В ходе пресс-брифинга, в день открытия второй GMP-конференции «GMP -интеграция как драйвер роста конкурентоспособности фармрынка», организованной Государственным институтом лекарственных средств и надлежащих практик Минпромторга России, 18 сентября, в г. Геленджике, директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава Елена Максимкина заявила, что для нее стало откровением трактовка системы преференций для производителей субстанций.

«Трактуют не правильно, речь идет о 25%, а не о 40%. Максимум 25%», – подчеркнула она .

По словам Елены Максимкиной, систему преференций невозможно внедрить быстро: компаниям необходимо получить заключения о полном цикле.

«Постановление принимать надо с отложенным сроком», – сказала представитель Минздрава.

Предположительно преференция заработает не раньше конца 2018-го-начала 2019 года.

Источник

Консультативный совет FDA единогласно рекомендовал к одобрению вакцину для профилактики опоясывающего лишая Shingrix у пациентов старше 50 лет, разработанную британской фармацевтической компанией GlaxoSmithKline, сообщает Reuters.

По словам представителя совета, его члены были поражены данными клинических исследований ZOE-50 и ZOE-70.

Решение об одобрении ожидается до конца текущего года. После решения GSK будет готова объявить цену на свой продукт.

В настоящее время заявки на Shingrix находятся на рассмотрении регуляторных органов ЕС, Австралии, Канады и Японии.

По прогнозу аналитиков, к 2023 г. объем продаж Shingrix составит 1 млрд долл

Источник

Проблеме антибиотикорезистентности была посвящена одна из секций конференции «Биотехмед» 15 сентября. Участникам рассказали о стратегии борьбы с антибиотикорезистентностью, которая сейчас находится на согласовании в Правительстве РФ. Ожидается, что она может быть утверждена еще до конца осени этого года, после чего потребуется еще примерно 6 месяцев для разработки плана мероприятий с целью реализации стратегии. В числе предлагаемых мер борьбы с устойчивостью микробов к антибиотикам – поиск альтернативы последним. Наряду с вакцинопрофилактикой рекомендуется расширить практику применения бактериофагов.

В рамках проходящей в Геленджике конференции "Биотехмед 2017" генеральный директор Госкорпорации "Ростех" Сергей Чемезов заявил, что развитие сферы здравоохранения входит в стратегические приоритеты Госкорпорации.

«Планируется инвестировать свыше 3 млрд руб. в создание ряда вакцин – от ротавирусной инфекции, вируса папилломы человека, ветряной оспы, пневмококка, комбинированной вакцины MMR от трех инфекций: корь, краснуха и паротит и другие. Реализацией проектов в этой сфере займется Нацимбио. Еще 3 млрд рублей планируется инвестировать в разработку нового медицинского оборудования, что позволит создать свыше 100 образцов современной медтехники. В контуре Ростеха за это направление будет отвечать холдинг Швабе, ПОЗиС и ряд других наших компаний», - заявил Сергей Чемезов.

Источник

Минздрав готов помочь российским производителям вакцин пройти международную сертификацию ВОЗ, чтобы поставлять свои препараты на зарубежные рынки. Об этом на конференции «Биотех 2017» заявила министр здравоохранения Вероника Скворцова.

«Генеральный директор ВОЗ д-р Тедрос Адханом Гебрейесус сейчас меняет вакцинальный кластер в ВОЗ. У наших производителей есть возможности попасть туда. Вам сейчас дан «зеленый свет». Мне нужна от вас информация, кто готов выйти на международную сертификацию», – сказала министр.

По ее словам, помочь можно двумя способами – через центральный штаб ВОЗ и через ее региональные подразделения. Она напомнила, что с 2016 г. Россия поставляет противогриппозную вакцину для Южной Америки. И это было сделано через кубинский офис.

Источник