Комиссия Минздрава РФ по формированию перечней лекарственных препаратов одобрила включение в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) 60 новых международных непатентованных наименований (МНН), две позиции из перечня были исключены, сообщила глава департамента лекарственного обеспечения министерства Елена Максимкина на заседании комиссии.

Цены на ЖНВЛП регулируются на государственном уровне. Эксперты неоднократно отмечали, что производство некоторых лекарств из этого перечня невыгодно для производителей, так как они не могут поднять отпускную цену. В зоне риска оказались лекарства из нижнего ценового сегмента, стоимостью менее 50 рублей.

Росздравнадзор разработал проект ведомственного приказа «Об утверждении перечней показателей результативности и эффективности контрольно-надзорной деятельности Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальных органов».

Документ содержит перечни показателей результативности и эффективности контрольно-надзорной деятельности по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; по осуществлению госконтроля за обращением медицинских изделий и по осуществлению госконтроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Министерство здравоохранения России предлагает внести изменения в Кодекс РФ об административных правонарушениях, в соответствии с которыми будет введена ответственность для юридических лиц за предоставление недостоверных сведений, которые приводят к повышению цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП). На сайте regulation.gov.ru размещено уведомление о начале разработки соответствующего законопроекта.

Минздрав предлагает ввести административный штраф за предоставление держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения (уполномоченным им лицом) недостоверных сведений при государственной регистрации (перерегистрации) предельных отпускных цен производителей на препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, или при внесении изменений в реестровую запись о госрегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, повлиявших на результаты экономического анализа предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат и повлекших завышение предельной отпускной цены производителя на препарат. Предлагается штрафовать юридических лиц в двукратном размере излишне полученной выручки от реализации лекарственных препаратов вследствие неправомерного завышения предельных отпускных цен за весь период, в течение которого совершалось правонарушение, но не более одного года.

Источник

Индийские компании планируют вложить около 100 млн долл. в производство нескольких вакцин и биолекарств. Об этом во время Восточного экономического форума РИА Новости рассказал президент Федерации торгово-промышленных палат Республики Индия, руководитель компании Cadila Healthcare Панкадж Патель.

«В настоящий момент мы не представлены на российском рынке, но мы планируем снова начать на нем работать. Он известен нам уже много лет, по опыту Советского Союза, когда мы были крупным игроком на данном рынке. В какой-то момент мы были вынуждены прервать работу из-за экономической ситуации, но сейчас хотим сюда вернуться с новыми инвестициями», — рассказал он.

Минпромторг не сможет манкировать поручение вице-премьера Аркадия Дворковича и затягивать принятие изменений в постановление №1289 «Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд» («третий лишний»), считает исполнительный директор ассоциации «Инфарма» Вадим Кукава.

Напомним, что Минпромторг в начале лета изменил концепцию механизма поддержки фармпроизводителей. Новый вариант предполагает внесение в постановление «третий лишний» преференций по цене для лекарственных препаратов, произведенных в РФ из отечественной фармацевтической субстанции или субстанции производства стран-участниц ЕАЭС. Речь идет о доработке проекта «третий лишний» с внесением туда дополнительной ценовой преференции в размере 25% для производителей полного цикла. Ранее проектом предполагалось, что при участии в конкурсе одного или несколько российских производителей, заказчик в процессе закупки будет обязан отклонять заявки производителей препаратов, если все стадии производства, включая синтез молекул, не осуществляются в России. Если заявок от российских производителей препаратов полного цикла на участие в конкурсе не будет, приоритет предлагалось отдавать производителям готовой лекарственной формы в России. Только в случае отсутствия предложений по готовой лекарственной форме торги предлагалось проводить между всеми участниками.

Разработанный Минздравом проект постановления правительства о госрегистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) нуждается в существенной доработке, считают члены Экспертного совета при Правительстве РФ.

