Меню

НОВОСТИ

Министерство экономического развития разработало законопроект о создании реестра фармакологически активных действующих веществ, охраняемых патентами на изобретение. Законопроект опубликован в четверг на федеральном портале проектов нормативных правовых актов, сообщает «Парламентская газета».

Документом устанавливается, что реестр представляет собой федеральную государственную информационную систему, создаваемую для обеспечения защиты исключительных прав на изобретения в сфере фармацевтики в России.

В реестр предлагается включать базовые патенты, охраняющие вещества как таковые. На законодательном уровне реестр будет удостоверять, что патент на изобретение защищает конкретное действующее вещество, а также отражать, кому принадлежат патентные права на изобретение.

«При этом в реестр не вносится информация, если патент выдан на изобретение, относящееся к определенной форме известного химического соединения или его производному (соли, сольвату, гидрату, полиморфу и т.д.), ‎а также к применению химического соединения по определенному назначению, способу получения химического соединения, способу лечения с использованием химического соединения», — говорится в пояснительной записке.

Источник

Минздрав и Минэкономразвития по-разному смотрят на идею ограничения объема лотов при госзакупках лекарств. Минздрав утверждает, что централизация торгов и долгосрочные контракты с производителями на большие объемы позволяют закупать препараты по сниженным ценам. В Минэкономики считают, что дробление закупок поможет поддержать российские фармпредприятия.

В правительстве рассматривают возможность ограничить объем лотов при закупках лекарств на средства федерального бюджета, чтобы привлечь к исполнению заказов небольшие российские фармкомпании, пишет «Коммерсантъ».
Директор по медицинской стратегии, исследованиям и регистрации компании «Петровакс Фарм» Антон Тихонов 7 октября сообщил, что организация начала разработку собственной вакцины от коронавирусной инфекции. В 2020 году на базе «Петровакс Фарм» проводилась III фаза клинических исследований китайской вакцины Ad5-nCoV против COVID-19 (Конвидеция) от CanSino Biologics. В августе 2021 года в российской компании огласили окончательные результаты III фазы КИ: эффективность препарата Конвидеция составила 90,6%.
Общий объем инвестиций в организацию производства вакцин уже превысил $500 млн, из которых около $300 млн – капитальные расходы (CAPEX), сообщил в интервью Forbes основной владелец «Р-Фарма» Алексей Репик. Сейчас заводы компании производят три вакцины – Спутник V, Спутник Лайт и вакцину AstraZeneca.
 
«Объем инвестиций в проект вакцин over all сильно переваливает за $500 млн. Это много для нашей компании. А если говорить про CAPEX [капитальные расходы. – Vademecum], то это, наверное, в районе $300 млн суммарно. Если говорить про OPEX [операционные расходы. – Vademecum], то это пока чуть больше $200 млн. Но на самом деле он продолжает расти. А возврат вакцин пока, так скажем, статистически незначимый», – сказал Репик.
При этом в самой востребованной ценовой группе ЖНВЛП* стоимостью от 100 до 500 руб. снижение предельного размера оптовой надбавки составит 5%

В прошлом году ФАС России разработала и утвердила Методику**, которая стала соответствовать новой редакции Закона об обращении лекарственных средств.
Эти документы привели к единообразию применение налога на добавленную стоимость (НДС) при расчете оптовых надбавок и ликвидировали гипотетическую возможность дискриминации организаций в зависимости от системы общего или упрощенного налогового обложения.
Методика ФАС России вступила в силу с 1 марта 2021 года. Учитывая это, антимонопольное ведомство инициировало пересмотр во всех регионах предельных оптовых и розничных надбавок к фактическим ценам производителей на жизненно необходимые лекарства с целью обеспечения их максимальной доступности для граждан.

Аналитическая компания AlphaRM провела исследование российского рынка внутривенных иммуноглобулинов. Согласно полученным данным, несмотря на рост этого сегмента в 2020 году, с начала текущего года в нем наблюдается негативная динамика: продажи этих жизненно важных препаратов значительно сократились в натуральном выражении на 23%, по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Эксперты прогнозируют, что эта тенденция будет продолжаться: пандемия коронавирусной инфекции COVID-19 вынудила многих доноров плазмы крови по всему миру отказаться от сдачи биоматериала, и объем сырья для производства иммуноглобулинов значительно сократился. По прогнозам экспертов покрыть все потребности пациентов в этих препаратах не смогут ни международные компании, ни, тем более, российские.

