Центр им. Гамалеи получил регистрационное удостоверение на новую вакцину от COVID-19. Она предназначена для детей от 6 до 11 лет. В ней содержится 1/10 дозы «Спутника V», применяемого для взрослых.

В реестре лекарственных средств появилась запись о регистрации вакцины для профилактики COVID-19 для детей от 6 до 11 лет. Вакцина называется «Гам-КОВИД-Вак-Д». 

MSD купит компанию Prometheus Biosciences. Сумма сделки составит 11 млрд долл., она позволит производителю усилить свои позиции в области иммунологии.

SD (в США и Канаде — Merck&Co) купит Prometheus Biosciences за 10,8 млрд долл., об этом сообщается на сайте компании. Благодаря этой сделке американский производитель получит доступ к перспективному экспериментальному препарату от язвенного колита и болезни Крона и сможет расширить свои возможности в области иммунологии.

Михаил Мишустин утвердил концепцию увеличения заготовки плазмы крови для производства лекарств на период до 2030 года. На ее реализацию в ближайшие три года направят почти 8 млрд рублей.

В рамках концепции планируется:

- модернизировать учреждения, которые занимаются сбором и хранением крови,
- снизить стоимость заготовки плазмы за счет увеличения объемов,
- развивать взаимодействие с донорами.

Концепцию реализуют в 3 этапа:

С 2023 по 2024 год пройдет модернизация плазмоцентров и учреждений Службы крови Федерального медико-биологического агентства (ФМБА). С 2025 по 2027 год региональные учреждения Службы крови будут переоснащены, а объем заготовки плазмы увеличат до 1,2 млн литров в год. С 2028 по 2030 год объем заготовки крови планируется довести до 1,8 млн литров в год. Это позволит создать значительный запас сырья для производства лекарств и откроет возможности для экспорта.

Источник

Первая фаза клинического исследования вакцины для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (РСВИ) началась в НИИ гриппа им. А. А. Смородинцева. Об этом рассказали в пресс-службе Минздрава РФ.

В рамках исследований специалисты изучат безопасность и иммуногенность новой вакцины. В будущем вакцинация может снизить заболеваемость и риск развития тяжелых форм болезни у пожилых людей и пациентов с иммунодефицитом. Отметим, что в настоящее время сертифицированные противовирусные средства, препараты и вакцины для специфической профилактики РСВИ.

РСВИ считают одной из главных причин тяжелых инфекций у маленьких детей. У взрослых болезнь протекает как заболевание верхних дыхательных путей с температурой 37-38 градусов в виде ринита, фарингита и ларингита. Длится заболевание от пяти дней до трех недель.

Ранее «Ъ» рассказывал, что в России сокращаются клинические испытания оригинальных лекарств. В 2022 году Минздрав выдал на 18,5% меньше разрешений, чем годом ранее. Падение стало следствием массового отказа иностранных компаний от исследований в стране, хотя лекарства и медицинские изделия не попали под санкции.

Источник

По данным Национальной системы цифровой маркировки товаров «Честный знак», сейчас полностью или более чем на 90% собственным производством обеспечивается почти половина всех лекарств из списка ЖНВЛП: 364 наименования из 821 в перечне. То есть как минимум 9 из 10 пачек каждого из этих лекарств производится в РФ. По 300 наименованиям Россия импортонезависима полностью. С начала года полностью импортозамещены 45 препаратов.

За 9 месяцев 2022 года в России выросло производство лекарственных препаратов на 5% к аналогичному периоду прошлого года, посчитали аналитики «Честного знака».

Решение принято в связи с ростом случаев заболевания гриппом, в том числе в сочетании с коронавирусом.

Тестирование будет проводиться в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Постановление о порядке проведения таких исследований подписал председатель Правительства Михаил Мишустин.

Решение принято в связи с ростом случаев заболевания гриппом, в том числе в сочетании с коронавирусом.

«В настоящее время мы наблюдаем подъем заболеваемости как новой коронавирусной инфекцией, так и гриппом. Поскольку тактика лечения COVID-19 и гриппа отличается, необходимо знать какой именно вирус вызвал заболевание, чтобы правильно оказать помощь и назначить лечение пациенту», — пояснил главный внештатный специалист Минздрава России по инфекционным болезням, профессор Владимир Чуланов.

Тестирование на грипп в рамках программы ОМС позволит:

- расширить доступность оказания медицинской помощи для граждан;
- своевременно поставить диагноз и снизить до минимума риски тяжелого течения заболевания и неблагоприятных исходов. Исследования на грипп и ОРВИ могут проводиться одновременно с ПЦР-тестом на коронавирус при наличии показаний.

Решение о необходимости тестирования на грипп конкретного пациента принимает врач.

Тестирование на грипп людей с симптомами острой респираторной вирусной инфекции поможет снизить риски для заболевших.

