Министерство финансов закачивает формирование единого федерального каталога товаров работ и услуг, который определит максимальную стоимость контрактов в рамках госзакупок в сфере медицины. В настоящее время на портале единой информационной системы работает пробная версия этого документа. О ходе создания каталога рассказал заместитель директора Департамента бюджетной политики в сфере контрактной системы Минфина России Дмитрий Готовцев в рамках XIX Всероссийской конференции «ФармМедобращение 2017».
На территории Хабаровского края впервые за последние несколько лет зарегистрированы случаи заболевания корью. Первый случай зарегистрирован у жителя Хабаровска, который вернулся с отдыха на Бали. От него корью заразились еще несколько человек: из 12 случаев 4 подтверждены лабораторно, один диагноз снят, сообщает краевой Роспотребнадзор.
В связи с этим главный санитарный врач края Татьяна Зайцев подписала постановление о проведении дополнительной массовой (подчищающей) иммунизации против кори «подлежащих контингентов в рамках Национального календаря профилактических прививок: детей в возрасте 1-18 лет, взрослых до 35 лет и взрослых 36-55 лет групп риска».
По ее словам, в последние годы увеличилось число детей, которых родители отказываются прививать от кори, также непривитых взрослых: все они в группе риска. К этой группе также относятся работники медицинских и образовательных организаций, организаций торговли, социальные работники, студенты, мигранты и т.д.
Краевой Минздрав дополнительно закупает вакцины от кори. Завершить подчищающую вакцинацию против кори планируется до 10 ноября 2017 года.
ФАС России опубликовала разъяснения «По вопросам установления государственными и муниципальными заказчиками в документации о закупках остаточного срока годности лекарственных препаратов».
Требования заказчиков об остаточном сроке годности препаратов, выраженное в процентах, может повлечь за собой установление неравных условий для фармпроизводителей, ограничения конкуренции и участников закупок. Таким образом, остаточный срок годности, установленный государственными и муниципальными заказчиками в документации о закупках, должен быть обоснован и определен конкретным периодом (например, в годах, месяцах, днях), в течение которого лекарственные препараты сохраняют свою пригодность, либо конкретной датой, до которой препараты сохраняют свою пригодность для использования по назначению.
Администрация Приморского края и международная инновационная фармацевтическая компания «МСД Фармасьютикалс» намерены сотрудничать в области улучшения показателей здоровья населения.
Директор департамента здравоохранения Андрей Кузьмин и генеральный директор ООО «МСД Фармасьютикалс» Акар Марван обсудили намерения совместной работы, в том числе в рамках государственно-частного партнерства (ГЧП).
По словам Акар Марвана, сегодня компания готова реализовать в Приморском крае несколько проектов.
«Мы готовы развивать программы иммунопрофилактики ротавирусной И ВПЧ-инфекции для населения Приморского края. Кроме того, нацелены на работу по повышению осведомленности населения края о проблеме ВИЧ-инфекции», – сказал он.
Sanofi инвестирует 170 млн евро в расширение своего производственного участка по производству вакцин в Val-de-Reuil на северо-западе Франции, где производится вакцина против гриппа, передает Reuters.
Новое производство позволит подразделению Sanofi Pasteur расширить поставки вакцины VaxigripTetra до 70 стран. Производство на новом участке должно начаться в 2022 году.
VaxigripTetra в настоящее время доступна в 20 европейских странах, является «четырехвалентной» вакциной, защищающей от четырех штаммов вируса гриппа.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ежегодные эпидемии гриппа приводят к 3-5 миллионам случаев заболеваний, из которых 250-500 тыс. заканчиваются смертью.
Ведущими производителями вакцин против сезонного гриппа являются Sanofi, GlaxoSmithKline и Seqirus CSL.
Инициатива Минпромторга России по обеспечению 25-процентной преференцией производителей лекарственных средств полного цикла при государственных закупках поддержана Правительством РФ, заявил директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Алексей Алехин 28 сентября в Казани на ежегодном партнеринге «Лекарства России - к междисциплинарному диалогу». По его словам, преференции для производителей лекарственных средств полного цикла планируется ввести в 2019 году.
Министерство рассматривает также возможность разработки отдельных инструментов поддержки персонифицированной медицины и биоклеточных технологий. Эти направления планируется учесть в Стратегии развития фармацевтической отрасли до 2030 года.
Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект, которым предоставляется право аптечным организациям и ветеринарным аптечным организациям осуществлять дистанционным способом розничную торговлю безрецептурными лекарственными препаратами. Также предлагается уточнить определения понятий «фармацевтическая деятельность», «аптечная организация» и «ветеринарная аптечная организация» в части введения нового вида работ (услуг) по розничной торговле лекарственными препаратами дистанционным способом, осуществляемых в рамках фармацевтической деятельности.
Одновременно предусматривается введение запрета на розничную торговлю рецептурными лекарственными препаратами дистанционным способом. В этих целях предлагается внести изменение в Федеральный закон «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» в части включения сведений о сайтах, содержащих информацию о продаже дистанционным способом лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту, в Единый реестр доменных имен, указателей страниц сайтов и сетевых адресов, позволяющих идентифицировать сайты, содержащие информацию, распространение которой в России запрещено.
«Национальная иммунобиологическая компания», входящая в Госкорпорацию «Ростех», завершила клинические исследования первой российской комбинированной пятикомпонентной вакцины аАКДС–Геп B+Hib с бесклеточным коклюшным компонентом. Препарат подтвердил безопасность и иммуногенность. Государственная регистрация вакцины запланирована на 2018 год.
«Включение в перечень НКПП многокомпонентных вакцин, снижающих инъекционную нагрузку на детей – одна из основных задач для «Нацимбио» на ближайшие годы в контексте расширения Нацкалендаря», – прокомментировал генеральный директор «Нацимбио» Андрей Загорский. – Пентавакцина сократит количество необходимых инъекций и, благодаря меньшей реактогенности за счет включения бесклеточного коклюшного компонента, будет лучше переноситься пациентами».
В ходе пресс-брифинга, в день открытия второй GMP-конференции «GMP -интеграция как драйвер роста конкурентоспособности фармрынка», организованной Государственным институтом лекарственных средств и надлежащих практик Минпромторга России, 18 сентября, в г. Геленджике, директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава Елена Максимкина заявила, что для нее стало откровением трактовка системы преференций для производителей субстанций.
«Трактуют не правильно, речь идет о 25%, а не о 40%. Максимум 25%», – подчеркнула она .
По словам Елены Максимкиной, систему преференций невозможно внедрить быстро: компаниям необходимо получить заключения о полном цикле.
«Постановление принимать надо с отложенным сроком», – сказала представитель Минздрава.
Предположительно преференция заработает не раньше конца 2018-го-начала 2019 года.
Консультативный совет FDA единогласно рекомендовал к одобрению вакцину для профилактики опоясывающего лишая Shingrix у пациентов старше 50 лет, разработанную британской фармацевтической компанией GlaxoSmithKline, сообщает Reuters.
По словам представителя совета, его члены были поражены данными клинических исследований ZOE-50 и ZOE-70.
Решение об одобрении ожидается до конца текущего года. После решения GSK будет готова объявить цену на свой продукт.
В настоящее время заявки на Shingrix находятся на рассмотрении регуляторных органов ЕС, Австралии, Канады и Японии.
По прогнозу аналитиков, к 2023 г. объем продаж Shingrix составит 1 млрд долл
.