Проанализировав нормативные акты, которые предлагается утвердить данным постановлением, эксперты пришли к выводу, что изменения в текущем виде не способствуют стимулированию инвестиций и локализации производства в фармацевтической отрасли, что может повлечь за собой монополизацию рынка и ухудшение доступности лекарственных препаратов, включая инновационные, полагают эксперты.

В частности, в проекте постановления предложено установить верхний порог допустимых цен на ЖНВЛП. Также планируется, что Минздрав будет анализировать стоимость всех лекарств, обращающихся на российском рынке, а впоследствии вносить средневзвешенную стоимость препаратов в информационно-аналитическую систему мониторинга госзакупок.

Аналитическая компания RNC Pharma представляет обновление информации об объёмах отгрузки ЛП со складов российских производителей (внутрироссийское производство) по итогам июля 2017 г.

За первые 7 месяцев 2017 г. российские фармпроизводители отгрузили со своих складов ЛП на сумму 176,4 млрд руб. (в ценах отгрузки, с учётом НДС). Долгосрочная динамика к аналогичному периоду 2016 г. составила при проведении расчётов в рублях всего 2,4%. Натуральный объём отгруженной фармпроизводителями продукции за период составил 2,28 млрд упак. – это всего на 0,3% больше чем годом ранее.

В июле 2017 фармпроизводители отгрузили ЛП на общую сумму 16,6 млрд руб., динамика к аналогичному месяцу 2016 г. составила -21%. В текущем году спад фиксируется уже 4-й месяц подряд, но всё же результаты июля показали самый настоящий антирекорд, ничего подобного не было за последние 30 месяцев, последний раз худшую динамику отечественный фармпром показывал только в декабре 2014 – тогда объём отгрузок сократился сразу на 30%. Натуральные объёмы отгруженной продукции за июль 2017 г. составили порядка 0,25 млрд упак., на 9,5% меньше чем годом ранее.

Антимонопольный орган предлагает не отклонять заявки иностранных поставщиков медицинских изделий в случае снижения ими начальной (максимальной) цены контракта в ходе закупки более чем на 25%. Предложения по внесению изменений в постановление Правительства РФ №102были подготовлены ФАС России по поручению Аппарата Правительства РФ.

Напомним, действующее в настоящее время правило «третий лишний» исключает для иностранной компании возможность участия в торгах на закупку медицинских изделий, если среди их участников есть уже два российских производителя.

Однако ФАС считает, что при закупке медизделий нельзя не учитывать экономию бюджета, которую может дать выбор того или иного поставщика.

Анализ экспорта российских готовых лекарственных средств показал, что наибольший объем экспорта в денежном выражении в прошлом году пришелся на вакцину против желтой лихорадки, выпускаемой ГУП по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита им. М.П. Чумакова. Она уже третий год подряд становится лидером рейтинга наиболее активно экспортируемых готовых лекарственных форм.

Объем экспорта вакцины в 2016 году составил 17,3 млн долларов.

Второе место занял цефтриаксон (разные производители) — 7,45 млн долларов. На третьей строчке — Виферон («Ферон» ООО) — 6,6 млн долларов. В 2016 г. в топ-20 торговых наименований вошла вакцина против гриппа Грипповак благодаря крупным поставкам данного препарата в Никарагуа и на Кубу.

Доля топ-20 торговых наименований в общем объеме экспорта из России составила 26% (в денежном выражении).

Источник

Владимир Путин утвердил перечень поручений по осуществлению первоочередных мер, направленных на выявление и пресечение деятельности картелей:

1. Правительству Российской Федерации:

а) обеспечить подготовку и внесение в Государственную Думу Федерального Собрания Российской Федерации проектов федеральных законов, направленных на своевременное выявление и пресечение деятельности картелей, а также на ужесточение уголовной и административной ответственности за такую деятельность;

б) принять меры по совершенствованию информационного, в том числе электронного, взаимодействия антимонопольных органов с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти и хозяйствующими субъектами в целях оперативного реагирования на нарушения законодательства Российской Федерации, связанные с заключением антиконкурентных соглашений.