Минздрав выдал компании Biocad разрешение на проведение I и II фазы клинических исследований вакцины против коронавирусной инфекции. Планируемая дата окончания исследования 31 декабря 2026 года, пишет РИА Новости.

«Цель клинического исследования: оценка безопасности и иммуногенности вакцины для профилактики коронавирусной инфекции (COVID-19), рекомбинантной векторной вирусной на основе AAV5-RBD-S», — говорится в материалах реестра разрешений на проведение исследований.

Испытания пройдут на базе двух медицинских организаций, к участию будет привлечено 360 добровольцев. В самой компании от оперативного комментария отказались.

Biocad разрабатывает собственную вакцину BCD-250 на основе рекомбинантного аденоассоциированного вектора (rAAV). Пока в мире не зарегистрированы вакцины, созданные по этой технологии. Вектор rAAV не обладает репликативной активностью — он не способен самостоятельно размножаться в клетках, не встраивается в геном человека и, как считается, не вызывает заболеваний.
Вакцина представляет собой модифицированные рекомбинантные векторы на основе аденоассоциированного вируса. Они несут нуклеотидную последовательность, кодирующую фрагмент белка вируса SARS-CoV-2.

Источник

Компания Pfizer обновила прогноз по продажам вакцины от коронавируса: ожидается, что в этому году продажи препарата составят 33,5 млрд долларов. Это на 7,5 млрд больше, чем было объявлено три месяца назад, пишет FiercePharmа.

Согласно заключенным договорам, Pfizer и BioNTech поставят в 2021 году 2,1 млрд доз вакцины от коронавируса, а произвести планирует 3 млрд доз. Однако эти цифры отражают только уже подписанные контракты, в случае заключения новых прогноз по продажам может быть снова скорректирован.

Источник

Медицинский центр «Атлас», 99,99% в котором с июня 2020 года принадлежат «Протеку», сообщил о намерении создать сеть клиник в Москве. У компании есть медцентр на Кутузовском проспекте, уже открыта клиника в Южном административном округе города, а до 2023 года планируется открытие еще одной клиники и многопрофильного медцентра со стационаром. Инвестиции в проект оцениваются в 3 млрд рублей, построение сети будет осуществляться в ходе развития сегмента «Медицина» ПАО «Протек».
 
Клиники будут открываться в Москве в формате «у дома» – в крупных жилых комплексах. Планируется, что совокупно они будут рассчитаны на 150 тысяч посещений.

«Стратегическими направлениями развития клиник ООО «Медицинский центр «Атлас» будут семейная медицина, амбулаторная и стационарная помощь, программы длительного ведения пациентов, персонализированная и профилактическая медицина, выездная служба, новые IT-решения», – пояснили в компании.

Медицинский центр «Атлас» на Кутузовском проспекте был открыт в 2014 году и в настоящее время является клинической базой кафедры клинической фармакологии и терапии Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования Минздрава РФ и кафедры эндокринологии РНИМУ им. Н.И. Пирогова.

В июне 2020 года принадлежащее «Протеку» ООО «Кременчугская 3» выкупило у Андрея Дунилова 99,99% ООО «Медицинский центр «Атлас». Тогда активы компании были оценены в 163,3 млн рублей, а сумма сделки составила 110 млн рублей.

По данным СПАРК-Интерфакс, выручка ООО «Медицинский центр «Атлас» в 2020 году составила 108,1 млн рублей, убыток – 34,4 млн рублей.
Источник

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) внесла изменения в рекомендации по вакцинации от коронавирусной инфекции, указав на возможность иммунизации детей и подростков. Обновленный вариант опубликован на сайте ВОЗ.

"У детей и подростков заболевание обычно протекает в более легкой форме, чем у взрослых. Поэтому, если они не в группе риска, то их вакцинацию можно проводить не в таком срочном порядке как пожилых людей, лиц с сопутствующими заболеваниями и медицинских работников", - говорится в рекомендациях.

В руководстве ВОЗ отмечается, что для составления общих рекомендаций по вакцинации детей нужно больше данных по применению различных вакцин в этой возрастной группе. В настоящее время ВОЗ одобрила применение вакцины Pfizer и BioNTech для иммунизации подростков старше 12 лет.

Иммунизация от коронавируса детей и подростков в России может быть разрешена уже осеню: клинические исследования вакцины Спутник V среди подростков 12-17 лет начнутся в Москве в начале июля.

Источник

Ещё статьи...

.

Скачать шаблон для Joomla 3.4.
Скачать шаблон для Joomla 3.4.