Президент РФ, Владимир Путин, подписал Федеральный закон «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях в части установления административной ответсвенности должностных лиц заказчика за нарушение срока и порядка оплаты товаров (работ, услуг) при осуществлении закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Федеральным законом № 189-ФЗ от 26.07.2017 г. устанавливается, что за нарушения срока и порядка оплаты при осуществлении госзакупок, в том числе за неисполнение обязанности по обеспечению авансирования, должностные лица могут получить административный штраф в размере от 30 до 50 тыс. рублей.

Должностные лица, которые ранее уже наказывались за аналогичное нарушение, могут получить дисквалификацию на срок от одного года до двух лет.

Минэкономразвития России неоднократно уведомляло, что ущемление прав предпринимателей вследствие неисполнения обязательств по оплате товаров (работ, услуг) по государственным и муниципальным контрактам носит достаточно массовый характер.

Источник

Входящая в госкорпорацию «Ростех» «Национальная иммунобиологическая компания» приступила к поставкам профилактических вакцин от гриппа для эпидемиологического сезона 2017-2018. До конца октября будет отгружено 57,6 млн доз вакцин, из них – 17,8 млн для детей (более 6 млн – вакцины для детей до шести лет), что на 20% больше объема прошлого года. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, в состав вакцин включены штаммы «Гонконг» и «Брисбен», а также новый – «Мичиган», который пришел на смену штамму «Калифорния».

«В прошлом году охват населения вакцинацией против гриппа стал беспрецедентным для страны – было иммунизировано 38,2% населения, за десять лет этот показатель увеличился вдвое. В этом году государство закупает на 20% больше профилактических вакцин, и мы надеемся, что благодаря совместным усилиям, направленным на повышение приверженности населения к иммунопрофилактике, итоги эпидемического сезона по ОРВИ и гриппу будут позитивными», – заявила генеральный директор «Нацимбио» Марьям Хубиева.

Министерством здравоохранения Российской Федерации подготовлен проект приказа «О внесении изменений в Порядок назначения ‎и выписывания лекарственных препаратов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. ‎№ 1175н» с целью урегулирования вопроса назначения лекарственных препаратов по показаниям отличным от показаний, содержащихся в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата.

Согласно части 5 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение ‎и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий ‎и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих ‎в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, ‎по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

По данным DSM Group, объём коммерческого рынка лекарственных препаратов в июне 2017 г. составил 50,1 млрд руб. (с НДС). По сравнению с маем 2017 г. ёмкость рынка снизилась на 4,4%. В сравнении с июнем 2016 г. в текущем году объёмы продаж увеличились на 4,2%, сообщается в аналитическом отчете за июнь 2017 года.

«Средняя стоимость упаковки лекарственного препарата на коммерческом рынке России в июне 2017 г. по сравнению с маем 2017 г. снизилась на 1,2% и составила 141,2 руб. Согласно индексу Ласпейреса, в течение июня 2017 года цены в рублях снизились на 0,1%. В долларовом выражении индекс цен показал падение на 10,6%. Всего же с начала 2017 года падение цен на лекарства в аптеках страны составило 2,3% в рублевом выражении, в долларах США цены снизились на 2,4%», — говорит эксперт фармрынка, генеральный директор DSM Group Сергей Шуляк .

Правительство России на заседании 13 июля одобрило проекты федеральных законов «О внесении изменений в Федеральный закон “Об обращении лекарственных средств”» и «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях».

Законопроектами предлагается, в частности, внедрить на всей территории России федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя с использованием контрольных (идентификационных) знаков для идентификации лекарственных препаратов. За производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без контрольных знаков, с нарушением установленного порядка их нанесения, за несвоевременное внесение или внесение недостоверных данных в систему мониторинга лекарственных препаратов предлагается установить административную ответственность.

Законопроект рассмотрен и одобрен 10 июля 2017 года на заседании Комиссии Правительства Российской Федерации по законопроектной деятельности.

Кабинет министров принял решение внести документы на рассмотрение Государственной Думы в установленном порядке.

Источник

Попадание недоброкачественных иммунобиологических препаратов к пациенту полностью исключается, заявили RNS в пресс-службе Минздрава.

