Меню
БИОРИТМ
ООО "МФК БИОРИТМ"
При ее использовании в организме образуются антитела, блокирующие действие определенного наркотика. В будущем разработчики предполагают создавать подобные средства для защиты и от других психоактивных веществ. В случае успешного прохождения испытаний вакцину предлагают вводить подросткам для профилактики наркомании.
Разработка вакцины против опиатной зависимости ведется в Национальном научном центре (ННЦ) наркологии — головном учреждении Минздрава соответствующего профиля. Об этом рассказала «Известиям» директор центра Татьяна Клименко. К опиатам, в частности, относятся морфин, героин, метадон, а также кодеинсодержащие вещества.
Во всем мире пытаются разработать вакцину, которая защитит человека от зависимости от опасных веществ. В Америке создается антиникотиновое средство, а в нашем институте сотрудники лаборатории иммунохимии разрабатывают вакцину против опиатов. Пройден уже очень серьезный этап, — пояснила Татьяна Клименко.
- Создано: 20.03.2018
Компания Kemiex создала онлайн-платформу для упрощения торговли активными субстанциями между фармпроизводителями и дистрибьюторами, сообщает In-Pharma Technologist.
B2B-платформа разработана для обеспечения безопасной торговли АФИ и вспомогательными веществами между покупателями и продавцами, ко всем из них предъявляются требования соответствия установленным критериям качества и финансовым критериям.
По словам руководителя отдела маркетинга Kemiex Стефана Шмидингера, компания «вносит вклад в ‘цифровизацию’ цепочек поставок фармингредиентов, а также препаратов медицинского назначения, ветеринарных препаратов и кормов для животных; особое внимание уделяется повышению безопасности и удобства операций, связанных с закупками и продажами АФИ и вспомогательных веществ».
Он добавил, что платформа связывает компании с глобальной сетью, в которой обеспечено соблюдение действующих норм и правил, а также параметров контроля качества.
Модель выручки, согласно которой продавцы будут платить менее 2% от суммы каждой успешной сделки, заключенной с использованием данной платформы, основана исключительно на успешных транзакциях – без рекламы или скрытых сборов.
Ввод платформы в эксплуатацию намечен на конец текущего года.
- Создано: 20.03.2018
В середине февраля 2018 г. Минздрав опубликовал разъяснения нормативных актов, касающихся государственных закупок лекарственных средств. Однако, по мнению главного юриста Института госзакупок Алексея Федорова, вопросов стало еще больше, чем было до них, поскольку часть позиций, изложенных в письме, либо противоречит разъясняемым правовым актам, либо просто не имеет правовых оснований.
Например, в отношении закупки комбинированных лекарственных препаратов с путем введения в дыхательные пути посредством аэрозолей или спреев Минздрав России указывает, что заказчик вправе не применять положения подп. б п.3 «Особенностей описания лекарственных препаратов» о включении права участника закупки предложить однокомпонентные препараты. «Это разъяснение может быть разумным и логичным, однако полностью противоречит «Особенностям описания лекарственных препаратов», не позволяющим заказчику по каким-либо основаниям лишить участников закупки права заменять многокомпонентные препараты однокомпонентными», – говорит Алексей Федоров.
- Создано: 05.03.2018
Новый год для российского фармпрома начался не слишком удачно. К такому выводу пришли аналитики RNC Pharma. В январе отечественные компании отгрузили на рынок лекарственных препаратов на общую сумму 22 млрд руб. (в ценах отгрузки, с учетом НДС). Это на 3,4% ниже (динамика в рублях), чем по итогам января 2017 г. Натуральные темпы роста выглядят еще хуже: за год отгрузки ЛП с российских предприятий сократились на 7,2%, всего в январе было отгружено 0,29 млрд упак. Спад в основном обеспечили безрецептурные препараты – за год они потеряли порядка 13%, категория Rx демонстрировала положительную динамику +4%.
Сокращение натурального объема отгрузок продемонстрировали по итогам месяца фактически все компании-лидеры из ТОР-3, при этом динамика у компаний различается всего на несколько процентов. Лидер по натуральным объемам производства в январе 2018 г. – «Фармстандарт», компания сократила объем отгрузок на 11%. «Озон» и «Татхимфармпрепараты» (второе и третье место) потеряли соответственно 13% и 14%. Наилучшую динамику в рамках ТОР-10 за месяц показал «Ирбитский ХФЗ»: +62%.
- Создано: 05.03.2018
НПО «Микроген» холдинга «Нацимбио» (госкорпорация «Ростех») завершило клинические исследования по расширению показания к применению препарата «Релатокс» (ботулинический токсин типа А). Результаты испытаний подтвердили его терапевтическую эффективность для лечения повышенного потоотделения подмышечных впадин – аксиллярного гипергидроза. Ранее препарат также успешно прошел все этапы клинических исследований по показанию лечения спастических форм ДЦП у пациентов в возрасте от 13 до 17 лет.
Принцип действия препарата заключается в блокировании поступления нервных импульсов к потовым железам, что приводит к прекращению их секреторной функции.
Согласно результатам опроса, проведенного среди участников III фазы клинических исследований по расширению показания «Релатокс», более 95% пациентов отмечали высокую эффективность действия препарата, улучшение качества жизни и выражали готовность повторить лечение.
