Аналитическая компания AlphaRM провела исследование российского рынка внутривенных иммуноглобулинов. Согласно полученным данным, несмотря на рост этого сегмента в 2020 году, с начала текущего года в нем наблюдается негативная динамика: продажи этих жизненно важных препаратов значительно сократились в натуральном выражении на 23%, по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Эксперты прогнозируют, что эта тенденция будет продолжаться: пандемия коронавирусной инфекции COVID-19 вынудила многих доноров плазмы крови по всему миру отказаться от сдачи биоматериала, и объем сырья для производства иммуноглобулинов значительно сократился. По прогнозам экспертов покрыть все потребности пациентов в этих препаратах не смогут ни международные компании, ни, тем более, российские.

Минздрав выдал компании Biocad разрешение на проведение I и II фазы клинических исследований вакцины против коронавирусной инфекции. Планируемая дата окончания исследования 31 декабря 2026 года, пишет РИА Новости.

«Цель клинического исследования: оценка безопасности и иммуногенности вакцины для профилактики коронавирусной инфекции (COVID-19), рекомбинантной векторной вирусной на основе AAV5-RBD-S», — говорится в материалах реестра разрешений на проведение исследований.

Испытания пройдут на базе двух медицинских организаций, к участию будет привлечено 360 добровольцев. В самой компании от оперативного комментария отказались.

Biocad разрабатывает собственную вакцину BCD-250 на основе рекомбинантного аденоассоциированного вектора (rAAV). Пока в мире не зарегистрированы вакцины, созданные по этой технологии. Вектор rAAV не обладает репликативной активностью — он не способен самостоятельно размножаться в клетках, не встраивается в геном человека и, как считается, не вызывает заболеваний.
Вакцина представляет собой модифицированные рекомбинантные векторы на основе аденоассоциированного вируса. Они несут нуклеотидную последовательность, кодирующую фрагмент белка вируса SARS-CoV-2.

Источник

Компания Pfizer обновила прогноз по продажам вакцины от коронавируса: ожидается, что в этому году продажи препарата составят 33,5 млрд долларов. Это на 7,5 млрд больше, чем было объявлено три месяца назад, пишет FiercePharmа.

Согласно заключенным договорам, Pfizer и BioNTech поставят в 2021 году 2,1 млрд доз вакцины от коронавируса, а произвести планирует 3 млрд доз. Однако эти цифры отражают только уже подписанные контракты, в случае заключения новых прогноз по продажам может быть снова скорректирован.

Источник

«Стратегическими направлениями развития клиник ООО «Медицинский центр «Атлас» будут семейная медицина, амбулаторная и стационарная помощь, программы длительного ведения пациентов, персонализированная и профилактическая медицина, выездная служба, новые IT-решения», – пояснили в компании.

Медицинский центр «Атлас» на Кутузовском проспекте был открыт в 2014 году и в настоящее время является клинической базой кафедры клинической фармакологии и терапии Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования Минздрава РФ и кафедры эндокринологии РНИМУ им. Н.И. Пирогова.

В июне 2020 года принадлежащее «Протеку» ООО «Кременчугская 3» выкупило у Андрея Дунилова 99,99% ООО «Медицинский центр «Атлас». Тогда активы компании были оценены в 163,3 млн рублей, а сумма сделки составила 110 млн рублей.

По данным СПАРК-Интерфакс, выручка ООО «Медицинский центр «Атлас» в 2020 году составила 108,1 млн рублей, убыток – 34,4 млн рублей.
Источник

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) внесла изменения в рекомендации по вакцинации от коронавирусной инфекции, указав на возможность иммунизации детей и подростков. Обновленный вариант опубликован на сайте ВОЗ.

"У детей и подростков заболевание обычно протекает в более легкой форме, чем у взрослых. Поэтому, если они не в группе риска, то их вакцинацию можно проводить не в таком срочном порядке как пожилых людей, лиц с сопутствующими заболеваниями и медицинских работников", - говорится в рекомендациях.

В руководстве ВОЗ отмечается, что для составления общих рекомендаций по вакцинации детей нужно больше данных по применению различных вакцин в этой возрастной группе. В настоящее время ВОЗ одобрила применение вакцины Pfizer и BioNTech для иммунизации подростков старше 12 лет.