«По поручению Минздрава России Росздравнадзором усилен контроль за качеством иммунобиологических препаратов. Информация о выявленных недоброкачественных, в том числе и иммунобиологических, лекарственных препаратах оперативно доводится до органов управления здравоохранением, пациентов и всех участников фармацевтического рынка. Соответствующие информационные письма размещаются и на официальном сайте Росздравнадзора. Таким образом, попадание недоброкачественных иммуннобилогических препаратов к пациенту полностью исключается», — говорится в сообщении.

Ранее «РИА Новости» сообщили, что глава департамента лекарственного обеспечения и контроля качества лекарственных средств Минздрава Елена Максимкина заявила о падении качества производимых в России вакцин.

По словам Максимкиной, с каждым годом показатели качества вакцин, которые производятся, «не улучшаются, а наоборот, приходится забраковывать».

Источник

Механизм принудительного лицензирования лекарств, который был разработан Федеральной антимонопольной службой, может заработать в России уже в этом году, сообщил глава ФАС Игорь Артемьев.

Правительству предоставляется право «разрешить использование изобретения, полезной модели или промышленного образца без согласия патентообладателя, с уведомлением его об этом в кратчайший срок и выплатой ему соразмерной компенсации». Этот механизм предлагается применять только в тех случаях, когда производитель является единственным обладателем лекарства от тяжелого заболевания либо в случае эпидемий.

«США применяли этот механизм тысячи раз, ни с кем не церемонились. А мы очень тактичные люди и никак не можем принять этот закон. Решение руководства есть, и этот закон будет принят. Я думаю, что в этом году уже», — сказал Артемьев в интервью ТАСС.

Напомним, что в прошлом году ФАС разработала механизм принудительного лицензирования лекарств. Во время публичного обсуждения проекта Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM) направила свой отзыв, в котором, в частности, говорится, что эта инициатива может поставить барьер для текущих и будущих инвестиционных проектов и трансфера технологий.

Источник

Фармкомпания Sanofi объявила во вторник о приобретении американской частной биотехнологической компании Protein Sciences, специализирующейся на разработке вакцин. Protein Sciences разработала квадривалентную противогриппозную вакцину Flublok — единственную рекомбинантную белковую вакцину против гриппа, одобренную FDA. По условиям договора, Sanofi сделает авансовый платеж в размере $650 млн и выплатит до $100 млн по достижении каждого этапа работ.

«Приобретение Protein Sciences позволит нам расширить портфель препаратов против гриппа», — сказал исполнительный вице-президент Sanofi и глава подразделения Pasteur по разработке вакцин Дэвид Лоу.

Ожидается, что сделка, которую единогласно одобрили совет директоров и большинство акционеров Protein Sciences, будет закрыта в третьем квартале 2017 года при условии соблюдения нормативных разрешений, сообщает пресс-служба Sanofi.

Источник

Научно-производственное объединение «Микроген» холдинга «Нацимбио» (госкорпорация Ростех) впервые в России внедрило практику контроля производства туберкулезных вакцин на уровне анализа и сравнения между собой генной структуры применяемых в производстве штаммов микобактерий разных лет. Уникальные работы выполнены учеными филиала Объединения в Ставрополе. Итоги включены в международный банк генетических данных и доступны ученым во всем мире.

НПО «Микроген» завершил научно-исследовательские работы по сравнительному анализу генетической структуры штамма Mycobacterium bovis BCG-1 (Russia) из образцов туберкулезной вакцины предприятия, собранных не только на этапах производственного культивирования штаммов в рамках одного производственного цикла, но также и из 10 образцов препаратов разных лет выпуска. Штамм M. bovis BCG-1 (Russia) представляет собой суб-тип безопасного для человека штамма Mycobacteria bovis.

С января по май 2017 г. со складов российских фармпроизводителей было отгружено ЛП на сумму 135,5 млрд руб. (в ценах отгрузки, с учетом НДС), сообщает аналитическая компания RNC Pharma.

Темпы роста к аналогичному периоду 2016 года при проведении расчетов в рублях составили всего 11,1%.

«Это более чем в два раза ниже показателей, которые отечественный фармпром демонстрировал на протяжении 2015-2016 годов», - констатируют аналитики.

Натуральный объем произведенной за первые 5 месяцев продукции составил 1,73 млрд упаковок, долгосрочная динамика за период не превышала 3,6%.