По данным DSM Group, объём коммерческого рынка лекарственных препаратов в июне 2017 г. составил 50,1 млрд руб. (с НДС). По сравнению с маем 2017 г. ёмкость рынка снизилась на 4,4%. В сравнении с июнем 2016 г. в текущем году объёмы продаж увеличились на 4,2%, сообщается в аналитическом отчете за июнь 2017 года.

«Средняя стоимость упаковки лекарственного препарата на коммерческом рынке России в июне 2017 г. по сравнению с маем 2017 г. снизилась на 1,2% и составила 141,2 руб. Согласно индексу Ласпейреса, в течение июня 2017 года цены в рублях снизились на 0,1%. В долларовом выражении индекс цен показал падение на 10,6%. Всего же с начала 2017 года падение цен на лекарства в аптеках страны составило 2,3% в рублевом выражении, в долларах США цены снизились на 2,4%», — говорит эксперт фармрынка, генеральный директор DSM Group Сергей Шуляк .

Правительство России на заседании 13 июля одобрило проекты федеральных законов «О внесении изменений в Федеральный закон “Об обращении лекарственных средств”» и «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях».

Законопроектами предлагается, в частности, внедрить на всей территории России федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя с использованием контрольных (идентификационных) знаков для идентификации лекарственных препаратов. За производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без контрольных знаков, с нарушением установленного порядка их нанесения, за несвоевременное внесение или внесение недостоверных данных в систему мониторинга лекарственных препаратов предлагается установить административную ответственность.

Законопроект рассмотрен и одобрен 10 июля 2017 года на заседании Комиссии Правительства Российской Федерации по законопроектной деятельности.

Кабинет министров принял решение внести документы на рассмотрение Государственной Думы в установленном порядке.

Источник

Попадание недоброкачественных иммунобиологических препаратов к пациенту полностью исключается, заявили RNS в пресс-службе Минздрава.

«По поручению Минздрава России Росздравнадзором усилен контроль за качеством иммунобиологических препаратов. Информация о выявленных недоброкачественных, в том числе и иммунобиологических, лекарственных препаратах оперативно доводится до органов управления здравоохранением, пациентов и всех участников фармацевтического рынка. Соответствующие информационные письма размещаются и на официальном сайте Росздравнадзора. Таким образом, попадание недоброкачественных иммуннобилогических препаратов к пациенту полностью исключается», — говорится в сообщении.

Ранее «РИА Новости» сообщили, что глава департамента лекарственного обеспечения и контроля качества лекарственных средств Минздрава Елена Максимкина заявила о падении качества производимых в России вакцин.

По словам Максимкиной, с каждым годом показатели качества вакцин, которые производятся, «не улучшаются, а наоборот, приходится забраковывать».

Источник

Механизм принудительного лицензирования лекарств, который был разработан Федеральной антимонопольной службой, может заработать в России уже в этом году, сообщил глава ФАС Игорь Артемьев.

Правительству предоставляется право «разрешить использование изобретения, полезной модели или промышленного образца без согласия патентообладателя, с уведомлением его об этом в кратчайший срок и выплатой ему соразмерной компенсации». Этот механизм предлагается применять только в тех случаях, когда производитель является единственным обладателем лекарства от тяжелого заболевания либо в случае эпидемий.

«США применяли этот механизм тысячи раз, ни с кем не церемонились. А мы очень тактичные люди и никак не можем принять этот закон. Решение руководства есть, и этот закон будет принят. Я думаю, что в этом году уже», — сказал Артемьев в интервью ТАСС.

Напомним, что в прошлом году ФАС разработала механизм принудительного лицензирования лекарств. Во время публичного обсуждения проекта Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM) направила свой отзыв, в котором, в частности, говорится, что эта инициатива может поставить барьер для текущих и будущих инвестиционных проектов и трансфера технологий.

Источник

Фармкомпания Sanofi объявила во вторник о приобретении американской частной биотехнологической компании Protein Sciences, специализирующейся на разработке вакцин. Protein Sciences разработала квадривалентную противогриппозную вакцину Flublok — единственную рекомбинантную белковую вакцину против гриппа, одобренную FDA. По условиям договора, Sanofi сделает авансовый платеж в размере $650 млн и выплатит до $100 млн по достижении каждого этапа работ.

«Приобретение Protein Sciences позволит нам расширить портфель препаратов против гриппа», — сказал исполнительный вице-президент Sanofi и глава подразделения Pasteur по разработке вакцин Дэвид Лоу.