Источник

В настоящее время в стране используется только одна тринадцативалентная вакцина от пневмококковой инфекции Превенар 13 производства Pfizer (США). Вторая тринадцативалентная вакцина Пнемотекс российского производителя ООО «Нанолек» будет выпущена на рынок после согласования ее стоимости. Это повысит ассортиментную доступность пневмококковых вакцин для граждан.

Согласованная цена на суспензию для внутримышечного введения составила 1380,57 рубля за одну дозу.

Полное торговое наименование вакцины — Пнемотекс (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная). Лекарственный препарат включен в перечень жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП).

Источник

Минздрав России одобрил включение в инструкцию по медицинскому применению ботулинического токсина типа А Релатокс® нового показания. Теперь препарат можно назначать при хронической мигрени у взрослых с 18 до 65 лет.

Препарат Релатокс® представляет собой первый российский ботулинический токсин, применяющийся в косметологии для коррекции мимических морщин и гипергидроза, а также в неврологической практике для лечения блефароспазма, спастичности мышц верхней конечности после перенесенного ишемического инсульта, спастичности верхней и нижней конечности у детей 2—17 лет с ДЦП и цервикальной дистонии у взрослых.

Механизм действия ботулинического токсина типа А при лечении хронической мигрени основан на блокировании нервно-мышечной передачи, позволяющем снижать тонус мышц головы и уменьшать раздражение нервных окончаний, а также на способности препарата ингибировать болевые медиаторы и подавлять нейрогенные воспаления в нервной системе, что приводит к снижению интенсивности боли, снижению частоты приступов мигрени или полному их исчезновению.

НПО «Микроген» (входит в холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех) успешно завершило проведение клинических исследований препарата Релатокс® на базе пяти независимых центров, расположенных в Москве, Красноярске и Санкт-Петербурге, для оценки его эффективности и безопасности в терапии хронической мигрени. В них приняли участие 220 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет.

Согласно полученным результатам, применение препарата оказывало значимое положительное влияние на количественные характеристики заболевания, а также на качество жизни пациентов с хронической мигренью. Так, у пациентов с мигренью на 9 дней в месяц сократилась длительность приема препаратов против головной боли, а также снизились сопутствующие симптомы мигрени — тошнота, фото- и фонофобия.

Источник

ООО «НПО Петровакс Фарм» (далее Компания или «Петровакс») объявляет об изменениях в составе участников. Президент компании «Петровакс» Михаил Цыферов и инвестиционная компания VB Partners выкупают 100% Компании у холдинга «Интеррос» за счет собственных и заемных средств от консорциума банков. Таким образом предыдущий владелец полностью выходит из бизнеса «Петровакса».
Структуру и сумму сделки стороны не раскрывают.

Михаил Цыферов возглавляет «Петровакс» с 2018 года. По итогам сделки Михаил полностью сосредоточится на управлении Компанией, покинув другие должности.
«Мы благодарны «Интерросу» за их экспертизу и вклад в развитие Компании, которая прошла существенную трансформацию и сумела занять новые ниши на фармацевтических рынках не только в России, но и за рубежом. Выкуп актива — это следующий логичный шаг в развитии: новая акционерная структура позволит Компании продолжать расти и обеспечит комфорт для всех стейкхолдеров», — заявил Михаил Цыферов, президент «Петровакс Фарм».

Участие в сделке инвестиционной компании VB Partners будет способствовать реализации потенциала «Петровакс». Стратегия компании направлена на создание и инвестирование в устойчивые бизнесы с понятной бизнес-моделью и эффективным менеджментом, что полностью отражает видение как команды «Петровакса», так и продающей стороны.

«Мы рады тому, что портфель наших активов пополнился компанией «Петровакс Фарм». Как сторонникам импакт-инвестиций для нас было логичным принять участие в этой сделке. Понятная стратегия компании, профессиональная команда руководителей, а также высокий потенциал российской фармацевтической отрасли позволят обеспечить рост и прибыльность «Петровакса» в среднесрочной перспективе», — заявил Михаил Бройтман, сооснователь инвесткомпании VB Partners.

Источник

Представители фармотрасли не смогли добиться от правительства списка из 189 зарубежных лекарств от редких заболеваний, которые необходимо заменить отечественными аналогами. Это стало темой конференции «Что происходит на фармацевтическом рынке». Также участники обсудили ситуацию с поставками готовой продукции и сырья.

В начале сентября зам. министра здравоохранения Сергей Глаголев рассказал, что Минздрав и Минпромторг составили перечень из 189 МНН, не имеющих аналогов в России, а Минпромторг распределит, кто из отечественных предприятий будет разрабатывать лекарства в оперативные сроки. Профессиональные объединения попытались узнать, какие препараты внесены в этот перечень.