Американский Институт исследований рака подсчитал общее количество экспериментальных иммуноонкологических лекарственных препаратов, находящихся на этапе клинических и доклинических исследований, пишет The Pharma Letter.
Всего в базе данных Института имеется информация о 2004 иммуноонкологических агентах, 940 из них уже проходят клинические исследования. Всего зарегистрировано 3042 текущих клинических исследований при участии более 577 тыс. пациентов. В отчете говорится, что эти 940 препаратов были разработаны 864 компаниями.
Иммуноонкология является перспективным направлением в терапии различных видов злокачественных новообразований. Она изучает механизмы активации иммунной системы для уничтожения опухолевых клеток. Одним из механизмов является ингибирование сигнального пути PD-1 с помощью моноклональных антител. Согласно данным Института исследований рака, чаще всего разрабатываются препараты специфичные именно к PD-1/L1, а всего в мире существуют агенты, специфичные к 303 мишеням.
1 января 2018 года лекарства через интернет будут продавать по новым правилам. Законопроект о регулировании такой торговли прошел в Госдуме первое чтение.
Согласно поправкам, сайты, которые продают рецептурные лекарства, будут включаться в реестр запрещенных сайтов. Доступ к ним будет ограничен. Аптечным организациям дадут право розничной торговли только безрецептурными лекарственными препаратами дистанционным способом. Это же касается и ветеринарных препаратов.
Заместитель министра здравоохранения Дмитрий Костенников, отвечая на вопросы депутатов, не исключил, что от курьеров, доставляющих лекарства, может потребоваться наличие фармацевтического образования.
Правительство РФ внесло в Госдуму проект федерального закона «О внесении изменения в статью 112 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд"».
Законопроектом предусматривается, что суммы неустоек (штрафов, пеней), начисленные поставщику за неисполнение или ненадлежащее исполнение в 2015 и 2016 годах предусмотренных контрактом обязательств, но не списанных заказчиком, подлежат списанию в случаях и порядке, определенных Правительством России.
«Принятие законопроекта позволит снизить финансовую нагрузку на поставщиков, в том числе на субъекты малого и среднего предпринимательства», – считают в правительстве.
Благодаря масштабной вакцинации от гриппа в России удалось отсрочить начало эпидемии, которая изначально ожидалась этой осенью. Зафиксировано менее 60 случаев заболевания гриппом в стране.
По словам Скворцовой, благодаря принятым мерам число заболевших гриппом во всей России на сегодняшний день – всего 55 человек.
Федеральная налоговая служба России разработала приложение для смартфонов, с помощью которого можно проверить легальность маркированного товара.
Если покупатель выявил несоответствия, то может сразу же направить сообщение о нарушении прямо из приложения. В системе маркировки лекарств сейчас зарегистрировано 430 фармпроизводителей и уже промаркировано более 2,6 млн упаковок лекарственных препаратов.
Приложение позволяет проверять также и меховые изделия.
Предприятие “Микроген”, входящее в холдинг “Нацимбио”, столкнулось с проблемой: государство как основной заказчик отказалось закупать живую вакцину для нацкалендаря прививок и стало закупать инактивированную. Из-за этого иркутское предприятие “Микрогена” под угрозой закрытия. Фирма обратилась к главе Минпромторга и ведомство готово ее поддержать.
Министерство финансов прорабатывает вопрос о передаче закупки препаратов для лечения орфанных (редких) заболеваний с регионального на федеральный уровень в 2019 году. Об этом на обсуждении проекта федерального бюджета в Совете Федерации заявил министр финансов Антон Силуанов, передает РБК.
Вопрос о передаче закупок таких лекарств на федеральный уровень подняла сенатор Галина Карелова. «Тема острая, было поручение Медведева, однако не получилось включить в расходы в этом году. Есть ли перспектива в 2019 году или при получении дополнительных доходов включить эту поправку и в этом году?» — спросила Карелова.
30 ноября, накануне Всемирного дня борьбы со СПИДом, состоялась рабочая встреча руководства GSK, ViiV Healthcare и Сервье, на которой стороны подвели промежуточные итоги партнерства и подтвердили планы по развертыванию производства в России препарата Тивикай® (долутегравир).
Разработанный компанией ViiV Healthcare препарат Тивикай® (долутегравир) предназначен для лечения ВИЧ-инфекции в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Препарат был одобрен для применения в России в 2014 г., в 2017 году включен в Перечень ЖНВЛП.
В Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) заканчивается разработка единой информационной системы, которая облегчит предпринимателям регистрацию лекарственных препаратов на общем рынке и обеспечит потребителей наиболее полной информацией о них. «Интеграционный компонент системы полностью готов, вскоре завершится создание ее национальных сегментов. В декабре планируем начать тестирование», – заявил член Коллегии (министр) по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Валерий Корешков на международной научно-практической конференции «Единый рынок лекарственных средств Евразийского экономического союза – современные подходы к регулированию и правоприменению».
.