Клинические испытания российской инактивированной вакцины против полиомиелита и оценку их результатов планируется завершить к середине 2018 года. После этого в Минздрав будут поданы документы для ее регистрации, рассказал директор Федерального научного центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН Айдар Ишмухаметов.

По его словам, инновационная полиомиелитная вакцина разработана на основе ослабленных штаммов полиовируса (штаммы Сэбина). В испытаниях на животных (кролики, морские свинки, обезьяны) вакцина показала свою безопасность и способность создавать иммунитет против трех типов вируса полиомиелита. В клинических исследованиях, которые будут проходить в три этапа, примут участие 600 добровольцев.

Согласно картотеке арбитражных дел, 28 декабря 2017 г. в Арбитражный суд Москвы поступило заявление от ООО «Натива» о признании должника АО «Р-Фарм» банкротом. Сумма долга не указана.

Норма ФЗ «О банкротстве» гласит: кредитор может подать заявление о банкростве в случае, если должник не исполнил соответствующие обязательства в течение трех месяцев с даты, когда они должны были быть исполнены.

Если взглянуть на арбитражную практику «Р-Фарм», то «Натива» не единственная компания, которой дистрибьютор задолжал деньги за поставленные препараты. Так, в сентябре 2017 г. суд первой инстанции удовлетворил иск ООО «Фармапарк» (входит в группу «Фармстандарт») на сумму 158,3 млн руб. по договору поставки 2016 г., в декабре апелляционная инстанция это решение подтвердила.

С 1 января 2018 г. вступает в силу постановление Правительства РФ №1380 от 15.11.2017 г. «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд». По мнению советника директора Института госзакупок Анны Ермаковой (на фото), заказчикам, поставщикам и производителям лекарств необходимо запросить разъяснения у регуляторов, чтобы привести практику применения этого постановления к понятному и адекватному в целях медицины формату.

«В целом те подходы, которые заложены в постановлении №1380 о порядке описания лекарств в закупках, — это фактически обобщение практики ФАС России за предыдущие годы. Основная идея — все препараты разных производителей в рамках одного МНН взаимозаменяемы, эквивалентны, если совпадают по способу введения и способу применения, а также существуют в кратных дозировках», — отмечает она.

Федеральная антимонопольная служба в конце декабря 2017 г. направила Федеральному государственному бюджетному научному учреждению «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН» предупреждение о необходимости прекратить действия, которые содержат признаки нарушения антимонопольного законодательства.

Дело в том, что ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова уклонялся от заключения договоров на поставку вакцин для профилактики бешенства и клещевого энцефалита в адрес ООО «Трейд-Фарм», считают в антимонопольном ведомстве.

Американский Институт исследований рака подсчитал общее количество экспериментальных иммуноонкологических лекарственных препаратов, находящихся на этапе клинических и доклинических исследований, пишет The Pharma Letter.

Всего в базе данных Института имеется информация о 2004 иммуноонкологических агентах, 940 из них уже проходят клинические исследования. Всего зарегистрировано 3042 текущих клинических исследований при участии более 577 тыс. пациентов. В отчете говорится, что эти 940 препаратов были разработаны 864 компаниями.

Иммуноонкология является перспективным направлением в терапии различных видов злокачественных новообразований. Она изучает механизмы активации иммунной системы для уничтожения опухолевых клеток. Одним из механизмов является ингибирование сигнального пути PD-1 с помощью моноклональных антител. Согласно данным Института исследований рака, чаще всего разрабатываются препараты специфичные именно к PD-1/L1, а всего в мире существуют агенты, специфичные к 303 мишеням.

Источник

1 января 2018 года лекарства через интернет будут продавать по новым правилам. Законопроект о регулировании такой торговли прошел в Госдуме первое чтение.

Согласно поправкам, сайты, которые продают рецептурные лекарства, будут включаться в реестр запрещенных сайтов. Доступ к ним будет ограничен. Аптечным организациям дадут право розничной торговли только безрецептурными лекарственными препаратами дистанционным способом. Это же касается и ветеринарных препаратов.

Заместитель министра здравоохранения Дмитрий Костенников, отвечая на вопросы депутатов, не исключил, что от курьеров, доставляющих лекарства, может потребоваться наличие фармацевтического образования.

Источник