Акции биотехнологической компании Dynavax Technologies Corporation (DVAX, NASDAQ) подорожали более чем на 71,35%.

Драйвером роста акций стало сообщение о том, что консультативный комитет FDAпроголосовал за одобрение вакцины Heplisav-B от гепатита B, разработанной в Dynavax. Теперь уверенность инвесторов в том, что вакцину одобрят, выросла, и акции подорожали в ожидании начала коммерциализации перспективного препарата.

Надо отметить, что голосование не означает окончательного разрешения, так как должно быть официальное решение об одобрении препарата. Тем не менее, после многих лет волатильности DVAX инвесторы получили определенность в отношении будущего ключевого препарата Dynavax.

На рассмотрение Госдумы поступил законопроект № 236034-7 «О внесении изменений в Федеральный закон «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»», инициированный группой депутатов.

Законопроектом сокращается срок для размещения информации об осуществлении закупки товаров и услуг для государственных и муниципальных нужд.

В действующей редакции установлен 10-дневный срок для размещения на официальном сайте извещения об осуществлении закупки или направления приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) со дня внесения изменений в план-график закупок, что приводит к неоправданному затягиванию осуществления закупочных процедур.

Председатель Правительства РФ, Дмитрий Медведев, подписал Постановление от 31 июля 2017 года №907, которым устанавливается, что риск-ориентированный подход будет применяться в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.

Документом устанавливаются критерии отнесения объектов государственного надзора к определённой категории риска, периодичность проведения плановых проверок в зависимости от присвоенной категории риска.

Объекты государственного надзора будут относиться к определённой категории риска по решению руководителя (заместителя руководителя) Росздравнадзора на основании установленных критериев. Предусмотрено ведение Росздравнадзором перечней таких объектов.

Президент РФ, Владимир Путин, подписал Федеральный закон «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях в части установления административной ответсвенности должностных лиц заказчика за нарушение срока и порядка оплаты товаров (работ, услуг) при осуществлении закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Федеральным законом № 189-ФЗ от 26.07.2017 г. устанавливается, что за нарушения срока и порядка оплаты при осуществлении госзакупок, в том числе за неисполнение обязанности по обеспечению авансирования, должностные лица могут получить административный штраф в размере от 30 до 50 тыс. рублей.

Должностные лица, которые ранее уже наказывались за аналогичное нарушение, могут получить дисквалификацию на срок от одного года до двух лет.

Минэкономразвития России неоднократно уведомляло, что ущемление прав предпринимателей вследствие неисполнения обязательств по оплате товаров (работ, услуг) по государственным и муниципальным контрактам носит достаточно массовый характер.

Источник

Входящая в госкорпорацию «Ростех» «Национальная иммунобиологическая компания» приступила к поставкам профилактических вакцин от гриппа для эпидемиологического сезона 2017-2018. До конца октября будет отгружено 57,6 млн доз вакцин, из них – 17,8 млн для детей (более 6 млн – вакцины для детей до шести лет), что на 20% больше объема прошлого года. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, в состав вакцин включены штаммы «Гонконг» и «Брисбен», а также новый – «Мичиган», который пришел на смену штамму «Калифорния».

«В прошлом году охват населения вакцинацией против гриппа стал беспрецедентным для страны – было иммунизировано 38,2% населения, за десять лет этот показатель увеличился вдвое. В этом году государство закупает на 20% больше профилактических вакцин, и мы надеемся, что благодаря совместным усилиям, направленным на повышение приверженности населения к иммунопрофилактике, итоги эпидемического сезона по ОРВИ и гриппу будут позитивными», – заявила генеральный директор «Нацимбио» Марьям Хубиева.

Министерством здравоохранения Российской Федерации подготовлен проект приказа «О внесении изменений в Порядок назначения ‎и выписывания лекарственных препаратов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. ‎№ 1175н» с целью урегулирования вопроса назначения лекарственных препаратов по показаниям отличным от показаний, содержащихся в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата.

Согласно части 5 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение ‎и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий ‎и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих ‎в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, ‎по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.