будет поставлен до 30 октября 2018 года.

Источник

Наиболее эффективный метод сокращения доли импортных препаратов — дальнейшие ограничения или запрет на участие иностранных компаний в госзакупках, убеждено большинство участников фармацевтического рынка. По их мнению, считавшаяся приоритетной в прошлом году мера стимулирования зарубежных производителей локализовывать свои производства в России за счет предоставления преференций оказалась недостаточно проработанной властями.

В последние несколько лет в России отмечается рост заболеваемости коклюшем среди детей: в 2015-м году заболело на 36,8% детей больше, чем годом ранее, а в 2016-м году было зарегистрировано еще на 27,4% больше случаев заболевания. В медицинском сообществе считают, что высокие показатели заболеваемости у детей до года, а также дошкольников и младших школьников, сигнализируют об активной циркуляции возбудителя коклюшной инфекции в популяции.

Президент РФ Владимир Путин подписал разработанный Минэкономразвития России Федеральный закон № 316-ФЗ, вносящий изменения, направленные на совершенствование порядка осуществления государственного (муниципального) контроля и правовое регулирование лицензионного контроля.

Федеральным законом уточняются понятия «федеральный государственный контроль (надзор)» и «региональный государственный контроль (надзор)».

ФАС России опубликовала проект документа «О требованиях к формированию лотов при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Разработка законопроекта направлена на пресечение ограничения и устранения конкуренции государственными и муниципальными заказчиками, повышение количества участников закупок, повышение эффективности бюджетных расходов.

Похоже, технология управления закупками лекарственных препаратов для нужд государственных и муниципальных заказчиков субъекта Федерации, разработанная в Нижегородской области, приобретает популярность.

Напомню кратко предысторию:
Решением Законодательного собрания Нижегородской области Государственное предприятие Нижегородской области Нижегородская областная фармация наделено исключительными полномочиями в сфере снабжения лекарственными средствами и медизделиями ЛПУ и льготных категорий граждан Нижегородской области, что позволяет заказчикам Нижегородской области заключать с ГП НО НОФ контракт на поставку лекарственных средств и медизделий, как с единственным поставщиком.

Совет Федерации планирует принять закон о внесении изменений в ФЗ №323 «Об основах охраны здоровья граждан РФ», которые расширят программу «Семь нозологий» на пять орфанных заболеваний, в весеннюю сессию. Об этом спикер Совета Федерации Валентина Матвиенко заявила на встрече премьер-министра Дмитрия Медведева с сенаторами.

«Еще хочу отметить, очень приятно, что нас слышат. <…> Вот к Вам обращались, Вы поддержали – Силуанов Антон Германович услышал – по орфанным заболеваниям. Мы условились, что будем действовать поэтапно, и первые пять нозологий, особенно в части обеспечения лекарствами детей, будут внесены уже в этом году в закон. Мы такой законопроект внесли в Думу, постараемся на весенней сессии его принять, чтобы с 2019 года уже закупка этих лекарств и финансировалась, закупалась централизованно Минздравом. И будем поэтапно двигаться», – сказала Валентина Матвиенко, обращаясь к Дмитрию Медведеву.

Ещё статьи...

.

Скачать шаблон для Joomla 3.4.
Скачать шаблон для Joomla 3.4.