- Создано: 26.02.2018
Минпромторг приступил к обсуждению программы «Фарма 2030», сообщил заместитель министра промышленности и торговли РФ Сергей Цыб 20 февраля в ходе XIII международной конференции «Фармацевтический бизнес в России: перспективный сценарий развития фармацевтического рынка на 2018 год».
По его словам, главная цель программы – переход на инновационный путь развития – не меняется.
«На этом блоке сформируем самый большой набор инструментов поддержки проектов по собственным разработкам. Ждем от отрасли предложений о характере инструментов, они могут быть не только финансовой направленности, но и административного характера», – пояснил Сергей Цыб.
Второй приоритет — поддержка экспорта. В 2017 году по сравнению с 2016 годом экспорт показал рост на 31,7%.
«Президентом и Правительством РФ поставлена задача поддержки проектов в области несырьевого экспорта. Этот блок в фокусе внимания, и мы хотели бы сделать его одним из приоритетов стратегии “Фарма 2030”», – добавил зам. министра.
Третий блок, который активно обсуждается с Минздравом, — развитие производства клеточных продуктов.
- Создано: 26.02.2018
На портале проектов нормативных актов regulation.gov.ru появилось уведомление о разработке проекта поправок в ФЗ №61 «Об обращении лекарственных средств», касающиеся совершенствования государственного регулирования цен на лекарственные препараты.
Пока проект на этапе «уведомление» и неясно, о каких поправках идет речь, так как нет текста. Говорится лишь о совершенствовании госрегулирования ценообразования на препараты из перечня ЖНВЛП и о том, что изменения вносятся в главу 12 ФЗ №61, которая называется «Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения».
В паспорте проекта в разделе характеристики общественных отношений говорится: «Устанавливаемые производителями лекарственных препаратов предельные отпускные цены на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, подлежат государственной регистрации в порядке, установленном Правительством Российской Федерации». Так что можно сделать вывод, что новая методика ценообразования скорее всего требует внесения поправок в федеральное законодательство.
На портале указывается планируемый срок вступления изменений в силу – июль 2018 г. Значит, раньше этого срока модифицированная методика, возможно, не появится.
- Создано: 26.02.2018
Детский омбудсмен Анна Кузнецова с рабочим визитом посетила «ГЕНЕРИУМ». Целью визита Уполномоченного при Президенте Российской Федерации по правам ребёнка было посещение цеха по производству современного препарата для диагностики туберкулеза — Диаскинтеста® и проведение совещания на тему «Инновационные разработки компании ГЕНЕРИУМ в области диагностики и лечения социально значимых заболеваний».
«Тема, которую мы сегодня обсуждаем, очень интересна многим родителям. Это мы увидели по тем обращениям, которые поступают в аппарат Уполномоченного при Президенте РФ по правам ребёнка. Тысячи родителей запрашивали информацию или просили разъяснить, есть ли сегодня иные способы туберкулинодиагностики, помимо проб Манту. Беспокойство родителей вызвано тем, что детей, которым по тем или иным причинам не сделана Манту, отстраняют от образовательного процесса», — отметила Анна Кузнецова.
- Создано: 26.02.2018
Производители иммунобиологических препаратов выступили с критикой законопроекта, ужесточающего условия контроля за качеством вакцин. Он предусматривает обязательное получение разрешения в Росздравнадзоре на каждую серию. Производители говорят, что такая мера грозит существенным ростом расходов и увеличением сроков ввода продукции в оборот, вплоть до сбоев в поставках вакцин для Национального календаря прививок (НКПП).
Ассоциация фармпроизводителей Евразийского экономического союза (АФПЕС) направила письма со своими замечаниями по законопроекту председателю комитета Госдумы по охране здоровья Дмитрию Морозову, президенту Российского союза промышленников и предпринимателей (РСПП) Александру Шохину и председателю комитета Совета Федерации по социальной политике Валерию Рязанскому, рассказал предправления ассоциации Дмитрий Чагин. В аппаратах комитетов и РСПП подтвердили получение письма.
- Создано: 15.02.2018
12 февраля в Москве генеральный директор Госкорпорации Ростех Сергей Чемезов и президент Marathon Group Александр Винокуров подписали Акционерное соглашение в отношении акционерного общества «Национальная иммунобиологическая компания» («Нацимбио»). Ранее, 19 декабря 2017 года, сделка была одобрена Наблюдательным советом Госкорпорации Ростех.
В соответствии с подписанным Акционерным соглашением, акционерная структура «Нацимбио» формируется следующим образом: 75% минус одна акция уставного капитала принадлежат Ростеху, 25% плюс одна акция – Marathon Group. Ростех в лице «Нацимбио» получает 49 % акций «СИА Групп», принадлежащей Marathon Group, при этом предусматривается возможность существенного увеличения этой доли в дальнейшем. В свою очередь, Marathon Group получает опцион на право приобретения до 100 % акций «Нацимбио» в случае утраты «Нацимбио» статуса единственного поставщика лекарственных препаратов и медицинских изделий согласно распоряжению уполномоченного государственного органа Российской Федерации.
- Создано: 15.02.2018
Ещё статьи...
.