Антимонопольный орган предлагает не отклонять заявки иностранных поставщиков медицинских изделий в случае снижения ими начальной (максимальной) цены контракта в ходе закупки более чем на 25%. Предложения по внесению изменений в постановление Правительства РФ №102были подготовлены ФАС России по поручению Аппарата Правительства РФ.
Напомним, действующее в настоящее время правило «третий лишний» исключает для иностранной компании возможность участия в торгах на закупку медицинских изделий, если среди их участников есть уже два российских производителя.
Однако ФАС считает, что при закупке медизделий нельзя не учитывать экономию бюджета, которую может дать выбор того или иного поставщика.
Анализ экспорта российских готовых лекарственных средств показал, что наибольший объем экспорта в денежном выражении в прошлом году пришелся на вакцину против желтой лихорадки, выпускаемой ГУП по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита им. М.П. Чумакова. Она уже третий год подряд становится лидером рейтинга наиболее активно экспортируемых готовых лекарственных форм.
Объем экспорта вакцины в 2016 году составил 17,3 млн долларов.
Второе место занял цефтриаксон (разные производители) — 7,45 млн долларов. На третьей строчке — Виферон («Ферон» ООО) — 6,6 млн долларов. В 2016 г. в топ-20 торговых наименований вошла вакцина против гриппа Грипповак благодаря крупным поставкам данного препарата в Никарагуа и на Кубу.
Доля топ-20 торговых наименований в общем объеме экспорта из России составила 26% (в денежном выражении).
Владимир Путин утвердил перечень поручений по осуществлению первоочередных мер, направленных на выявление и пресечение деятельности картелей:
1. Правительству Российской Федерации:
а) обеспечить подготовку и внесение в Государственную Думу Федерального Собрания Российской Федерации проектов федеральных законов, направленных на своевременное выявление и пресечение деятельности картелей, а также на ужесточение уголовной и административной ответственности за такую деятельность;
б) принять меры по совершенствованию информационного, в том числе электронного, взаимодействия антимонопольных органов с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти и хозяйствующими субъектами в целях оперативного реагирования на нарушения законодательства Российской Федерации, связанные с заключением антиконкурентных соглашений.
Компания Pfizer в России сообщает, что с 14 августа 2017 года Эрик Патруйярд назначен на должность генерального директора Pfizer в России. Также он будет выполнять обязанности директора бизнес-подразделения «Инновационные препараты общей терапии» подразделения Pfizer «Инновационная терапия».
Эрик переходит на работу в Pfizer из компании Eli Lilly & Co, где занимал должность Президента и Генерального директора в России, СНГ и Израиле с 2012 года. Ранее, в 2005-2012 годах, Эрик занимал должности Генерального директора компании Lilly в ЮАР, Нидерландах и в Испании. До прихода в компанию Eli Lilly Эрик работал в компании Michelin на должности Генерального директора, ответственного за продажи и маркетинг в регионе Океания.Эрик имеет степень магистра электрической и компьютерной инженерии, а также МВА международной бизнес-школы INSEAD.
С ноября 2016 года по настоящий момент обязанности генерального директора Pfizer в России в дополнение к своим обязанностям директора по персоналу Pfizer Россия, Украина успешно исполняла Софья Кадыкова, которая входит в рейтинг «Toп-1000 российских менеджеров». После назначения Эрика Патруйярда Софья продолжит работу в качестве директора по персоналу Pfizer Россия, Украина.
Сейчас закупки препаратов регулируются ФЗ-44 — в соответствии с ним госзаказчик имеет право при описании лота указать международное непатентованное название (МНН) лекарства и другие «характеристики товара». На практике учреждения помимо МНН могут указывать дозировку и лекарственную форму препарата — это позволяет им закупать более подходящие для пациентов лекарства. К 1 января 2018 года Минздрав планирует создать единую базу взаимозаменяемых лекарств и включить такую информацию в госреестр препаратов.
Исполняющим обязанности конкурсного управляющего был назначен Юрий Полийчук, говорится в решении суда.
Иск о банкротстве к АО «Компания «Интермедсервис» был подан ООО «Авета» в июле 2016 года. В декабре Арбитражный суд Москвы признал иск обоснованным и ввел в отношении должника процедуру наблюдения.
В ответ на поступившие запросы от СМИ и профессионального фармсообщества относительно законопроекта «О внесении изменений в некоторые законодательные акты РФ по вопросу выпуска в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения», Росздравнадзор сообщает следующее:
В настоящее время ввод лекарственных препаратов в гражданский оборот осуществляется путем обязательного подтверждения соответствия в форме декларирования или обязательной сертификации, что противоречит законодательству Евразийского экономического союза (ЕАЭС) в области технического регулирования, так как лекарственные средства не включены в Единый перечень продукции ЕАЭС, подлежащей обязательному подтверждению соответствия (Решение Комиссии Таможенного союза от 7 апреля 2011 г. № 620).
Акции биотехнологической компании Dynavax Technologies Corporation (DVAX, NASDAQ) подорожали более чем на 71,35%.
Драйвером роста акций стало сообщение о том, что консультативный комитет FDAпроголосовал за одобрение вакцины Heplisav-B от гепатита B, разработанной в Dynavax. Теперь уверенность инвесторов в том, что вакцину одобрят, выросла, и акции подорожали в ожидании начала коммерциализации перспективного препарата.
Надо отметить, что голосование не означает окончательного разрешения, так как должно быть официальное решение об одобрении препарата. Тем не менее, после многих лет волатильности DVAX инвесторы получили определенность в отношении будущего ключевого препарата Dynavax.
На рассмотрение Госдумы поступил законопроект № 236034-7 «О внесении изменений в Федеральный закон «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»», инициированный группой депутатов.
Законопроектом сокращается срок для размещения информации об осуществлении закупки товаров и услуг для государственных и муниципальных нужд.
В действующей редакции установлен 10-дневный срок для размещения на официальном сайте извещения об осуществлении закупки или направления приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) со дня внесения изменений в план-график закупок, что приводит к неоправданному затягиванию осуществления закупочных процедур.
Председатель Правительства РФ, Дмитрий Медведев, подписал Постановление от 31 июля 2017 года №907, которым устанавливается, что риск-ориентированный подход будет применяться в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.
Документом устанавливаются критерии отнесения объектов государственного надзора к определённой категории риска, периодичность проведения плановых проверок в зависимости от присвоенной категории риска.
Объекты государственного надзора будут относиться к определённой категории риска по решению руководителя (заместителя руководителя) Росздравнадзора на основании установленных критериев. Предусмотрено ведение Росздравнадзором перечней таких объектов.
.