Меню

НОВОСТИ
Оператор системы маркировки лекарств запустил серию обновлений, которые позволят оптимизировать действия, связанные с передачей сведений об обороте лекарственных препаратов в систему мониторинга. Так, реализована схема автоматической разагрегации, которая позволяет извлечь упаковку препарата из кода транспортной упаковки верхнего уровня без дополнительных действий. В итоге число операций по приемке товара и время на обмен сообщениями сократились, сообщили в ЦРПТ.

В ходе анализа работы участников рынка выявлен ряд сложностей. В частности, бывают случаи, когда при прямом акцепте дистрибуторы физически отгружают товар получателям, при этом направляют соответствующее уведомление в ФГИС МДЛП с задержкой, что не позволяет аптеке или больнице принять товар. Или же физическая поставка, отправляемая дистрибьюторами в транспортной упаковке (короб либо паллета) по составу отличается от поставки, зарегистрированной грузоотправителем в ФГИС МДЛП («пересортица»).

Масштабная вакцинация жителей России вакциной Спутник V планируется в конце ноября, производством вакцины от коронавируса занимаются 5 площадок, рассказал генеральный директор «Р-Фарм» Василий Игнатьев.

«Обсуждение, совещания и работа идут буквально ежедневно (...) Сейчас в масштабирование производства вакцины Спутник вовлечено 5 производственных площадок, по общей оценке значимое количество, и масштабные вакцинации могут быть начаты с конца ноября и в декабре», - приводит «Интерфакс» слова Игнатьева.

Первой российской вакциной от коронавируса стала разработка института им. Гамалеи Минздрава России — Спутник V. Сейчас она проходит пострегистрационные исследования в Москве при участии 40 тыс. человек. Вторая российская вакцина ЭпиВакКорона научного центра «Вектор» Роспотребнадзора была зарегистрирована 14 октября. В пострегистрационных исследованиях препарата примут участие также 40 тысяч человек в разных регионах России, отдельно ее испытают среди 150 добровольцев старше 60 лет. Центр им. Чумакова РАН разработал свою вакцину, это цельновирионная вакцина, которая содержит цельный вирус. Данная вакцина также проходит клинические испытания, в которых задействованы 300 добровольцев. Как ожидается, зарегистрирована вакцина может быть до конца года.

Источник

Мариинская больница в Санкт-Петербурге 10 cентября объявила набор добровольцев для испытания вакцины от коронавируса, разработанной американской компанией MSD. О наборе медицинская организация сообщила в официальной группе «ВКонтакте», но позже запись была удалена. В больнице объяснили, что добровольцев оказалось слишком много.

«В октябре-ноябре 2020 года американская компания MSD планирует начало III фазы двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования вакцины от COVID-19. Всего в мире в данное исследование планируется включить более 30 тысяч человек, в том числе более 3 тысяч – в России. Мариинская больница была выбрана в качестве одного из участников данного исследования, в связи с чем мы объявляем набор добровольцев для участия в исследовании новой вакцины», – говорилось в сообщении.

Позже стало известно, что Мариинская больница приостановила запись добровольцев для испытания вакцины. В учреждении удалили пост через пару часов после его публикации.

«За несколько часов желающие записаться атаковали больницу звонками, что пришлось приостановить набор добровольцев, – сообщили в пресс-службе больницы. – Добровольцев набирали на октябрь и ноябрь. Сейчас больница на карантине по коронавирусу, и людей принять там не могут. Ситуация к моменту тестирования уже должна разрешиться».

В MSD не ответили на запрос Vademecum. Соответствующей записи в Реестре разрешений на проведение клинических исследований (РКИ) пока нет.

В конце мая в MSD объявили о покупке австрийского производителя вакцин Themis Bioscience и анонсировали соглашение с некоммерческой научно-исследовательской организацией IAVI, направленное на совместную разработку двух других вакцин от COVID-19.

В вакцине IAVI используется та же технология, что и в вакцине MSD от Эбола Ervebo. Вакцина Themis, разработанная в сотрудничестве с Institut Pasteur в Париже, основана на модифицированном вирусе кори. Разработка вакцины частично финансировалась Коалицией за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям (CEPI).

Согласно международному реестру клинических исследований Clinicaltrials.gov, сейчас компания Merck проводит КИ I-II фазы вакцины V591 на 260 добровольцах в Бельгии с определением оптимальной дозировки для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности. На сайте также опубликованы предварительные результаты КИ кандидата M5049 на 150 добровольцах в США и Бразилии. Оба исследования рандомизированные двойные слепые плацебо-контролируемые.
Источник

Китайский регулятор разрешил испытания новой формы вакцины от коронавирусной инфекции – назального спрея. Эта форма впервые пройдет клиническую оценку в Китае.

Университет Гонконга сообщил об одобрении клинических испытаний вакцины от COVID-19 в форме назального спрея, пишет China Daily со ссылкой на заявление учреждения. Работу над вакциной вела лаборатория инфекционных заболеваний университета совместно с Сямэньским университетом и компанией Beijing Wantai Biological Pharmacy.