Ожидается, что сделка, которую единогласно одобрили совет директоров и большинство акционеров Protein Sciences, будет закрыта в третьем квартале 2017 года при условии соблюдения нормативных разрешений, сообщает пресс-служба Sanofi.

Источник

Научно-производственное объединение «Микроген» холдинга «Нацимбио» (госкорпорация Ростех) впервые в России внедрило практику контроля производства туберкулезных вакцин на уровне анализа и сравнения между собой генной структуры применяемых в производстве штаммов микобактерий разных лет. Уникальные работы выполнены учеными филиала Объединения в Ставрополе. Итоги включены в международный банк генетических данных и доступны ученым во всем мире.

НПО «Микроген» завершил научно-исследовательские работы по сравнительному анализу генетической структуры штамма Mycobacterium bovis BCG-1 (Russia) из образцов туберкулезной вакцины предприятия, собранных не только на этапах производственного культивирования штаммов в рамках одного производственного цикла, но также и из 10 образцов препаратов разных лет выпуска. Штамм M. bovis BCG-1 (Russia) представляет собой суб-тип безопасного для человека штамма Mycobacteria bovis.

С января по май 2017 г. со складов российских фармпроизводителей было отгружено ЛП на сумму 135,5 млрд руб. (в ценах отгрузки, с учетом НДС), сообщает аналитическая компания RNC Pharma.

Темпы роста к аналогичному периоду 2016 года при проведении расчетов в рублях составили всего 11,1%.

«Это более чем в два раза ниже показателей, которые отечественный фармпром демонстрировал на протяжении 2015-2016 годов», - констатируют аналитики.

Натуральный объем произведенной за первые 5 месяцев продукции составил 1,73 млрд упаковок, долгосрочная динамика за период не превышала 3,6%.

Новый вариант проекта трехступенчатой системы преференций находится на согласовании в федеральных органах исполнительной власти. Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на пресс-службу Минпромторга.

Ведомство изменило концепцию механизма поддержки. Новый вариант предполагает внесение в постановление "третий лишний" дополнительной преференции по цене для лекарственных препаратов, произведенных в РФ из отечественной фармацевтической субстанции или субстанции производства стран-участниц ЕАЭС.

"В итоге проведения аукционов выигрывает отечественный поставщик, предложивший минимальную цену. Если им окажется производитель полного цикла, с таким поставщиком будет заключен контракт на поставку лекарственных препаратов с учетом преференции", - пояснили ТАСС в пресс-службе Минпромторга.

По итогам 2016 года доля отечественных лекарственных препаратов в сегменте противотуберкулезных средств составила 76% в натуральном выражении и 84% в стоимостном, в терапии ВИЧ-инфекции этот показатель достигает 64 % и 30% соответственно. Эти цифры были озвучены директором департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Алексеем Алехиным на конференции «Локализация производства в фармацевтической отрасли».

Развитие локальных производственных мощностей рассматривается как важная составляющая в решении задач повышения импортной независимости в отрасли. Как отметил Алексей Алехин, большое внимание уделяется локальному производству фармацевтических субстанций.

«В настоящее время существует до 10 проектов от разных производителей, в текущем году ожидается еще порядка 10, – подчеркнул директор департамента. – Организация производства субстанций – капиталоемкий процесс. На эти цели предусмотрена поддержка, в рамках которой одна организация может получить до 200 млн рублей. Это в том числе компенсация затрат на приобретение оборудования в лизинг, что зачастую составляет большую часть финансовых вложений по проектам».

С начала года более 306 тыс. человек обратились в медицинские организации по поводу присасывания клещей. По данным Роспотребнадзора, это соответствует среднемноголетним уровням.

По состоянию на 23 июня, всего по стране зарегистрировано 285 случаев заболевания клещевым вирусным энцефалитом и 959 случаев заболевания клещевым иксодовым боррелиозом. Эти показатели ниже, чем в прошлом году, и не превышают среднемноголетние значения за последние 5 лет.

Ведомство отмечает снижение числа укушенных клещами в некоторых областях почти в 1,5-2 раза, к примеру, в Кировской области — в 2 раза, Санкт-Петербурге – в 1,4 раза, в Московской области – в 1,2 раза. Но в некоторых регионах этот показатель больше прошлогодних значений: в Кемеровской, Томской, Новосибирской, Иркутской, Тюменской, Челябинской областях, в Красноярском и Алтайском краях, а также Удмуртии.

Роспотребнадзор также сообщил, что в рамках профилактических и противоэпидемических мероприятий акарицидные обработки уже проведены на 207 тысячах га, и выполнение плана обработок составило 152%.

Источник