Иммунизация от коронавируса детей и подростков в России может быть разрешена уже осеню: клинические исследования вакцины Спутник V среди подростков 12-17 лет начнутся в Москве в начале июля.

Источник

Президент России Владимир Путин подписал закон, разрешающий частным и ведомственным клиникам проводить вакцинацию в рамках программы обязательного медицинского страхования (ОМС). Это можно сделать бесплатно, если прививка включена в Национальный календарь профилактических прививок (НКПП) и Календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

Изменения вносятся в ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней».

Документ вступает в силу через 90 дней после его официального опубликования.

Премьер-министр России Михаил Мишустин в конце прошлого года поручил Минздраву и Минюсту подготовить и принять документ о включении вакцинации от COVID-19 в Национальный календарь профилактических прививок. В апреле правительственная комиссия одобрила соответствующий законопроект. 15 июня законопроект сняли с повестки заседания Госдумы. Препарат для профилактики COVID-19 должен пройти все необходимые исследования, а уже потом он может быть включен в НКПП, заявил член думского Комитета по охране здоровья, кандидат медицинских наук Алексей Куринный.

Источник

В первые пять месяцев 2021 года объем госзакупок лекарственных препаратов вырос в рублях на 14%, а в упаковках напротив сократился на 12% по сравнению с таким же периодом 2020 года. Тогда увеличение объема госсегмента было как в рублях – на 44% , так и в упаковках – на 16% в сравнении с 2019 годом.

Постановлением правительства еще на 7 месяцев продлен упрощенный порядок работы в системе маркировки и прослеживания лекарств. Соответствующий документ подписал премьер-министр Михаил Мишустин.

«Учитывая повышенный спрос на лекарства и эпидемиологическую ситуацию, упрощенный режим будет действовать до 1 февраля 2022 года, чтобы получатели партий лекарств не зависели от ошибок или задержек со стороны своих поставщиков», - говорится на сайте правительства.

По упрощенному порядку аптеки и дистрибьюторы не обязаны дожидаться от поставщиков подтверждения приемки препаратов, чтобы поставить эти лекарства на баланс и выпустить в продажу. Сведения автоматически подтверждаются самой системой маркировки с помощью проверки кода товара и данных участников. Такая процедура повышает скорость операций с препаратами для всех участников, снижает риски возникновения дефицита лекарств в аптеках, что особенно важно в условиях пандемии.

При этом с 1 июля упрощенный порядок больше не распространяется на медикаменты, которые ввозятся в Россию. Этот функционал перестал быть востребован компаниями, за последние три месяца им воспользовались лишь дважды. В большинстве случаев импортеры вовремя получают подтверждение ввоза препаратов от держателей или владельцев регистрационных удостоверений и после этого могут их продавать.

Источник

Группа компаний «Р-Фарм» и китайская Beijing Health Guard Biotechnology подписали лицензионное соглашение в области разработки и коммерциализации в России девятивалентной вакцины для профилактики вируса папилломы человека (ВПЧ). В рамках соглашения планируется проведение клинических исследований III фазы, регистрация вакцины в России и локализация производства готовой лекарственной формы на заводе «Р-Фарм» в Ярославле.

На сегодняшний день в России зарегистрированы две вакцины для профилактики ВПЧ — четырехвалентная и двухвалентная, предотвращающие инфицирование четырьмя и двумя штаммами вируса соответственно. Девятивалентная вакцина, созданная Beijing Health Guard, содержит неинфекционные вирусоподобные частицы семи штаммов вируса высокого онкогенного риска и двух штаммов вируса низкого онкогенного риска, которые в совокупности являются причиной возникновения примерно 90% всех случаев рака шейки матки (РШМ) в мире. Кроме того, в сравнении с эукариотическими экспрессионными системами, использующимися для производства имеющихся на российском рынке вакцин, инновационная технология предусматривает производство в экспрессионной системе E.coli. Это означает, что вакцину можно производить в больших масштабах и по низкой цене.

В марте 2021 правительство РФ включило вакцину от ВПЧ в государственную стратегию развития иммунопрофилактики инфекционных болезней до 2035 г. В 2024 году также планируется включить вакцины от ВПЧ в Национальный календарь профилактических прививок.

Источник