Как отмечает издание, это первая вакцина против коронавируса в виде спрея, одобренная Национальным управлением по лекарственным средствам (NMPA) для клинических исследований. По заявлению Университета Гонконга, Министерство науки и техники КНР выбрало их препарат как одну из пяти технологий вакцин для дальнейшей оценки.

Вакцины против коронавируса от Sinovac Biotech и Sinopharm ранее получили разрешение на экстренное применение в Китае в рамках программ по вакцинированию населения из групп повышенного риска. Оба препарата находятся в III фазе клинических исследований. Всего, по данным ВОЗ, до этой стадии оценки дошли девять вакцин-кандидатов против COVID-19.

Источник

На закупку вакцины для профилактики гриппа в осенне-зимнем сезоне ‪2020–2021 годов будет дополнительно направлено 4,1 млрд рублей. Это позволит приобрести еще более 15,5 млн доз препарата. Средства будут выделены из резервного фонда правительства.

Премьер-министр Михаил Мишустин подписал 11 сентября распоряжение №2314-р, в соответствии с которым на закупку вакцины для профилактики гриппа в осенне-зимнем сезоне ‪2020–2021 годов будет дополнительно направлено 4,1 млрд руб. В федеральном бюджете на закупку вакцины уже предусмотрено 22,5 млрд руб. Дополнительное финансирование позволит приобрести еще более 15,5 млн доз препарата. Средства будут выделены из резервного фонда правительства, сообщает пресс-служба Кабинета министров. 

Рабочей группой дистрибьюторов при Росздравнадзоре совместно с ЦРПТ подготовлено предложение по созданию в системе маркировки процедуры автоматической разагрегации. Об этом «ФВ» сообщил заместитель генерального директора по IT-технологиям ЦВ «Протек» Виктор Горбунов. Проблема с разагрегацией контрольных идентификационных знаков стала основной при приемке товара в аптеках.

О том, что аптеки часто сталкиваются с некорректной разагрегацией кодов, сообщила председатель Ассоциации развития фармацевтической отрасли «Аптечное дело» (объединяет аптеки Хакасии, Тывы, Красноярского края) Анастасия Филиппова.

Пока коронавирус занимает первые строчки новостей и медицинских сводок, на северное полушарие, в том числе Россию, надвигаются сезонные простудные заболевания. И если до этого к гриппу и ОРВИ относились как к тому, что нужно просто пережить и забыть, то в этом году все специалисты испытывают сильную тревогу. Что будет с людьми, когда произойдет «встреча на Эльбе» штамма гриппа и covid‑19? Заключат ли они союз и станут действовать сообща или тихо и мирно разойдутся? Произведут ли на свет очередного вирусного монстра или природа в этот раз отдохнет? В мире нет эксперта, который мог бы дать конкретные ответы на эти вопросы. А все прогнозы — как игра генератора случайных чисел. Эта неопределенность и страшит эпидемиологов и врачей. И все, что можно сделать, это защитить население от гриппа — инфекции, которая досконально изучена и от которой есть действующие вакцины. Именно ежегодная иммунизация низвела грипп до «обычной простуды», смертность от которого могла быть значительно выше, чем у коронавируса. Но систематическая вакцинация как минимум 50 % населения спасает тысячи жизней.

"К наступающему осенне-зимнему периоду надо готовиться в плане здоровья особенно серьезно. Опасность заболеть пневмонией и различными вариантами гриппа никуда не исчезла, поэтому людям, особенно страдающим хроническими заболеваниями, рекомендована сочетанная иммунизация против гриппа и пневмококковой инфекции", - сказал "Интерфаксу" Брико.

Он пояснил, что сочетанная иммунизация - это сочетаемые между собой профилактические прививки. "Они одновременно закладывают фундамент специфической невосприимчивости сразу к нескольким опасным инфекционным заболеваниям", - сказал Брико.

Научно-производственное объединение «Микроген» заключило соглашение с АО «Биомед» им. И.И. Мечникова (входит в АО «Фармстандарт») о приобретении прав на 31 наименование диагностических и лечебных аллергенов. Это позволит организовать в России выпуск новых препаратов против аллергии по усовершенствованной технологии.

В результате сделки портфель компании увеличится в два раза и будет включать самую широкую в России линейку препаратов аллергенов. В рамках соглашения стороны также договорились о трансфере технологии производства на мощности филиала НПО «Микроген» в Ставрополе. Предприятие будет выпускать диагностические и лечебно-диагностические препараты для проведения АСИТ – аллерген-специфической иммунотерапии.

Компании Pfizer и BioNTech объявили о начале международного (без участия Китая) клинического исследования фазы II/III по оценке безопасности и эффективности вакцины-кандидата на основе одиночной нуклеозид-модифицированной матричной РНК (модРНК) из BNT162 программы разработки вакцин против SARS-CoV-2 на основе мРНК.

Ещё статьи...

.

Скачать шаблон для Joomla 3.4.
Скачать шаблон для Joomla 3.4.