Детский омбудсмен Анна Кузнецова с рабочим визитом посетила «ГЕНЕРИУМ». Целью визита Уполномоченного при Президенте Российской Федерации по правам ребёнка было посещение цеха по производству современного препарата для диагностики туберкулеза — Диаскинтеста® и проведение совещания на тему «Инновационные разработки компании ГЕНЕРИУМ в области диагностики и лечения социально значимых заболеваний».

«Тема, которую мы сегодня обсуждаем, очень интересна многим родителям. Это мы увидели по тем обращениям, которые поступают в аппарат Уполномоченного при Президенте РФ по правам ребёнка. Тысячи родителей запрашивали информацию или просили разъяснить, есть ли сегодня иные способы туберкулинодиагностики, помимо проб Манту. Беспокойство родителей вызвано тем, что детей, которым по тем или иным причинам не сделана Манту, отстраняют от образовательного процесса», — отметила Анна Кузнецова.

Производители иммунобиологических препаратов выступили с критикой законопроекта, ужесточающего условия контроля за качеством вакцин. Он предусматривает обязательное получение разрешения в Росздравнадзоре на каждую серию. Производители говорят, что такая мера грозит существенным ростом расходов и увеличением сроков ввода продукции в оборот, вплоть до сбоев в поставках вакцин для Национального календаря прививок (НКПП).

Ассоциация фармпроизводителей Евразийского экономического союза (АФПЕС) направила письма со своими замечаниями по законопроекту председателю комитета Госдумы по охране здоровья Дмитрию Морозову, президенту Российского союза промышленников и предпринимателей (РСПП) Александру Шохину и председателю комитета Совета Федерации по социальной политике Валерию Рязанскому, рассказал предправления ассоциации Дмитрий Чагин. В аппаратах комитетов и РСПП подтвердили получение письма.

12 февраля в Москве генеральный директор Госкорпорации Ростех Сергей Чемезов и президент Marathon Group Александр Винокуров подписали Акционерное соглашение в отношении акционерного общества «Национальная иммунобиологическая компания» («Нацимбио»). Ранее, 19 декабря 2017 года, сделка была одобрена Наблюдательным советом Госкорпорации Ростех.

В соответствии с подписанным Акционерным соглашением, акционерная структура «Нацимбио» формируется следующим образом: 75% минус одна акция уставного капитала принадлежат Ростеху, 25% плюс одна акция – Marathon Group. Ростех в лице «Нацимбио» получает 49 % акций «СИА Групп», принадлежащей Marathon Group, при этом предусматривается возможность существенного увеличения этой доли в дальнейшем. В свою очередь, Marathon Group получает опцион на право приобретения до 100 % акций «Нацимбио» в случае утраты «Нацимбио» статуса единственного поставщика лекарственных препаратов и медицинских изделий согласно распоряжению уполномоченного государственного органа Российской Федерации.

Японская фармацевтическая компания Shionogi & Co и фармпроизводитель Roche объявили об успешных результатах испытаний нового лекарства от гриппа, которое способно уничтожить вирус за один день.

Как сообщают “Вести”, препарат носит название “Baloxavir” и расчитан на однократное применение в течение суток. В ходе испытаний более чем у половины пациентов вирус удалось уничтожить за 24 часа: для сравнения, Тамифлю, который сейчас считается одним из наиболее эффективных лекарств от гриппа и ОРВИ, нужно принимать примерно в три-пять раз дольше и притом несколько раз за сутки.

Этим летом производитель намерен подать заявку на одобрение со стороны FDA, на американском рынке препарат появится не раньше следующего года. В Японии он может поступить в продажу раньше.

Источник

Компания Sanofi Pasteur подписала соглашение с SK Chemicals о лицензировании технологии разработки универсальной вакцины против гриппа с использованием клеточных культур. В материале FiercePharma говорится, что текущая вспышка сезонного гриппа в США выявила потребность в более эффективных средствах профилактики гриппа, чем стандартные вакцины.

В рамках соглашения Sanofi Pasteur получает права на коммерциализацию в США и Европе любой вакцины, разработанной с помощью технологии SK Chemicals. Первоначальный платеж составляет 15 млн долларов, затем Sanofi заплатит еще 20 млн долларов. В случае успеха исследований SK Chemicals получит до 120 млн долларов плюс роялти с продаж.

Для Sanofi Pasteur важна разработка не любой вакцины против гриппа, а именно универсальной, способной обеспечить защиту от любого подтипа вируса и не нуждающейся в ежегодных доработках. Клеточная технология получения вакцин с использованием клеточного материала животных также позволяет ускорить производства препарата, по сравнению со стандартной технологией на основе куриного белка.

Источник

В рамках масштабного плана под названием «Программа научно-исследовательских работ по предотвращению эпидемий» ВОЗ разработала специальную методологию для выявления заболеваний и инфекций, которые представляют угрозу общественному здравоохранению вследствие большого эпидемического потенциала и недостаточности контрмер. Этот список опасных патогенов формирует основу приоритетов ВОЗ в области исследований и разработок для купирования эпидемий и чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения. Первый список приоритетных инфекций был выпущен в декабре 2015 года. Он включал восемь смертельных заболеваний: лихорадку Эбола, лихорадку Марбурга, атипичную пневмонию (тяжелый острый респираторный синдром), ближневосточный респираторный синдром, болезнь, вызываемую вирусом Нипах, лихорадку Ласса, лихорадку Рифт-Валли и Конго-крымская геморрагическая лихорадку.